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GMP认证全套文件资料057×××胶囊使用说明书

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文件名称制

订人

制药厂

编页批

准码数人

技术标准----其他

西咪替丁胶囊标签文字内容及质量规格

核人审核日期

质管部

分发部门

TS-ZL-050-00 1-1

实施日期

制订日期制订部门

批准日期

生产部、营销部、检验室、包装仓

目的:规范西咪替丁胶囊标签文字内容及质量规格。

适用范围:西咪替丁胶囊标签文字内容及质量规格责

任:检验室、生产车间、营销部、包装材料仓库执行该标准,

质管部负责监督该标准的执行。

容:

1.文字内容:

1.1药品名称:西咪替丁胶囊

Cimetidine Capsules

1.2规格:0.2mg×50粒1.3贮藏:密封保存。1.

2.5标志:OTC

1.6批准文号:&卫药准字(1996)第064号1.7批号:1.8生产日期:

1.9生产厂:&&&&制药厂

1.10注意:请仔细阅读使用说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和

使用。2.标签规格:

2.1尺寸:长65mm,宽32mm

3.2颜色:白底、上下底边浅绿色,注册商标印红色、药品白色、规格印

绿色、其余印黑字。

2.3质量要求:符合标签验收细则的要求。

GMP认证全套文件资料057×××胶囊使用说明书

****文件名称制订人制药厂编页批准码数人技术标准----其他西咪替丁胶囊标签文字内容及质量规格审核人审核日期质管部分发部门TS-ZL-050-001-1实施日期制订日期制订部门
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