证券代码：002773 证券简称：康弘药业
成都康弘药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：XX0-5
□特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活动□媒体采访 □业绩说明会 类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 √其他 上市公司投资者电话交流会 参与单位名称及人员姓名 时间 地点 上市公司接待人员姓名 基金公司、证券公司 2020年5月29日 16:00-17:00 电话会议 副总裁、财务总监、董事会秘书：钟建军先生 本次投资者交流会因疫情原因以电话会议的形式进行。公司副总裁、财务总监、董事会秘书钟建军先生对公司基本情况进行了介绍，并与投资者进行沟通交流如下： 1. 问：公司目前销售情况如何？ 答：公司2020年一季度生物制品营业收入较去年同期下降投资者关系活动主要内容介绍 了约35%，中成药营业收入较去年同期下降约11.1%，化学药上涨约8.8%。 2020年一季度新冠疫情几乎对所有行业均造成影响，全国眼科门诊或专科医院基本关停，患者就诊量大幅下降。同时，2019年康柏西普眼用注射液以同类产品最低价格降幅，进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2019年版）》，该目录已于2020年1月1日起开始实施，新价格下降约25%。这些原因均造成康柏西普眼用注射液一季度营业收入下降。另据不完全统计，目前全国眼科门诊和手术 1 / 6
恢复到往年的八成左右；康柏西普眼用注射液4月份在终端的注射数环比3月份增长100%以上。 2. 问：康柏西普全球多中心III期临床试验进展情况如何？是否受到疫情影响？ 答：公司目前正在全球30多个国家和地区的300个临床试验中心开展的康柏西普全球多中心Ⅲ期临床研究，其目的是为了评估康柏西普治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性患者的有效性和安全性。该研究包括两个独立但相似的试验，此两项临床试验各计划招募1140名受试者，都使用艾力雅（Aflibercept）作为阳性对照药。不同之处是KHB-1801试验在第36周之后仍采用固定给药直至92周，KHB-1802试验在第36周之后采用根据疾病状态按需给药直至92周。上述两个试验的主要疗效分析在治疗后第36周开展，受试者总的治疗周期为92周，在96周进行最后一次评估。 目前上述两项临床试验已于2019年底完成了100%的受试者入组。随着新冠疫情在全球范围的蔓延，康柏西普全球多中心临床试验受到了一定的影响，但欧美均未彻底关停医院和诊所。公司目前已经制定了针对每个疫情严重国家和地区的应对措施，并向部分研究人员和受试者提供了防疫物资和更便捷、安全的出行方案。目标就是在保障安全的前提下，让受试者尽可能得到及时的跟踪治疗和访视，避免视力的损失。截至目前，临床试验基本按照计划如期开展。 整个试验结束之后，公司将会向相关国家的药品监管机构提交上市申请。 3. 问:公司本次发行可转换公司债，大股东放弃了大部分配售权的原因？ 答：公司长期专注于主营业务，公司实际控制人自上市以来也未进行过股票质押、减持等，所以个人并没有太多的现金可供支配。 2 / 6
4. 问：公司高管2019年度减持的原因？ 答：公司进行过减持的几位高管已在公司工作多年，减持的主要原因为偿还个人债务及个人资金需要等，并用于适当改善个人生活，其减持行为并不代表对公司未来的发展失去信心。 5. 问：公司研发投入及研发进展情况如何？ 答：公司2019年研发投入占营业收入比例为24.18%；2020年研发投入预计占营业收入的15%左右，随着各项研究的开展及深入，预计这一费用在近几年仍会保持或增长。 公司坚持以临床需求为导向，以重点技术领域为根基、以核心治疗领域为主线丰富具有康弘特色的系列产品管线的基础上，在眼科、脑科等核心治疗领域上除继续加强已上市产品的医学和药学的各类再研究，持续不断地提升产品技术和产品品质，加快拟上市产品的各项研究外还将加大在上述核心治疗领域中国外已上市而国内未上市的优秀品种的中国市场的引入和注册。生物药方面，康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）目前国内获批的三个适应症为湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）引起的视力损伤及糖尿病黄斑水肿(DME)，视网膜静脉阻塞（RVO）目前处于临床Ⅲ期阶段，相关研究正按计划推进。此外，公司申请用于治疗外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管的KH906滴眼液，是公司自主研发的具有自主知识产权的I类生物创新药物，已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》，目前已有病人入组。治疗结直肠及其他器官肿瘤且拥有国际发明专利的I类生物新药KH903已进入临床Ⅱ期。中成药方面，公司申请用于治疗阿尔茨海默症（Alzheimers disease, AD）的新药KH110（五加益智颗粒）已获国家食品药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》。化学药方面，公司有多个产品已获国家食品 3 / 6
药品监督管理总局下发的《药物临床试验批件》。公司将根据自身实际情况来计划和安排，逐步推进各项研究工作。 随着公司的发展，我们也不断调整、补充海内外专业人才，持续的加强研发团队的综合实力。公司2019年引入了两位具有海外深造及参与海外上市公司新药研发的经历的副总裁，分别负责公司“小分子、天然产物、生物合成平台、新型制剂项目研发，以及国内国际合作项目的开发”和“生物药的产品管线规划和研发工作”。 6. 问：公司营销体系改革的情况如何？ 答：医药行业不断推出新的政策，公司为应对新的情况做出销售市场的调整，通过近一两年的努力，特别是中成药，到2019年末已实现恢复性增长。 7. 问：公司化学药产品未来是否有进入集中采购的可能？ 答：集中采购是国家的大势所趋。公司已上市化学药中阿立哌唑口崩片、盐酸文拉法辛缓释片、右佐匹克隆片等三个产品都已经取得全国前三位通过质量和疗效一致性评价，枸橼酸莫沙必利片分散片正按照计划在顺利申报中。进入集采，需要政策指引。 8. 问：公司是否有对诺华的RTH258进行了解？ 答：据了解，诺华的RTH258是一种人源化单链抗体片段（scFv），结构仅有26kDa，针对血管内皮生长因子-A（VEGF-A）的所有亚型均有很高的亲和力。2019年10，FDA批准了RTH258用于治疗湿性AMD，6mg每月给药一次，连续给药3次，随后每8-12周给药一次。根据2020年2月20日美国视网膜专家协会（ASRS）发给全体会员的通报，自FDA批准Beovu以来，ASRS已收到关于炎症的报告，除了轻中度眼内炎症的病例外，这些报告包括14例视网膜血管炎，其中11例被认定为闭塞性视网膜血管炎。目前，诺华的全球安全组织正在对使 4 / 6
用该药物治疗的患者的严重视力丧失、炎症和潜在视网膜血管炎的报告病例进行进一步审查。因此我们会持续关注RTH258在大量人群使用中的疗效和安全性表现。 9. 问：阿柏西普进入医保后，公司是否有战略调整？ 答：公司产品康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）具有多靶点、全人源化设计，亲和力强等优点，药物经济学优势明显；朗沐上市以来的患者治疗经验，充分体现了朗沐的确切疗效、安全性和可靠质量；目前康柏西普全球多中心临床试验各项工作有序推进，公司有信心应对任何市场竞争。 同时，康柏西普眼用注射液已于2018年进入《国家基本药物目录》，我们相信随着相关政策的持续推进，以及国家对基层医院扶持力度的不断加大，基层医院软硬件设施和医生的诊疗水平将逐步提升。公司也会和眼科专业协会一起，通过“朗沐教育学院”等方式，提高医生的诊疗水平和开展玻璃体腔注射的培训，让康柏西普眼用注射液逐渐走向基层，从而让更多的眼底新生血管性患者，在基层医院也能得到更快的专业治疗。 附件清单（如有） 参与人员列表 日期
2020年5月29日
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