广西南宁市仁众药业有限责任公司
批 生 产 记 录
编码：SHT-RD-01-001-00
车 间 中 药 饮 片 车 间 品 名 批 号 成 品 量 生产周期 年 月 日至 年 月 日 整 编 人： 整编日期： QA审核签名： 审核日期：
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中药饮片批生产指令
编码：SHT-RD-01-002-00 产品名称 批 号 1 执行技术标准依据： 2 生产处方： 原料/辅料名称 数 量 . . . 批 量 生产车间 生产日期 3 有关生产操作上的指示或注意事项： 指令编制人 指令编制日期 生产技术部部长审核 审 核 日 期 QA审核 审核日期
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选药、过筛岗位生产记录
编码：SHT-RD-01-003-00 品 名 生产前确认 1、物料 项目（kg） 筛选前总数 筛选后总数 杂质量 操作人 复核人 批 号 操 作 记 录 操作日期 品名、批号、数量（□相符；□不相符） 班次 2、现场 清场合格证（□有；□无） 设备、容器具清洁完好（□是；□否） 计量器具符合要求（□是；□否） 3、相关文件 SOP（□有；□无） 工艺规程（□有；□无） 检查人： 复核人： 1 挑选收率（%）= 1、按《选药、过筛标准操作规程》操作， 2 挑选耗率（%)= 操作指令 文件编码： 3 物料平衡（%）=
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选药、过筛岗位清场记录
编码：SHT-RD-01-004-00 日 期 原生产品种 更换生产品种 清 场 要 求 生 产 清 3、废物清理出，清洁废物贮器。 4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 1、生产场地无上批生产遗留物。 2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。 年 月 日 批 号 批 号 班组检查 合格 不合格 5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。 清场负责人 备 注： 复查人 复查情况 合格 不合格 清场原因 □每天生产结束 □更换品种 □同品种更换批次 清场合格证贴此处 场 设施等按清洁标准操作规程清洁。
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洗药、软化岗位生产记录
编码：SHT-RD-01-005-00 品 名 批 号 操作日期 生产前确认 1、物料 序 号 1# 待洗、润药接收量（kg） 洗药 时间 润药 时间 操作人 复核人 备注： 操作指令 1、 按《洗药、软化标准操作规程》操作， 文件编码： 起 止 操 作 记 录 2# 品名、批号、数量（□相符；□不相符） 项 目 2、现场 清场合格证（□有；□无） 设备、容器具清洁完好（□是；□否） 计量器具符合要求（□是；□否） 3、相关文件 SOP（□有；□无） 工艺规程（□有；□无） 检查人： 复核人：
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洗药、软化岗位清场记录
编码：SHT-RD-01-006-00 日 期 生 原生产品种 更换生产品种 年 月 日 批 号 批 号 清场原因 □每天生产结束 □更换品种 □同品种更换批次 清场合格证贴此处
生产记录表格
