文件编号：Q3-QC-56 一次性医用口罩成品检验标准规范 编 制 审 核 批 准 实施日期 1. 目的： 2020.02.10 本检验标准规定了一次性医用口罩检验的技术要求、测试方法及检验规则。 2.适用范围： 本检验标准适用于公司生产的一次性医用口罩。 3.引用标准： 《YY 0469-2011：医用外科口罩技术要求》 《YY/T 0969-2013：一次性使用医用口罩技术要求》 4.检验依据： 客人要求或产品标志中规定了检验标准的，按客人要求和产品标志中规定的标准检验，没有规定或规定不明确的按本作业指导书进行检验。涉及安全项目检验的，按出口国家或地区标准检验。 5.职责： 5.1品质部经理：负责作业指导书的批准。 5.2技术部主管：负责作业指导书的审核。 5.3技术工程师：负责作业指导书的编写。 5.4质检部主管：负责按作业指导书的要求对检验员的作业进行审核。检验员： 负责按作业指导书的要求进行作业。 6.检验仪器： （略） 7.检验作业程序： 7.1检验资料的准备： 在产品正式检验之前，必须获取产品的相关详细资料或由客户提供的确认样品。同时根据客户的要求， 确定检验流程和重点检查的项目。当检验人员到达现场，发现存在与实际提供资料不符合的情况，必须及时通告客户，以确定检验流程是否正常进行。 7.2抽取检验样品： 7.2.1根据相关资料，对已经完成包装的产品进行清点。以确定产品已经完成包装或产品包装已达到客户认可的完成比例。 7.2.2在已完成包装的产品中，按照常规检验抽样水平（AQL Level-II，如客人有特殊要求则按客人要求）随机抽取检验样品，按《产品抽样作业指导书》执行。 7.3产品包装及产品信息收集： 7.3.1产品包装信息收集： 利用数码设备收集产品的包装信息（包括外箱、唛头、彩盒、条形码、吊牌、标贴、说明书、相关证书及所有随机抽样纸箱合照等），对产品包装进行测量或称重（根据客户要求），并将产品包装信息（包
一次性医用口罩成品检验标准规范
