中央财政支持高等职业学校
专业建设方案
专业名称 食品药品监督管理 专业代码 530401 学校名称 上海医疗器械高等专科学校 学校代码 10262 学校举办单位 上海市教育委员会 学校所在地 上海市 填表日期 2011 年 12 月 2 日 填表日期 2011 年 12 月 2 日
二○一一年十月
概 述
建设专业名称：食品药品监督管理专业
重点合作企业：上海杨浦区食品药品监督管理局、河南安阳翔宇医疗器械有限公
司、上海诺诚电气有限公司等。
专业群相关专业：医疗器械营销管理、医疗器械物流管理
主要建设思路：根据《国家中长期教育改革和发展规划纲要》中指出的大力发展
职业教育方针，结合国家及上海市医疗器械十二五发展规划刚要，在学校“校企医监研”的办学模式下，重点建设我校食品药品监督管理专业，实行 “校监融合、流程导向”人才培养模式；开发与人才培养模式相适应的课程体系，建成优质核心课程资源库；依托“校中厂”实训实习基地进行人才培养，探索“校监融合、项目管理”校企合作运行机制建设，形成工学结合，校企互动的双赢局面；建设集教学、生产、服务、研发功能于一体的校内外生产性实训基地；不断扩大本专业国际化视野；打造一支专兼结合的“食品药品监督管理专业”优秀教学团队；不断提升本专业核心竞争力和社会服务能力，全面提升人才培养质量。
资 金 预 算：项目申请总投入379万元，其中中央财政200万元、地方财政
100万元，行业企业投入79万元。
一、建设基础
上海医疗器械高等专科学校是全国唯一一所独立设置的专门培养医疗器械类高技能人才的普通高等职业院校，具有50年办学历史, 在满足行业产业发展对人才的需求方面具有独特性和不可替代性。学校此次重点推荐建设“食品药品监督管理”专业，于2006年建立，已为行业培养了180余名医疗器械行业的高技能专业人才。同时，学校每年还为国家各级食品药品监督管理机构培训监管人员，这些监管人员已成为我国食品药品监督管理工作的中坚力量。相信通过2年中央财政专项资金项目的系统建设，必将极大提升本专业职业人才培养质量和服务医疗器械产业体系建设的能力，为上海乃至全国医疗器械产业的发展提供高素质的职业人才保障和技术服务基地。
（一）师资队伍现状
目前，食品药品监督管理专业拥有教师专任教师9人，其中教授2人，副教授3人，讲师3人，助教1人，其中具有研究生学历或硕士学位的教师有8人，占专任教师的88%；“双师型”教师6人，占专任教师的66%；兼职教师4人，均为监管机构、认证审核和企业一线骨干。专业教师素质优良，教学梯队建设良好，师资队伍结构整体较为合理。
（二）实训条件现状
（1）校内实训基地的建设
根据本专业人才培养的要求，近6年来本专业在校内实训基地的建设上，通过学校、企业、医院多渠道地购置、引进实训设备，改善了学生的实训条件。校内实训室4个，专业实训软件2套，基本能满足本专业学生的课程实训、集中实践教学和毕业定岗实训的需要。 （2）校外实训基地的建设
本专业贴近医疗器械企业、认证审核机构、医疗器械监管部门，借助社会力量，加强学生的校外实习基地建设。到目前为止，已经建立了学生校外实训基地8个，有效地保证了学生实践能力训练的要求，为学生实习和就业提供必要的实习场所、师资等有利条件。重点合作单位有上海杨浦区食品药品监督管理局、河南安阳翔宇医疗器械有限公司、上海诺诚电气有限公司等。
（三）就业质量和社会评价
本专业现有在校生167人。历年毕业生就业率达98％以上。用人单位对毕业生满意度达到85%，30%的毕业生成为监管一线的主力。随着教学质量的提升、人才培养质量的提高，形成了招生、就业的良性循环，吸引一大批优秀学生报考本专业。
（四）突出的教学改革成果
本专业在课程设置、课程建设等方面，经过近几年来的不懈努力，专业主干课程建设已初具规模，取得了良好效果。由专业教师主编或参编的教材、教学讲义7本。学生参与全国性的技能大赛一等奖3项、二等奖8项。医疗器械专业教学团队还获得了上海市优秀教学团队。
二、建设目标
（一）建设思路
根据《教育部关于全面提高高等职业教育教学质量的若干意见》（教高〔2006〕16号）、《国家中长期教育改革和发展规划纲要(2010-2020年)》等文件精神，以培养具备食品药品监督管理能力的高素质技能型专门人才为目标，紧靠医疗器械市场，拓展校企合作、工学结合的办学方式，积极推进“校监融合、流程导向”的培养模式，致力于培养人格健全、知识丰富、专业技术能力、岗位实践能力均衡发展的人才；推进“双证书”制度和学生“零距离”上岗就业，走产学研结合的发展道路。根据医疗器械行业对监管人才的需要，结合管理系的实际情况，从人才培养计划、专业课程建设、师资队伍建设、教材建设、校内外实习实训基地建设等与教学全过程都密切相关的专业内涵建设，着力提升专业人才培养能力和办学质量，实现教学内容与岗位技能的匹配。
（二）建设目标
通过两年的建设，将食品药品监督管理专业建成以医疗器械监管为特色，以过程监控、质量管理、质量检测为核心、基于“校企医监研”五方联动的“校监融合、流程导向”人才培养模式的重点专业，使学校成为我国食品药品监督管理人才的培养基地、食品药品监督管理行业员工的在职培训进修基地，使本专业能
在全国高职同类专业的建设与发展中发挥引领作用。
1. 专业建设目标：以医疗器械区域产业发展对监管人才的需求为依据，深化“校企医监研”五方联动人才培养模式改革，推动“校监融合、流程导向”的教学模式改革，系统设计“食品药品监管专业人才培养方案”和“高职专本一贯制实验班（3+2）人才培养方案”；校企合作新建2个教学实践基地；完善符合行业知识体系要求、“双师”结合合理、专兼职结合的教学团队，双师素质教师比例达到90%以上，企业兼职教师承担的专业课学时比例达到50%；
实现4个对接：即培养目标与企业需求的对接，专业教学要求与企业岗位技能要求的对接，专业课程内容与职业标准的对接，学校与企业的对接。
实现5个衔接：即工作岗位能力需求与技能训练的衔接，新技术、新工艺与专业课程、教学资源的衔接，教学过程与生产过程的衔接，中职与高职教育的衔接，高职专科与高职本科教育的衔接。
2. 人才培养目标：本专业主要面向医疗器械企业的质量管理员、质量监理员、注册专员及食品药品监督管理部门行政管理等岗位，培养具有良好的职业素养和一定医疗器械基本知识、掌握医疗器械质量管理、监督管理、注册申报及行政管理知识，具备医疗器械企业及食品药品监督管理部门相关管理、经济和法律基本知识等综合职业能力，在生产、管理第一线从事医疗器械质量管理、质量监理、产品注册、行政管理等工作，有职业生涯发展基础的应用性专门人才。
3. 教学质量目标：专业设置合理、教学设备先进、课程体系健全、培养模式新颖、师资队伍雄厚、质量管理科学、学生素质优良、就业质量上乘、学校吸引力不断增强。
三、建设内容
（一）人才培养模式与课程体系改革
1.人才培养模式
医疗器械国际通行监管模式是注重全过程监管。因此，食品药品监督管理专业必须建立符合行业特点和监管要求的人才培养模式。
“校企医监研”五方联动框架下的“校监融合、流程导向”人才培养模式就是在遵循高职院校办学基本理念的前提下，结合食品药品监督管理专业自身特
上海高职学校-食品药品监督管理-专业建设方案
