划和实现要求 ——总则 ◆组织是否实施、运行策划的活动及其更改(包括前提方案、操作性前提质量安全手册 方案、HACCP计划及其它们的更改)? ◆是否通过确认、监视和验证确保其质量安全手册 有效实施? 查看《前提方案》、《操作性前提方案》、《HACCP计划》中的策划的规定 是 查看CCP点、重要岗查看《验证、确认位是否进行验证与确检查《验证、确认程序》 记录表》 认。 是 查看《前提方案》 查看《前提方案》 是 是 7.2前提◆有无建立前◆有无建立、实施和保持前提方案? 文件管理程序 文件清单 方案 提方案 ◆前提方案的◆前提方案是否与组织在食品安全方质量安全手册 要求 面的需求相适宜? ◆前提方案是否与组织运行的规模和类型、制造和(或)处置的产品性质质量安全手册 相适宜? ◆前提方案是否在整个生产系统中实质量安全手册 施? 查看《前提方案》 查看《前提方案》 是 是 是 ◆前提方案是否获得食品安全小组的文件管理程序 文件修订审批表 批准? 查看《前提方案》 ◆组织是否识别与其前提方案有关的法律法规和其他要求并在制订前提方法律法规和客户法律法规清单;原案时,对这些法律法规和其他要求予符合性验证程序 材料规格 以考虑和利用? 查看《前提方案》 ◆是否有文件规定了如何管理前提方PRP 案中包括的活动? 查看《前提方案》 是 是 ◆是否对前提方案实施的效果进行了验证?是否根据需要对前提方案进行确认与验证程序 了改正? 查看《前提方案》 是 第 16 页 共 66 页
◆是否保持了前提方案验证和更改的文件管理程序 文件修订审批表 记录? ◆前提方案的◆前提方案是否包括以下的内容: 内容 良好生产操作程a)建筑物和相关设施的布局和建设。 序 b)包括工作空间和员工设施在内的厂良好生产操作程 房布局。 序 c)空气、水、能源和其他基础条件的预防性维修程序 提供。 d)包括废弃物和污水处理的支持性服废弃物处理程序 务。 e)设备的适宜性,及其保养和预防性预防性维修程序 维护的可实现性。 供应商审批程序 f)对采购材料(如原料、辅料、化学原料接收与贮存品和包装材料)、供给(如水、空气、程序 蒸汽、冰等)、清理(如废弃物和污水质控制程序 水处理)和产品处置(如贮存和运输)废弃物处理程序 的管理。 成品储藏和运输程序 查看《前提方案》 查看《前提方案》 查看《前提方案》 查看《前提方案》 查看《验证、确认记录表》 是 是 是 是 是 查看《前提方案》、预防查看维修保养记性维修保养程序》 录 检查设备运行情况,询问操作员设备异常停机情况 否 查看《前提方案》 查看原料检验记询问检验员原料的验录、涂抹空落检验收情况,涂抹空落实记录、水质检验记验的检验情况,询问录、废弃物处理记包装车间的废弃物处录 理情况 是 检查熟区与生区的隔离情况;食品接触面与非食品接触面的清洁是否区分;员工的洗手消毒是否有效进行;仓库的收货是否按收货流程进行。 是 g)交叉污染的预防措施。 良好生产操作程序\\过敏原控制 程序 查看《前提方案》 第 17 页 共 66 页
h)清洁和消毒。 清洁程序 卫生清洁效果程 序 查看《前提方案》、《清洁消毒程序》 检查清洁与消毒是否按照清洁计划进行;内包的食品接触面消毒是否按程序进行。 是 i)虫害控制。 综合虫害管理 检查黏捕板、捕鼠器的捕捉情况,检查车查看《前提方案》、《虫检查《虫害控制记间是否有虫害活动痕害控制程序》 录》 迹。 是 检查员工的洗手消毒是否按程序进行、检查员工的着装是否按程序进行。 是 j)人员卫生。 良好生产操作程 序 查看《前提方案》 7.3.1实◆危害分析准◆是否收集、保持和更新了实施危害外来文件;法律施危害分备工作的总原分析的所有相关信息,并将这些信息法规清单;原材 析的预备则 形成了文件? 料规格 步骤——外来文件;法律◆是否保存了收集、保持和更新信息总则 法规清单;原材 的记录? 料规格 7.3.2 食◆食品安全小◆食品安全小组是否由具有不同专业HACCP计划\\食品 品安全小组的构成是否知识的人员组成? 安全小组 组 符合要求 ◆有无能够证明人员能力(知识、经HACCP计划\\食品 验等)的证据? 安全小组 ◆食品安全小组的知识和经验是否覆HACCP计划\\食品盖组织食品安全管理体系范围内的产 安全小组 品、过程、设备和食品安全危害? 7.3.3 产◆特性描述的◆在对产品特性进行描述时,是否识HACCP计划\\终产品特性 基本要求 别了与描述的内容相关的法律法规的 品特性描述 要求。
第 18 页 共 66 页
查看《HACCP计划书》 是 查看《HACCP计划书》 查看《HACCP计划书》 查看《HACCP计划书》 是 是 是 查看《HACCP计划书》 是 查看《产品描述》 是 ◆ 产品特性描述的详略程度,能否保HACCP计划\\终产 证实施危害分析时的需要? 品特性描述 ◆产品特性的描述是否随着其组成内HACCP计划\\终产容的变化而变化?必要时,是否更 品特性描述 新? 7.3.3.1 ◆原料、辅料以◆是否对所有原料、辅料和与产品接原料、辅及与产品接触触的材料的特性进行了描述?描述的HACCP计划\\原材 料和与产的材料的特性详略程度,是否能保证实施危害分析料特性描述 品接触的的描述 时的需要? 材料特性 ◆适用时,特性描述的内容是否包括 以下方面: ① 化学、生物和物理特性; HACCP计划\\原材 料特性描述 查看《产品描述》 是 查看《产品描述》 是 查看《产品描述》 查看《产品描述》 查看《产品描述》 查看《产品描述》 查看《产品描述》 查看《产品描述》 查看《产品描述》 查看《产品描述》 是 是 是 是 是 是 是 是 ② 配制辅料的组成,包括添加剂和加HACCP计划\\原材 工助剂; 料特性描述 ③ 产地; ④ 生产方法; ⑤ 包装和交付方式; ⑥ 贮存条件和保质期; ⑦ 使用或生产前的预处理; HACCP计划\\原材 料特性描述 HACCP计划\\原材 料特性描述 HACCP计划\\原材 料特性描述 HACCP计划\\原材 料特性描述 HACCP计划\\原材 料特性描述 ⑧ 原料和辅料的接收准则或规范。接HACCP计划\\原材收准则和规范中,应关注与原料和辅 料特性描述 料预期用途相适宜的食品安全要求。
第 19 页 共 66 页
查看《产品描述》 是 7.3.3.2 ◆终产品特性◆是否对终产品的特性进行了描述?HACCP计划\\终产终产品特的描述 描述的详略程度,是否能保证实施危 品特性描述 性 害分析时的需要? ◆适用时,终产品特性描述的内容是 否包括以下方面: ① 产品名称或类似标识; ② 成份; 查看《产品描述》 查看《产品描述》 查看《产品描述》 查看《产品描述》 查看《产品描述》 查看《产品描述》 查看《产品描述》 查看《产品描述》 查看《产品描述》 查看《产品描述》 是 是 是 是 是 是 是 是 是 暂不更新 HACCP计划\\终产 品特性描述 HACCP计划\\终产 品特性描述 ③ 与食品安全有关的化学、生物和物HACCP计划\\终产 理特性; 品特性描述 ④ 预期的保质期和贮存条件; ⑤ 包装; HACCP计划\\终产 品特性描述 HACCP计划\\终产 品特性描述 ⑦ 与食品安全有关的标识和(或)处HACCP计划\\终产 理、制备及使用的说明书; 品特性描述 ⑧ 分销方法。 HACCP计划\\终产 品特性描述 7.3.4 预◆预期用途描◆预期用途描述的详略程度,能否保HACCP计划\\终产 期用途 述时的基本要证实施危害分析时的需要? 品特性描述 求 ◆必要时,是否对预期用途的描述进HACCP计划\\终产 行了更新? 品特性描述 ◆预期用途的◆在终产品的特性描述中,是否将预内容 期用途、合理预期的处理以及非预期HACCP计划\\终产 但可能发生的错误处置和误用情况包品特性描述 括在内? 查看《产品描述》 是 第 20 页 共 66 页