******有限公司
题目：中药饮片的养护管理制度 文件编码：QMGSP200703-1/0 审阅人： 变更记载： 修订号： 批准日期： 执行日期： 批准人： 起草部门：质管部 批准日期： 共 1页 第1页 起草人：李聪 起草日期：2007.06.20 执行日期： 变更原因及目的：
严格贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律法规的规定，明确储存保管与养护职责即安全储存，降低损耗，科学养护，保证质量。
1、保管、养护人员必须具有高中以上文化程度，熟悉中药饮片性能，经专业培训并考试合格，身体健康无传染性疾病和隐性传染病。
2、中药饮片的储存环境应阴凉、干燥、通风，与其它药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设施。
3、中药饮片易发生质量变易，养护过程中应按照其不同的性质和储存条件分别养护。
4、按中药饮片的不同属性储存在不同容器内，容器上注明品名，合理摆放，防止混淆，便于取货，使用的包装材料不得对饮片造成污染并且符合国家药品包装的质量要求。
5、根据不同中药饮片的储藏温度要求，分别储藏，保持相对湿度在45%—75%之间。
6、性质互相影响容易串味的中药饮片应分开存放。
附16
******有限公司
题目：中药饮片验收员职责 文件编码：QMGSP200710-1/0 审阅人： 变更记载： 修订号： 批准日期： 执行日期： 批准人： 起草部门：质管部 批准日期： 共 1页 第1页 起草人：李聪 起草日期：2007.11.05 执行日期： 变更原因及目的： 为了确保中药饮片质量，严把入库验收关，特制定此职责：
1. 验收员必须具备相应的中药知识，本着对公司，对药品质量负责的精神，认真做好入库验收工作。
2. 中药饮片入库前必须放在待验区，对每批药品认真对照进货票据、药品包装标签，逐批验收。多不符合国家规定的包装不得入库，并做好记录上报公司质管部。
3. 验收时应该核对药品名称、规格、产地、生产厂家、生产日期、生产批号、数量，以及有关要求证明文件逐一检查。对同一品种中药饮片应按要求抽样检查，发现有不符合质量要求的应做好记录，并及时上报公司质管部处理。
4. 通过验收，验收员应根据来货票据和实物，填写验收记录和药品入库记录。 5. 验收完后验收员填写入库单并签字，交保管员入合格区存放。 6. 验收员应完整保管好验收记录和凭证，存档备查。
附17
******有限公司
题目：中药饮片养护员职责 文件编码：QMGSP200711-1/0 审阅人： 变更记载： 修订号： 批准日期： 执行日期： 批准人： 起草部门：质管部 批准日期： 共 1页 第1页 起草人：李聪 起草日期：2007.11.05 执行日期： 变更原因及目的： 为严格贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法规的规定，确保中药饮片在库储存质量稳定，降低损耗，进行科学养护，特制定此职责：
1. 中药饮片养护员必须了解相应中药专业知识，熟悉中药饮片性能，本着对公司负责，对药品质量负责精神，认真做好中药饮片在库养护工作。 2. 中药饮片养护员应每天记录好温湿度记录，搞好在储存环境，做好防潮、防霉、防尘、防虫、防鼠工作。
3. 对在库的养护设备每月做好检查工作并填写记录。
4. 中药饮片易发生质量变异现象，应按照“三三四”循环制度做到勤检查，勤翻晒，勤整理。养护过程中应按照不同性质的中药饮片和储存条件，分别养护。在梅雨季节易发霉生虫季节，应采取防霉防虫工作，确保中药饮片在库质量稳定。
5. 认真做好养护记录。养护记录应应记好养护时间、品种、规格、批号、数量、产地、生产厂家和采取的养护措施，并每个季度写出养护小结。保存好养护记录存档备查。
附18
6. 在养护时发现有质量变异问题，应积极采取相应措施减少损失，并及时报告公司质管部。
附19
中药饮片管理制度
