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GMP
.. . 认 证 申 料
XXX药业有限公司
二○XX年八月
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报 资
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目 录
一、有关证照(复印件)。
二、药品生产管理和质量管理自查情况 三、公司组织机构图 四、公司人员情况 五、生产剂型和品种表
六、公司环境条件、仓储、质检及公司总平面布置图 七、固体制剂车间概况及工艺布局平面图 八、工艺流程图及主要质量控制点
九、固体制剂车间的关键工序、主要设备、设施验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况
十、公司生产管理、质量管理文件目录
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GMP认证申报资料(一)
有
.. . 证 照 (复 印 潜江永安药业股份有限公司
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件)
关 .. . .
容
1、《药品生产可证》复印件 2、《企业法人营业执照》复印件
3、省药监局《关于※※※药业有限公司GMP改造的批复》复印件
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GMP认证申报资料(二)
药品生产管理和质量管理自查情况
潜江永安药业股份有限公司
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