药事管理学-(1)
A型题
以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案。 1. 国家食品药品监督管理局职能不包括
A.对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
B.对药品的研究、生产、流通、使用、价格、广告进行行政监督和技术处理 C.负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调 D.依法组织开展对重大事故的查处 E.审批保健品 答案：B
[解答] 药品监督管理部门主要指专门执行《中华人民共和国药品管理法》，保证人民用药安全、有效的行政执法机关——国家食品药品监督管理局(SFDA)和各级地方药品(食品)监督管理部门。主要药事管理职能是根据《中华人民共和国药品管理法》，为保证药品质量和公民用药安全、有效，对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理，确定国家基本药物品种目录。
2. 《中药材GAP证书》有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 答案：E
[解答] 《中药材GAP证书》有效期一般为5年。
3. 药品管理法及其实施条例对中药管理的规定错误的是 A.国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材
B.国家实行中药品种保护制度
C.城乡集贸市场不得出售中药材、中药饮片以外的药品，销售中药材必须标明产地 D.中药材、中药饮片应有包装并附有质量合格的标志 E.中药饮片的炮制必须遵守国家药品标准或者省级炮制规范 答案：C
[解答] 中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
4. 下列属于假药的是
A.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 B.未标明或者更改有效期、生产批号的 C.药品成分的含量不符合国家药品标准的 D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 答案：D
[解答] 有关假药的规定：有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。除D项外，其他为劣药。
5. 药品外标签是指 A.直接接触药品的包装 B.直接接触药品的包装的标答 C.内标签以外的其他包装的标签 D.药品包装上印有或者贴有的内容 E.内标签以外的其他包装 答案：C
[解答] 药品的标签分内、外标签。内标签是指直接接触药品的包装的标签，外标签是指内标签以外的其他包装的标签。
6. 药事管理的宗旨是
A.保证药品质量，维护人民身体健康
B.保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全 C.保证人民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D.保证药品疗效的提高，维护人民用药的安全 E.在药品相关的各个环节实施药事政策与法规 答案：C
[解答] 药事管理的宗旨是：保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时，不断提高国民的健康水平，不断提高药事组织的经济、社会效益水平。
7. 现行药典三部收载
A.药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂 B.化学药品
C.抗生素和生化药品 D.生物制品
E.放射性药品及药用辅料 答案：D
[解答] 现行药典三部收载生物制品，首次将《中国生物制品规程》并入药典。
8. 药品分类管理的原则和宗旨 A.加强药品监督管理 B.方便群众购药
C.彻底解决药品购销中的回扣现象 D.推行执业药师资格制度
E.保障人民用药安全有效、使用方便 答案：E
[解答] 为了加强药品的监督管理，确保人民用药安全、有效，减轻国家与人民在医疗方面的负担，方便群众。
药事管理学-(1)_1
