白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）
适用范围：本产品用于体外定量测定人血清中白蛋白的浓度。 1.1包装规格
试剂的包装规格见表1的规定
表1包装规格
序号 1 2 3 4 5 6 1.2主要组成成分
试剂盒由单一液体试剂组成，主要的组成成分见表2。
表2 试剂盒组成
主要组份 枸橼酸缓冲液 溴甲酚绿，pH 4.1 浓度 100mmol/L 0.27mmol/ L 装量（ml） 1×50ml 2×50ml 6×50ml 4×80ml 5×60ml 5×10ml 2.1外观：试剂为黄褐色溶液，透明、无沉淀及絮状悬浮物 ,外包装完整无破损。 2.2净含量：试剂的净含量不少于标示值。
2.3试剂空白吸光度：用试剂盒测试生理盐水，按照试剂说明书的规定，在630nm的波长、1cm光径下测试时，吸光度值≤0.200。
2.4 分析灵敏度：用试剂盒测试已知浓度在（40.0±5.0）g/L的校准品，吸光度变化值应≥0.6。
2.5 线性范围：测试血清样本，试剂线性在[10.0，60.0] g/L区间内：a) 线性相关系数｜r｜应不小于0.990；b) [10.0，20.0] g/L区间内，线性偏差应在±4.0g/L范围内；（20.0，60.0] g/L区间内，线性偏差应不超过±10.0%。 2.6 精密度
2.6.1批内重复性：重复测试浓度在（40±5）g/L的质控品，所得结果的重复性（变异系数，CV）应不大于2.0%。
2.6.2批间差：测试浓度在（40±5）g/L的质控品，批间相对极差应不大于5.0%。 2.7准确度：测试编号为GBW(E)090619的标准物质，所得准确度偏差不超过±10%。
2.8 稳定性：试剂盒贮存在2℃～30℃条件下，有效期为24个月。产品在有效期末一个月内测试2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7.1，结果符合各项要求。
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)产品技术要求beiken
