一类二类三类医疗器械分类目录大全
3 电子内窥镜上消化道、支气管、大肠、结肠、胰腺等电子内窥镜 裂隙灯显微镜、视野机、同视机、夜间视觉检查仪、隐斜计、前房深度测定仪、角膜曲率计、色盲镜、视网膜镜、眼压镜、验光仪、直接和间接检眼镜、屈光度仪、眼底照相机验光镜片组、验光组合台、角膜地形图仪、激光视网膜传递函数测定仪、瞳距测量仪、光学和光电弱视助视器、检影镜、验光镜片 诊断用纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜）、观察用硬管内窥镜（喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜）、内窥镜冷光源 各类手术显微镜（眼科、显微外科、儿鼻喉科等）、阴道显微镜、直肠显微镜、微循环显微镜、体表微循环显微镜、生物显微镜、显微精子分析系统、数码显微镜 各种手术放大镜、医用放大镜、接触眼底镜 裂隙灯工作台、视野计工作台、验光支架 Ⅲ 4 眼科光学仪器Ⅱ 5 光学内窥镜及冷光源Ⅱ 6 医用手术及诊断用显微设备Ⅱ 7 8 医用放大镜医用光学仪器配件及附件Ⅰ Ⅰ 6823 医用超声仪器及有关设备 序名 称 号 超声手术及聚焦治疗设备品 名 举 例 超声肿瘤聚焦刀、超声高强度聚焦肿瘤治疗系统、超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳腺热疗治疗仪、低功率超声肿瘤治疗仪 类别 1 Ⅲ 2 超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色超声成彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜（诊像设备及超断仪）、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经声介入/腔内颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描诊断设备超声诊断仪 Ⅲ 3 超声母婴监护设备多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪 心腔内超声导管换能器、穿刺超声换能器、血管内超声换能器、电子线阵换能器、机械扫描换能器、环阵换能器、凸阵扫描换能器、食管超声换能器 11 / 27
Ⅱ 4 超声换能器Ⅱ 一类二类三类医疗器械分类目录大全
5 便携式超声诊断设备B型电子线阵超声诊断仪、B型机械扇扫超声诊断仪、B型伪彩色显示仪、超声听诊器、超声骨密度仪、超声骨强度仪、超声骨测量仪 超声去脂仪、超声治疗机、超声雾化器、超声穴位治疗机、超声骨折治疗机、超声洁牙机、超声波妇科皮肤治疗仪、 超声显像粉 超声耦合剂 Ⅱ 6 超声治疗设备Ⅱ Ⅲ Ⅰ 7 超声辅助材料6824 医用激光仪器设备 序名 称 号 品 名 举 例 固体激光手术设备（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设备（CO2、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4类半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光光凝机、眼晶体激光乳化设备、激光血管焊接机、 激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、 2 激光诊断仪器类别 1 激光手术和治疗设备Ⅲ Ⅲ Ⅱ 激光肿瘤光谱诊断装置、激光荧光肿瘤诊断仪、2类激光诊断仪、激光血液分析仪、激光检测仪、激光多普勒血流计 HeNe激光血管内照射治疗仪、其他激光源内照射治疗仪 激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀 氦氖激光治疗机（包括具有扩束装置的照射仪）、氦镉激光治疗机、3A类半导体激光治疗机、激光针灸治疗仪⑼、氦氖激光治疗机、激光脱毛机 3 4 介入式激光诊治仪器Ⅲ Ⅲ 激光手术器械5 弱激光体外治疗仪器Ⅱ 6 注 干色激光打印机I 按GB7247激光辐射防护安全要求1类、2类、3A类激光为弱激光、3B、4类为强激光 6825 医用高频仪器设备 序名 称 号 品 名 举 例 类别 12 / 27
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1 高频手术和电凝设备高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控温热凝器 高频腋臭治疗仪、高频痔疮治疗仪、高频电灼器、体外热电场治疗仪（高频） Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅰ Ⅲ Ⅱ Ⅱ 2 高频电熨设备高频妇科电熨器、高频五官科电熨器 微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机 医用防辐射裙 射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、肿瘤射频热疗机 短波治疗机、超短波治疗机 3 微波治疗设备4 射频治疗设备5 高频电极电凝钳、电凝镊、阴极板、手术电极 6826 物理治疗设备 序名 称 号 1 高压氧治疗设备品 名 举 例 空气加压氧舱、氧气加压氧舱 体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机 类别 Ⅲ Ⅲ Ⅱ Ⅲ 2 电疗仪器音频电疗机、差频电疗机、高压低频脉冲治疗机、场效应治疗仪（热垫式治疗仪）、体外场效应热疗系统 光量子血液治疗机（加氧充磁光照） 3 光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（紫外线照射）、紫外线治疗机、红外线治疗机、远红外辐射治疗机常规光源治疗机、光谱治疗仪、光子治疗仪、强光辐射治疗仪、光子嫩肤仪 高压电位治疗仪 电动牵引装置、防打鼾器（正压呼吸治疗机）、肠道水疗机、腰部保健带、非植入式止鼾器、戒毒治疗仪、四肢血液循环顺序压缩治疗装置、医疗压力13 / 27
Ⅱ 4 高压电位治疗设备Ⅲ 5 理疗仪器Ⅱ 一类二类三类医疗器械分类目录大全
带 颈椎固定带、疗疝绷带 6 7 8 生物反馈仪磁疗仪器Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ 肌电生物反馈仪、温度生物反馈仪、心率反馈仪 磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具、骨质疏松治疗系统 视力训练仪、弱视治疗仪 中低频理疗用电极 眼科理疗仪器9 理疗用电极体外冲击波碎石机电极 10 6827 中医器械 序名 称 号 1 诊断仪器品 名 举 例 中医专家系统、脉象仪、舌相仪、痛阈测量仪、经络分析仪 电子穴位测定治疗仪、综合电针仪、电麻仪、定量针麻仪、探穴针麻机穴位测试仪、耳穴探测治疗机、气血循环机 针灸针、小针刀、三棱针、梅花针 3 中医器具耳部熏蒸管 类别 Ⅱ 2 治疗仪器Ⅱ Ⅱ Ⅰ 负压罐、刮痧板 6828 医用磁共振设备 序名 称 号 医用磁共振成像设备品 名 举 例 永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成像系统、超导型磁共振成像系统、胃肠道造影显影剂（用于B超、CT、MRI的胃肠道造影显像） 脑磁图系统 类别 Ⅲ Ⅱ 1 (MRI) 6830 医用X射线设备 序名 称 号 1 X射线治疗设备品 名 举 例 X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触治疗机 14 / 27
类别 Ⅲ 一类二类三类医疗器械分类目录大全
X射线诊断设备200mA以上X射线诊断设备 200mA以下（含200mA）X射线诊断设备 介入治疗X射线机 X射线头部CT机、全身CT机、螺旋CT机、螺旋扇扫CT机 Ⅲ Ⅱ Ⅲ 2 及高压发生装置3 X射线手术影像设备4 X射线计算机断层摄影设备（CT）Ⅲ 6831 医用X射线附属设备及部件 序名 称 号 1 品 名 举 例 类别 医用X射线医用固定阳极X射线管、旋转阳极X射线管、X射管、管组件或线CT管、栅极X射线管及管组件或源组件、高压源组件发生器 Ⅱ 2 医用X线影像系统及成像器件医用X射线电视系统、数字减影系统、X射线影像增强系统、激光相机、X射线像增强器、医用透视荧光屏、医用间接摄影荧光屏、医用中，高速增感屏、牙用增感屏 X射线检查用电动胃肠床、电动摄影平床、电动导管床、电动断层床、X射线管或监视器用电动悬吊装置及电动立柱式支撑装置 Ⅱ 3 X线机配套用患者或部件支撑装置（电动）Ⅱ 4 X射线透视、高压注射器、防散射滤线栅、荧光摄影装置、胸片摄影附加装摄影装置 置Ⅱ 5 X射线机用限速器 X射线胶片自动冲洗机、胶片影像处理系统 Ⅱ 6 医用X线胶片处理装置Ⅰ 暗室灯、X射线胶片观察装置、医用X光胶片 7 医用X线机配套用非电摄片架、天轨吊架、X射线摄影暗匣、洗片架、X动床、椅等用射线暗室设备 具Ⅰ 6832 医用高能射线设备 15 / 27
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