好文档 - 专业文书写作范文服务资料分享网站

中药饮片管理制度

天下 分享 时间: 加入收藏 我要投稿 点赞

能少于3日)。熏后排毒通风先开下风口,再开上风口,排气通风不少于3日,通风后将磷化铝残渣(粉状物)运往空旷处,挖坑0.5m以下深埋。

⑷ 注意事项 贮存磷化铝要避免潮湿,远离火源与易燃品,也不要在阳光下曝晒。

6

******有限公司

题目:药材检定通则 起草部门:质管部 批准日期: 批准人: 共4页 第1 页 起草人:李聪 起草日期:2007.06.20 执行日期: 变更原因及目的: 文件编码:QMGSP200706-1/0 审阅人: 变更记载: 修订号: 批准日期: 执行日期:

药材的检定包括“性状”、“鉴别”、“检查”等项目。检定时应注意下列有关的各项规定。

一、取样应按“药材取样法”的规定进行

二、为了正确检定药材,必要时可用符合药典规定的相应药材标本作对照。 三、供检定的药材如已切碎,除“性状” 项已不完全相同外,其他各项应符

合规定

四、“性状”系指药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面(包括折

断面和切断面)特征及气味等。

1. 形状是指干燥药材的形态。观察时一般不需预处理,如观察很皱缩的全草、叶或花类,可先浸湿使软,展平。观察某些果实、种子时,如有必要可浸软后,取下果皮或种皮,以观察内部特征。

2. 大小是指药材的长短、粗细(直径)和厚度。一般应测量较多的供试品,可允许有少量高于或低于规定的数值。测量时可用毫米刻度尺。对细小的种子,可放在有毫米方格线的纸上,每10粒种子紧密排成一行,测量后求其平均值。

附7

3. 药材的色泽,一般应在日光灯下观察。如有两种色调复合描述色泽时,以后一种色调为主。例如黄棕色,即以棕色为主。

4. 观察表面特征、质地和断面时,供试品一般不作预处理。如折断面不易观察到纹理,可削平后进行观察。

5. 检查气味时,可直接嗅闻,或在折断、破碎或搓揉时进行。必要时可用热水湿润后检查。

6. 检查味感时,可取少量直接口尝,或加开水浸泡后尝浸出液。有毒的药材如需品尝时,应注意防止中毒。

五、“鉴别”系指检定药材真实性的方法,包括经验鉴别、显微镜鉴别及理化

鉴别。

1. 经验鉴别系指用简便易行的传统方法观察颜色变化、浮沉情况以及色焰等特征。

2. 显微鉴别系指用显微镜观察药材切片、粉末或表面等的组织、细胞特征。照药材及成方制剂显微鉴别法的方法制片观察。

3. 物理鉴别系指用物理的方法,对药材中所含某些化学成分进行的鉴别试验,如用荧光法鉴别,将中药饮片置紫外光灯下约10cm处观察所产生的荧光。除另有规定外,紫外分析仪的波长为365nm。

六、“检查”系指对药材的纯度进行测定的方法,包括水分、灰分、杂质等检查。

附8

******有限公司

题目:三用紫外分析操作规程文件编码:QMGSP200707-1/0 审阅人: 变更记载: 修订号: 批准日期: 执行日期: 批准人: 起草部门:质管部 批准日期: 共1页 第 1页 起草人:李聪 起草日期:2007.06.20 执行日期: 变更原因及目的:

一、 目的:依法规范操作三用紫外分析仪,特制定本程序。 二、 范围:本程序适用于本公司验收养护室工作。 三、 责任人:养护、验收、质管人员。 四、 程序:

1、 接通电源。电压220V+10%、50HZ;温度5-45度;相对湿度≤75%RH。 2、 将检测饮片放在平台上,开启所需光源的开关进行检测,观察饮片

的荧光。

3、 检测时应防紫外线灼伤眼睛。

4、 仪器应放置于清洁干燥处,滤光片易碎,应避免震动。

5、 灯光和滤片应保持清洁,不能用手触摸而影响滤光率。如有玷污,

可用乙醇、乙醚溶液擦干净。

6、 根据实际需要观测情况,做好记录,并与相关标准对照做出检测结

论。

7、每检测完一个品种后,清理干净现场,再做下一个品种检测。 8、做完所有药品检测工作后必须打扫现场清洁,保持验收养护室的整洁。

附9

******有限公司

题目:微生物显微镜操作规程文件编码:QMGSP200708-1/0 审阅人: 变更记载: 修订号: 批准日期: 执行日期: 批准人: 起草部门:质管部 批准日期: 共2页 第 1页 起草人:李聪 起草日期:2007.06.20 执行日期: 变更原因及目的:

一、目的:依法规范操作和养护,特制定本程序。 二、范围:适用于公司药品的验收养护。 三、责任人:养护、验收、质管人员。 四、程序:

1、将标本制片放在载物台上。

2、将各倍率的物镜顺序装入物镜转换器,将所有选用的目镜推入镜筒中。 3、转动反光镜,是照明光线射入镜筒。然后调节聚光灯下光柱的孔径大

小,使视场明暗适度。

4、观察时,先用低倍镜寻找观察物,然后将观察物移至视场中心,再接

高倍镜观察,当使用100×(油镜)物镜时,应先用干净的细木棒蘸少许香柏油滴于物镜端部,再移入视场。必须使物镜端部和盖玻片只充有香柏油液体,方可观察操作。

5、调焦时,一般先用粗调焦旋钮调节物镜至看到标本轮廓,然后再用微

调旋钮进行调节,直至物像最清晰为止。使用高倍镜时,最好由上到下进行调节,以避免镜头损坏。

附10

中药饮片管理制度

能少于3日)。熏后排毒通风先开下风口,再开上风口,排气通风不少于3日,通风后将磷化铝残渣(粉状物)运往空旷处,挖坑0.5m以下深埋。⑷注意事项贮存磷化铝要避免潮湿,远离火源与易燃品,也不要在阳光下曝晒。6附******有限公司题目:药材检定通则起草部门:质管部批准日期:批准人:共4页
推荐度:
点击下载文档文档为doc格式
5no17582t63fmdy9vdgt
领取福利

微信扫码领取福利

微信扫码分享