定制式活动义齿
适用范围：用用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 1.1 组成
定制式活动义齿可分为局部义齿和全口义齿两类，局部义齿由人工牙、基托和卡环构成，全口义齿由人工牙和基托构成。 1.2 型号规格
型号规格有铸造支架（钴铬合金、纯钛）可摘局部义齿、铸造基托（钴铬合金、纯钛）全口义齿、树脂基托全口义齿、胶连可摘局部义齿 1.3 划分说明
定制式活动义齿的型号规格按照“材料+工艺+结构功能”进行划分。 2.1 设计单
义齿应按医疗机构提供的工作模型及设计文件制造。 2.2 原材料
制作活动义齿应使用已取得医疗器械产品注册证的原材料（包括齿科铸造合金、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡及铸造包埋材料等）。 2.3 光滑要求
定制式活动义齿中除组织面外，人工牙、基托、卡环及连接体均应光滑。 2.4 残余物
定制式活动义齿的组织面不得存在残余石膏。 2.5 外观
义齿基托、连接体和卡环不应有气孔、裂纹和夹杂。 2.6 颜色
定制式活动义齿中人工牙的颜色，符合设计文件的要求。 2.7 基托树脂部分的色稳定性
定制式活动义齿中义齿基托树脂部分应颜色均匀，按附件规定的方法试验，义齿基托树脂部分应具有良好的色稳定性。 2.8金属内部质量
活动义齿卡环体部与卡环臂部的连接处应无气泡或砂眼，卡环臂至卡环尖的图像变化应均匀。
2.9孔隙度
局部义齿的铸造连接体和卡环不应有肉眼可见的气孔、裂纹和夹杂；卡环体与卡环臂处的最大厚度不小于1.0mm;舌杆下缘的厚度不小于2.0mm,前腭杆的厚度不小于1.0mm,后腭杆的厚度为1.2mm-2.0mm,腭板的厚度不小于0.5mm。 2.10咬合关系
全口义齿的上、下颌对合后，上下颌同名后牙均应有接触。轮番按压上下颌义齿的第一前磨牙、第二磨牙区域，上下颌义齿之间应无翘动现象。人工牙的功能尖（又称“工作尖”）基本位于牙槽嵴顶。 2.11 树脂基托厚度
全口义齿的树脂基托部分最薄处应不小于2mm。
定制式活动义齿产品技术要求xpwy
