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中药饮片生产设备清洁验证方案 

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五、验证结果记录:

第一批清洁 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 炒药机 煅药机 电加热蒸汽锅炉、蒸煮锅 电热烘干机 旋转式切片机 切片切段机 多功能斜片机 破碎机 漩振筛 设备名称 清场前产品名称及批号 检测结果 目测结果 比色结果 10 洗药机

第二批清洁 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 炒药机 煅药机 电加热蒸汽锅炉、蒸煮锅 电热烘干机 旋转式切片机 切片切段机 多功能斜片机 破碎机 漩振筛 设备名称 检验人: 检验日期:

清场前产品名称及批号 检测结果 目测结果 比色结果 10 洗药机

检验人: 检验日期:

6

第三批清洁 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 炒药机 煅药机 电加热蒸汽锅炉、蒸煮锅 电热烘干机 旋转式切片机 切片切段机 多功能斜片机 破碎机 漩振筛 设备名称 清场前产品名称及批号 检测结果 目测结果 比色结果 10 洗药机

六、结果评价与结论:

评价人: 年 月 日

七、再验证方案:

检验人: 检验日期:

当清洁规程具体清洁方法更改或设备进行更改后都必须进行验证。

7

验 证 合 格 证 书

方案名称: 中药饮片生产设备清洁验证方案 方案编码: TS5-901-A

清洁规程名称 清洁规程编码

CYZ700B型滚筒式炒药机清洁规程 (SOP4-001-A) DY-300型煅药机清洁规程 (SOP4-002-A) 电热蒸药系统清洁规程(DLD24-0.4-1电加热蒸汽锅炉、

ZYG-700可倾式蒸煮锅) (SOP4-003-A)

LINGGANO型电热烘干机清洁规程 (SOP4-004-A) QYZ-100A旋转式切片机清洁规程 (SOP4-005-A) QWJ200B型往复式调速切片切段机清洁规程 (SOP4-006-A) QYD-100型旋转式多功能斜片机清洁规程 (SOP4-007-A) PSJB-125鄂式破碎机清洁规程 (SOP4-008-A) XZS-135漩振筛清洁规程 (SOP4-012-A) XT-800B洗药机清洁规程 (SOP4-013-A)

总评价:

按清洁验证方案执行,验证结果合格,所以上述各项清洁规程均符合要求。

批准:

该中药饮片生产设备在遵循现有的清洁规程的基础上,清洁验证结果评价合格,上述中药饮片生产设备清洁规程准许使用。

签名

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中药饮片生产设备清洁验证方案 

五、验证结果记录:第一批清洁序号123456789炒药机煅药机电加热蒸汽锅炉、蒸煮锅电热烘干机旋转式切片机切片切段机多功能斜片机破碎机漩振筛设备名称清场前产品名称及批号检测结果目测结果比色结果10洗药机第二批清洁序号1
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