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低频脉冲磁疗机产品技术要求huaxingkangtai

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低频脉冲磁疗机

适用范围:可改善骨质疏松患者的临床症状及骨质疏松性骨折的治疗。

2 性能指标 2.1 工作条件 2.1.1 环境条件

a)环境温度:5℃-40℃; b)相对湿度:≤80%;

c)大气压力:86.0kPa-106.0kPa; 2.1.2 电源条件

d)电源电压单相交流正弦 220V; e)电源频率:50Hz;

2.2 脉冲磁治疗头(电磁耦合器) 2.2.1 磁脉冲频率

a) 频率范围

磁疗机输出脉冲频率共8档,各档输出频率值见表1: 表1 各档输出频率值 档 位 频率(Hz) 1 2 2 4 3 6 4 8 5 10 6 12 7 14 8 16 b) 频率误差不大于±10%;

c) 每次治疗可任意设置2个不同频率交替工作,每60s±5 s自动交替一次。 2.2.2 磁脉冲磁场强度

a) 磁感应强度由弱到强有8档(1~8)选择,其范围值: 0.8mT~ 11mT b) 磁感应强度为最弱档时,误差:0.8mT;±20%; 磁感应强度为最强档时,误差:11mT;±20%;

c)每次治疗可任意设置2个不同强度交替工作,每30s±5s自动交替一次。 2.3 治疗时间

a) 时间范围:10min、20min、30min、40min、50min、60min共6档。

b) 时间误差不大于±10%; c) 开始治疗及治疗结束时,均有声音提示 2.4 治疗床

2.4.1 床架脚轮:启动力,用不大于20N的拉力床位可以移动。

止动力,用不小于200N的拉力,床位摩擦地面移动。

2.4.2 床面材料:由普通PU皮革包裹。

2.4.3 床面角度调节:躯干部位升起应不小于0 °~15°,在其范围内可任意调整升降灵便,定位可靠。

2.4.4 治疗床均匀承载135Kg时,床架应无明显变形,能正常工作。 2.5 噪音

磁疗机运行时,噪音不超过65dB(A) 2.6 软件功能

a) 床台选择:治疗主机可选择单床工作或双床同时工作。双床工作时两台治疗床的治疗参数分别独立控制

b) 系统操作:治疗参数(脉冲频率、脉冲磁场强度、治疗时间)的设定和床位工作控制;

c)病例记录:个人信息(病人年龄、性别、住址、病历号、治疗次数)、治疗数据(治疗时间、脉冲频率、磁场强度)、病例及查找(按病人姓名或病历号可查找病人的有关信息)。

d)帮助:这个软件功能的操作说明。 2.7外观

2.7.1 磁疗机外观应整齐、色泽均匀,无明显伤疤、划痕;塑料件应无起泡、开裂、变形等缺陷。

2.7.2 磁疗机上的文字和标志应清晰,色泽均匀。

2.7.3 磁疗机的控制和接插件应连接牢固可靠,紧固部位无松动。治疗垫外观平整,无开裂,有弹性。

2.7.4 磁疗机主机台车,在平坦地面上放置平稳,移动灵活,锁止可靠。 2.8 环境试验:应符合GB/T 14710-2009《医用电器设备环境要求及试验方法》的要求及附录B的要求。

2.9 安全:应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的要求。

2.10 电磁兼容:应符合YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》标准的要求。

低频脉冲磁疗机产品技术要求huaxingkangtai

低频脉冲磁疗机适用范围:可改善骨质疏松患者的临床症状及骨质疏松性骨折的治疗。2性能指标2.1工作条件2.1.1环境条件a)环境温度:5℃-40℃;b)相对湿度:≤80%;c)大气压力:86.0kPa-106.0kPa;2.1.2电源条件d)电源电压单相交流正弦220V;e)电
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