生产前确认 1、物料 品名、批号、数量（□相符；□不相符） 2、现场 清场合格证（□有；□无） 设备、容器具清洁完好（□是；□否） 计量器具符合要求（□是；□否） 3、相关文件： SOP（□有；□无） 工艺规程（□有；□无） 操作指令 1、按《药材炮炙标准操作规程》操作，文件编码： 操 作 人 复 核 人 炮炙后总量（kg） 炮炙时间 待炮炙饮片量（kg） 序 号 项 目 加入辅料名称 辅料量（kg） 闷润时间 起 止 起 止 操 作 记 录 炮炙方法 1# 废品数（kg） 2# 1 炮炙收率（% ） 2 炮炙耗率（%）
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炮炙岗位清场记录
编码：SHT-RD-01-018-00 日 期 生 原生产品种 年 月 日 批 号 清场原因 □每天生产结束 □更换品种 □同品种更换批次 清场合格证贴此处 产 更换生产品种 清 场 要 求 批 号 班组检查 合格 不合格 复查情况 合格 不合格 清 1、生产场地无上批生产遗留物。 场 3、地漏按清洁标准操作规程清洁。 4、废物清理出，清洁废物贮器。 5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。 6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。 7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。 清场负责人 备 注： 复查人
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蒸、煮岗位生产记录
编码：SHT-RD-01-019-00 品 名 生产前确认 1、物料 待蒸、煮饮片量（kg） 批 号 操作日期 操 作 记 录 蒸、煮方法 品名、批号、数量（□相符；□不相符） 2、现场 清场合格证（□有；□无） 设备、容器具清洁完好（□是；□否） 计量器具符合要求（□是；□否） 3、相关文件： SOP（□有；□无） 工艺规程（□有；□无） 检查人： 复核人： 操作指令 1、按《药材蒸、煮标准操作规程》操作，文件编码： 备注： 序 号 项 目 加入辅料名称 辅料量（kg） 起 闷润时间 止 起 蒸、煮时间 止 操 作 人 复 核 人 1# 2# 广西南宁市仁众药业有限责任公司
蒸、煮岗位清场记录
编码：SHT-RD-01-020-00 日 期 生 产 清 场 1、生产场地无上批生产遗留物。 原生产品种 更换生产品种 清 场 要 求 年 月 日 批 号 批 号 班组检查 合格 不合格 复查情况 合格 不合格 清场原因 □每天生产结束 □更换品种 □同品种更换批次 清场合格证贴此处 2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。 3、地漏按清洁标准操作规程清洁。 4、废物清理出，清洁废物贮器。 5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。 6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。 清场负责人 备 注： 复查人
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批包装指令
编码：SHT-RD-01-021-00 产品名称 批 号 1、执行技术标准依据： 2、内包材计划用量 名 称 使用量 3、外包材计划用量： 材料名称 使 用 量 材料名称 使 用 量 批 量 生产车间 规 格 包装规格 包装日期 4、有关生产操作上的指示或注意事项： 本批产品生产日期： 指令编制人 指令编制日期 生产技术部部长审核 审 核 日 期 QA审核 审核日期
生产记录表格
