关于HPLC法测定药品中杂质含量的讨论

关于HPLC法测定药品中杂质含量的讨论

张玲;李纬;陆小平

【期刊名称】《中国药品标准》 【年(卷),期】2002(003)006

【摘要】@@ 2000版<中国药典>二部附录VD高效液相色谱法中给出了利用HPLC法测定杂质含量的五种方法:(1)内标法加校正因子测定供试品中某个杂质的含量;(2)外标法测定供试品中某个杂质的含量;(3)加校正因子的主成分自身对照法;(4)不加校正因子的主成分自身对照法;(5)面积归一化法.其中(1)、(2)、(3)三种方法由于杂质对照品难以得到等原因,目前在杂质检测中应用较少,在已经批准执行的药品标准中(4)、(5)两种方法应用广泛,但由于这两种方法本身存在一些问题,给实际检测带来一定的困难,现就这两种方法讨论如下: 【总页数】1页(10)

【关键词】含量测定;药品质量;HPLC;杂质 【作者】张玲;李纬;陆小平

【作者单位】南京市药品检验所,南京,210015;南京市药品检验所,南京,210015;南京市药品检验所,南京,210015 【正文语种】中文 【中图分类】R927.2 【相关文献】

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