药品GMP认证申报资料例范本

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GMP

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证 申 报

XXX药业有限公司

二○XX年八月

料认 资

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目 录

一、有关证照（复印件）。

二、药品生产管理和质量管理自查情况 三、公司组织机构图 四、公司人员情况 五、生产剂型和品种表

六、公司环境条件、仓储、质检及公司总平面布置图 七、固体制剂车间概况及工艺布局平面图 八、工艺流程图及主要质量控制点

九、固体制剂车间的关键工序、主要设备、设施验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况

十、公司生产管理、质量管理文件目录

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GMP认证申报资料（一）

有

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证 照 （复 印 潜江永安药业股份有限公司件） 关

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内 容

1、《药品生产许可证》复印件 2、《企业法人营业执照》复印件

3、省药监局《关于※※※药业有限公司GMP改造的批复》复印件

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GMP认证申报资料（二）

药品生产管理和质量管理自查情况

潜江永安药业股份有限公司

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