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抗菌药物分级管理实施细则

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一、 本院实行抗菌药物分级管理

抗菌药物分级原则:抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三级。

非限制使用级抗菌药物:经临床长期应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。

限制使用级抗菌药物:与非限制使用级抗菌药物相比较,该类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用。

特殊使用级抗菌药物:具有明显或严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要加以保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市不足五年的抗菌药物,其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物的;药品价格昂贵的抗菌药物。

二、抗菌药物分级管理目录原则由卫生部制定。但结合本院用药及医生职称实际,经院药事管理与治疗学委员会及院中层干部会议共同讨论决定:

1.未取得专业技术资格的任职医生,经培训并考核合格后,在医师的指导下授予非限制使用级抗菌药物处方权。

2.初级及以上专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,授予非限制使用级及限制使用级抗菌药物处方权。

2. 具有高级专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,授予特殊使用级抗菌药物处方权。

三、 抗菌药物分级使用管理

1.预防感染、治疗轻度或局部感染应首先选用非限制使用级抗菌药物,限制使用级抗菌药物由医师以上(含医师)人员使用。

2.严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时,可选用限制使用抗菌级药物,由医师以上(含医师)人员同意后方可使用。

3. 特殊使用级抗菌药物的应用要从严控制,执行会诊制度,严格掌握用药指征。 4. 临床使用特殊使用级抗菌药物经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意后,根据病人病情需要,由副主任医师以上(含副主任医师)人员或科主任同意后方可使用。 5 门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物。

1

6 紧急情况下,可以越级使用抗菌药物,但仅限于1天用量。 7 换级使用抗菌药物后,医嘱中应有上级医师签名。

8 下列情况经上级医师同意后可直接使用限制使用级以上抗菌药物进行治疗,

败血症、感染性休克; 中枢神经系统感染; 经心肺复苏存活之病人; 脏器穿孔者; 感染性心内膜炎; 严重的蜂窝组织炎;

重度烧伤及其他重症感染者。

免疫状态低下病人发生感染时,包括: 接受免疫抑制剂治疗; 接受抗癌化学疗法;

WBC<1×109/L或中性粒细胞<0.5×109/L; 艾滋病病人。

4.广东省抗菌药物临床应用分级管理目录见附件1,本院各医生可使用抗菌药物见附件2,

特殊使用级抗菌药物临床使用会诊单见附件3。

5 抗菌药物分级管理制度修订由医院药事管理与药物治疗学委员会决定。 6 抗菌药物分级使用情况严格按照医院相关制度执行。

附件1

2

广东省抗菌药物临床应用分级管理目录

(2012年版)

分 类 非限制使用级 四环素 四环素类 土霉素 多西环素 氯霉素类 阿莫西林 广谱青霉素 氨苄西林 哌拉西林 羧苄西林 对青霉素酶不稳定的青霉素类 对青霉素酶稳定的青霉素类 β-内酰胺酶抑 制剂 限制使用级 米诺环素 氯霉素 甲砜霉素(甘氨酸酯) 阿洛西林 美洛西林 替卡西林 磺苄西林 氟氯西林 阿莫西林/双氯西林 阿莫西林/氟氯西林 氨苄西林/氯唑西林 氨苄西林/舒巴坦 哌拉西林/他唑巴坦 哌拉西林/舒巴坦 替卡西林/克拉维酸 阿莫西林/舒巴坦 美洛西林/舒巴坦 头孢替唑 头孢西酮 头孢硫脒 头孢孟多(酯) 3

特殊使用级 *替加环素 *舒巴坦 青霉素 青霉素V 苄星青霉素 普鲁卡因青霉素 苯唑西林 氯唑西林 萘夫西林 阿莫西林/克拉维酸 头孢氨苄 青霉素类复方制剂(β-内酰胺酶抑制剂) 第一代头孢菌素类 第二代头孢

头孢唑林 头孢拉定 头孢羟氨苄 头孢呋辛(酯) 分 类 非限制使用级 菌素类 头孢克洛 克洛己新 头孢丙烯 头孢曲松 第三(四)代头孢菌素类 其他β内酰胺类 碳青霉烯类 碳青霉烯类 复方磺胺甲噁唑 磺胺类和甲氧苄啶 甲氧苄啶 磺胺嘧啶 联磺甲氧苄啶 磺胺甲噁唑 红霉素 大环内酯类 琥乙红霉素 罗红霉素 限制使用级 头孢替安 头孢尼西 头孢曲松/他唑巴坦 头孢曲松/舒巴坦 头孢噻肟 头孢噻肟/舒巴坦 头孢克肟 头孢他啶 头孢地尼 头孢唑肟 头孢哌酮 头孢哌酮/舒巴坦 头孢哌酮/他唑巴坦 头孢泊肟酯 头孢地嗪 头孢特仑新戊酯 头孢他美酯 头孢美唑 头孢西丁 头孢米诺 拉氧头孢 法罗培南(口服) 厄他培南 阿奇霉素(注射) 地红霉素 特殊使用级 头孢噻利 头孢吡肟 头孢匹胺 头孢匹罗 法罗培南(注射) 氨曲南 美罗培南 亚胺培南/西司他丁 比阿培南 帕尼培南/倍他米隆 4

分 类 非限制使用级 依托红霉素 乙酰螺旋霉素 克拉霉素 麦迪霉素 交沙霉素 吉他霉素 阿奇霉素(口服) 林可酰胺类 林可霉素 克林霉素 庆大霉素 阿米卡星 氨基糖苷类 链霉素 新霉素 环丙沙星 诺氟沙星 喹诺酮类 左氧氟沙星 氧氟沙星 吡哌酸 糖肽类 多粘菌素类 甲硝唑 咪唑衍生物 替硝唑 奥硝唑 左旋奥硝唑 硝基呋喃衍生物 呋喃妥因 呋喃唑酮 硝呋太尔 磷霉素 其它抗菌药物

5

限制使用级 妥布霉素 依替米星 奈替米星 异帕米星 大观霉素 莫西沙星 安妥沙星 司帕沙星 培氟沙星 吉米沙星 依诺沙星 粘菌素(口服) 利福平 利福昔明 利福霉素 夫西地酸 特殊使用级 *洛美沙星 *氟罗沙星 加替沙星 帕珠沙星 万古霉素 去甲万古霉素 *替考拉宁 *粘菌素(注射) *多粘菌素B 塞克硝唑 *达托霉素 *利奈唑胺 分 类 非限制使用级 制霉菌素 氟康唑(口服) 氟胞嘧啶 抗真菌药 伊曲康唑(口服胶囊) 限制使用级 氟康唑(注射) 伊曲康唑(口服液) 酮康唑 伏立康唑(口服) 特殊使用级 *伊曲康唑(注射) *伏立康唑(注射) 两性霉素B *卡泊芬净 *米卡芬净 特比萘芬 咪康唑 克霉唑

6

附件2

各医生可使用的抗菌药物:

。。。。。。。。。。。。。等同志可使用以下抗菌药物:

分 类 非限制使用级 四环素 四环素类 土霉素 多西环素 氯霉素类 阿莫西林 广谱青霉素 氨苄西林 哌拉西林 羧苄西林 青霉素 对青霉素酶不稳定的青霉素类 青霉素V 苄星青霉素 普鲁卡因青霉素 对青霉素酶稳定的青霉素类 β-内酰胺酶抑 制剂 苯唑西林 氯唑西林 萘夫西林 阿莫西林/克拉维酸 青霉素类复方制剂(β-内酰胺酶抑制剂) 第一代头孢菌素类 头孢氨苄 头孢唑林 限制使用级 米诺环素 氯霉素 甲砜霉素(甘氨酸酯) 阿洛西林 美洛西林 替卡西林 磺苄西林 氟氯西林 阿莫西林/双氯西林 阿莫西林/氟氯西林 氨苄西林/氯唑西林 氨苄西林/舒巴坦 哌拉西林/他唑巴坦 哌拉西林/舒巴坦 替卡西林/克拉维酸 阿莫西林/舒巴坦 美洛西林/舒巴坦 头孢替唑 头孢西酮 7

分 类 非限制使用级 头孢拉定 头孢羟氨苄 头孢呋辛(酯) 限制使用级 头孢硫脒 头孢孟多(酯) 头孢替安 头孢尼西 头孢曲松/他唑巴坦 头孢曲松/舒巴坦 头孢噻肟 头孢噻肟/舒巴坦 头孢克肟 头孢他啶 头孢地尼 头孢唑肟 头孢哌酮 头孢哌酮/舒巴坦 头孢哌酮/他唑巴坦 头孢泊肟酯 头孢地嗪 头孢特仑新戊酯 头孢他美酯 头孢美唑 头孢西丁 头孢米诺 拉氧头孢 法罗培南(口服) 厄他培南 第二代头孢菌素类 头孢克洛 克洛己新 头孢丙烯 头孢曲松 第三(四)代头孢菌素类 其他β内酰胺类 碳青霉烯类 复方磺胺甲噁唑 甲氧苄啶 碳青霉烯类 磺胺类和甲氧苄啶 磺胺嘧啶 联磺甲氧苄啶 磺胺甲噁唑 8

分 类 非限制使用级 红霉素 琥乙红霉素 罗红霉素 依托红霉素 限制使用级 阿奇霉素(注射) 地红霉素 妥布霉素 依替米星 奈替米星 异帕米星 大观霉素 莫西沙星 安妥沙星 司帕沙星 培氟沙星 吉米沙星 依诺沙星 粘菌素(口服) 利福平 大环内酯类 乙酰螺旋霉素 克拉霉素 麦迪霉素 交沙霉素 吉他霉素 阿奇霉素(口服) 林可酰胺类 林可霉素 克林霉素 庆大霉素 阿米卡星 氨基糖苷类 链霉素 新霉素 环丙沙星 诺氟沙星 喹诺酮类 左氧氟沙星 氧氟沙星 吡哌酸 糖肽类 多粘菌素类 甲硝唑 咪唑衍生物 替硝唑 奥硝唑 左旋奥硝唑 呋喃妥因 硝基呋喃衍生物 其它抗菌药物 呋喃唑酮 硝呋太尔 磷霉素 9

分 类 非限制使用级 制霉菌素 氟康唑(口服) 氟胞嘧啶 限制使用级 利福昔明 利福霉素 夫西地酸 氟康唑(注射) 伊曲康唑(口服液) 酮康唑 伏立康唑(口服) 抗真菌药 伊曲康唑(口服胶囊) 特比萘芬 咪康唑 克霉唑 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。等同志可使用以下抗菌药物:

分 类 非限制使用级 四环素 四环素类 土霉素 多西环素 氯霉素类 阿莫西林 广谱青霉素 氨苄西林 哌拉西林 羧苄西林 青霉素 对青霉素酶不稳定的青霉素类 青霉素V 苄星青霉素 普鲁卡因青霉素 苯唑西林 对青霉素酶稳定的青霉素类 氯唑西林 萘夫西林 β-内酰胺酶抑 制剂 阿莫西林/克拉维酸 青霉素类复方制剂(β-内酰胺酶抑制剂) 10

分 类 非限制使用级 头孢氨苄 第一代头孢菌素类 头孢唑林 头孢拉定 头孢羟氨苄 头孢呋辛(酯) 第二代头孢菌素类 头孢克洛 克洛己新 头孢丙烯 头孢曲松 第三(四)代头孢菌素类 其他β内酰胺类 碳青霉烯类 碳青霉烯类 11

分 类 非限制使用级 复方磺胺甲噁唑 甲氧苄啶 磺胺类和甲氧苄啶 磺胺嘧啶 联磺甲氧苄啶 磺胺甲噁唑 红霉素 琥乙红霉素 罗红霉素 依托红霉素 大环内酯类 乙酰螺旋霉素 克拉霉素 麦迪霉素 交沙霉素 吉他霉素 阿奇霉素(口服) 林可酰胺类 林可霉素 克林霉素 庆大霉素 阿米卡星 氨基糖苷类 链霉素 新霉素 环丙沙星 诺氟沙星 喹诺酮类 左氧氟沙星 氧氟沙星 吡哌酸 糖肽类 多粘菌素类 咪唑衍生物 甲硝唑 替硝唑 12

分 类 非限制使用级 奥硝唑 左旋奥硝唑 呋喃妥因 硝基呋喃衍生物 呋喃唑酮 硝呋太尔 磷霉素 制霉菌素 氟康唑(口服) 氟胞嘧啶 其它抗菌药物 抗真菌药 伊曲康唑(口服胶囊) 特比萘芬 咪康唑 克霉唑 附件3

特殊使用级抗菌药物临床使用会诊单

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医院名称: 申请科室: 申请使用抗菌药物通用名: 患者姓名 性别 年龄 住院号 临床诊断: 病史及诊疗情况摘要: 申请理由: 申请人: (技术职称: ) 年 月 日 会诊意见: 会诊专家签名: 年 月 日

药事管理与治疗学委员会:

14

院中层干部成员签名:

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