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安徽医疗器械生产制造项目计划书

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泓域咨询MACRO/ 安徽医疗器械生产制造项目计划书

痛和坏疽等症状。虽外周动脉疾病致死率低,但如未及时接受治疗,会严重降低患者的生活质量,甚至出现截肢或死亡等严重后果。静脉疾病主要包括静脉曲张、深静脉血栓及静脉受压等引起的血流受阻、肢体肿胀等一系列病症。

目前,外周血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。药物治疗通过抗凝血或抗血小板药物治疗,仅适合疾病较轻的患者。外科手术治疗以自身静脉或人工血管移植,代替病变血管,缺点是创口面积大,愈合慢。介入治疗通过相关介入器械的应用撑开阻塞血管,恢复血流通畅,创伤小,病人恢复快。

2)外周血管介入医疗器械市场规模

我国外周血管介入医疗器械市场规模由2013年的17.0亿元增长至2017年的30.1亿人民币,复合增长率达15.4%,预计至2022年我国外周血管介入医疗器械市场规模将增至71.2亿元。目前,我国该领域市场主要被国外企业占据,随着我国生产企业研发能力的不断增强,预期国产医疗器械的市场份额将持续提升。

(四)我国主动脉及外周血管介入医疗器械行业发展驱动因素 1、经济发展带动医疗支出增加

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近年来,我国经济发展迅速,居民生活水平不断提高,基本医疗保障水平也相应提高,我国卫生费用及其占GDP比重不断上升。2017年我国卫生费用总支出为52,598.28亿元,占GDP比例为6.36%;2017年美国卫生总支出为3.5万亿美元,占美国当年GDP比例为17.9%。未来随着我国经济不断的快速发展,我国卫生费用总支出将向欧美发达国家逐步靠拢。

在国民经济水平不断提升的背景下,全国人均可支配收入和人民健康意识不断增长,进而提高全国人均医疗健康的支出。2000-2017年,我国人均可支配收入从3,721.3元增长至25,973.8元,复合增长率达12.11%;我国人均卫生费用从361.9元增长至3,783.8元,复合增长率达14.81%。整体来看,我国医疗消费增速较快,但与美国2017年人均卫生费用10,739美元存在较大差距,未来随着我国国民收入的进一步提高,医疗器械消费支出亦将进一步增加。

2、人口老龄化加剧,医疗需求增加

全国人均预期寿命持续提高,从1982年的67.80岁提升至2017年的76.7岁。根据国家统计局统计,2017年我国65岁以上人口数量1.66亿人,占比达到11.9%,老龄化进程加快。从2013-2018年我国人口结构变化趋势来看,我国60岁人口占我国总人口比例逐年增加,

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中国人口老龄化不断加剧。主动脉及外周血管疾病是和“三高”(高血脂、高血压、高血糖)紧密关联的一类老年病,发病率高并且随老龄化加深而不断提升。伴随我国人口老龄化的加剧,主动脉及外周血管等疾病的发病人数亦将呈现持续增长态势,对主动脉及外周血管介入医疗器械需求量不断扩大,进而拉动市场持续增长。

3、主动脉及外周血管疾病检出率、渗透率提高,市场容量迅速扩大

随着“健康中国”战略的实施,中国医疗服务体系改革向纵深推进,医疗卫生机构诊疗水平逐步提升,全民健康体检意识不断提高,主动脉及外周血管疾病检出率逐步提高、手术量快速增长。

目前,我国主动脉及外周血管疾病的检出率、治疗渗透率相比国际成熟市场仍然较低。在医疗资源日益丰富、临床医生技术水平不断提高、国产品牌技术和安全性持续提升的背景下,我国主动脉及外周血管疾病的检出率将不断提高,治疗渗透率将向国际成熟市场靠拢,市场容量提升空间巨大。2017年,我国主动脉支架型腔内介入手术量、外周动脉介入手术量分别为25,621台、99,400台,预计至2022年,将分别增长至50,569台、170,798台。

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第四章 企业安全保护

一、消防安全

(一)消防设计原则

为保证DCS系统用电的可靠性,投资项目采用不停电电源设备UPS向DCS系统供电,UPS的储备时间为60.00分钟。

(二)消防设计

凡有腐蚀介质作用的建、构筑物都必须按《工业建筑防腐蚀设计规范》(GB50046)的要求作防腐蚀处理。有气相腐蚀的建、构筑物,其梁、柱及天棚顶面及墙面应刷防腐涂料。

建筑物均按规范设置室内消火栓系统,室内消火栓间距约小于30.00米。室内消火栓为SNW65、φ19.00?L直流水雾两用水枪、DN65?L,L=25.00米衬胶水龙带;在甲、乙类设备框架平台高于15.00米的工艺设备区沿梯子敷设半固定式消防给水竖管,每层按需要设置带阀门的管牙接口。室内消防水管接自室外消防水管网。室内消防水管采用内热镀锌焊接钢管,并刷底漆一遍,红色面漆两遍。项目稳高压消防给水系统由项目承办单位场区消防给水管网两路直接供给,全场生产设备的消防采用独立的稳高压消防给水系统,项目消防给水由场区独立的稳高压消防给水环状管网两路

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供水,消防管网供水能力280.00L/s,供水压力0.80MPa,主管网管径为DN350?L。主要设备安装区及辅助设施生产车间周围设置调压稳压功能的室外地上式消火栓,高大工艺设备框架增设消防水炮。主要设备安装区周围的室外消火栓布置间距不大于60.00米,其他生产车间周围消火栓间距不大于120.00米。室外消防给水管网环状埋地敷设,环状管道采用阀门分成若干独立段,每段室外消火栓的数量不超过五个,消火栓距路边不大于5.00米,距房屋外墙不小于5.00米。室外消防水管采用焊接钢管,管道防腐做环氧煤沥青特加强级防腐层。

项目以水消防为主、化学消防为辅,对于不能直接采用水喷淋的场所,如:生产车间、资料室、计算机房、变配电室等相应配置二氧化碳类灭火装置系统。

(三)消防总体要求

项目各建筑物之间以及各功能分区之间的防火间距严格按照有关消防规定执行;主体工程内部每隔不超过220.00米设置穿过建筑物的消防车道;每个分区之间的间距不小于40.00米;四周均设置环形消防车道;场外道路与场内主要道路路边之间的间距不小于10.00米;沿主体工程、仓库、=C30991等建筑物四周设置不小于6.00米宽的环形消防车道,以便发生火灾时消防车能顺利进入任何一个扑救面灭火。

(四)消防措施

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泓域咨询MACRO/安徽医疗器械生产制造项目计划书痛和坏疽等症状。虽外周动脉疾病致死率低,但如未及时接受治疗,会严重降低患者的生活质量,甚至出现截肢或死亡等严重后果。静脉疾病主要包括静脉曲张、深静脉血栓及静脉受压等引起的血流受阻、肢体肿胀等一系列病症。目前,外周血管疾病的治疗方法主要有药物治疗、外科手术治疗和介入治疗三种方式。药物治疗通过抗凝血或抗血小板
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