中药饮片生产设备清洁验证方案 

五、验证结果记录：

第一批清洁 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 炒药机 煅药机 电加热蒸汽锅炉、蒸煮锅 电热烘干机 旋转式切片机 切片切段机 多功能斜片机 破碎机 漩振筛 设备名称 清场前产品名称及批号 检测结果 目测结果 比色结果 10 洗药机

第二批清洁 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 炒药机 煅药机 电加热蒸汽锅炉、蒸煮锅 电热烘干机 旋转式切片机 切片切段机 多功能斜片机 破碎机 漩振筛 设备名称 检验人： 检验日期：

清场前产品名称及批号 检测结果 目测结果 比色结果 10 洗药机

检验人： 检验日期：

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第三批清洁 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 炒药机 煅药机 电加热蒸汽锅炉、蒸煮锅 电热烘干机 旋转式切片机 切片切段机 多功能斜片机 破碎机 漩振筛 设备名称 清场前产品名称及批号 检测结果 目测结果 比色结果 10 洗药机

六、结果评价与结论：

评价人： 年 月 日

七、再验证方案：

检验人： 检验日期：

当清洁规程具体清洁方法更改或设备进行更改后都必须进行验证。

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验 证 合 格 证 书

方案名称： 中药饮片生产设备清洁验证方案 方案编码： TS5-901-A

清洁规程名称 清洁规程编码

CYZ700B型滚筒式炒药机清洁规程 （SOP4-001-A） DY-300型煅药机清洁规程 （SOP4-002-A） 电热蒸药系统清洁规程(DLD24-0.4-1电加热蒸汽锅炉、

ZYG-700可倾式蒸煮锅) （SOP4-003-A）

LINGGANO型电热烘干机清洁规程 （SOP4-004-A） QYZ-100A旋转式切片机清洁规程 （SOP4-005-A） QWJ200B型往复式调速切片切段机清洁规程 （SOP4-006-A） QYD-100型旋转式多功能斜片机清洁规程 （SOP4-007-A） PSJB-125鄂式破碎机清洁规程 （SOP4-008-A） XZS-135漩振筛清洁规程 （SOP4-012-A） XT-800B洗药机清洁规程 （SOP4-013-A）

总评价：

按清洁验证方案执行，验证结果合格，所以上述各项清洁规程均符合要求。

批准：

该中药饮片生产设备在遵循现有的清洁规程的基础上，清洁验证结果评价合格，上述中药饮片生产设备清洁规程准许使用。

签名

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