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外科用刀、锥 丝锥、髓腔铰刀、加压螺纹钉铰刀、截断刀、截骨刀、胫骨切刀、石膏刀、胫骨切割器、髋关节成型凹凸钻、钻头、铰孔钻、手枪式手摇骨钻 2 矫形（骨科）双关节棘突骨剪、双关节咬骨剪、骨剪、膝关节韧外科用剪 带手术剪、石膏剪、钢丝剪 颈椎咬骨钳、颈椎双关节咬骨钳、脊柱侧弯矫正钳、髓核钳、椎板咬骨钳、弯头平口棘突骨钳、枪形咬骨钳 3 矫形（骨科）膝关节息肉钳、咬骨钳、持骨钳、腐骨钳、复位钳、外科用钳 持钉钳、持板钳、持棒钳、持钩钳、螺杆夹持钳、撑开钳、压缩钳、枪形取样钳、骨克丝钳、钢板弯曲钳、钢丝钳 环锯、腰椎用梯形骨凿、椎间盘手术用环锯、C－D椎板剥离器、颈椎测深凿、颈椎直角骨凿、椎板骨矫形（骨科）凿、椎体骨凿、椎体前方剥离器 外科用锯、弓锯、指锯、骨锯、小园刮凿、丁字凿、骨锉、弧凿、锉 形凿、髋关节成型凿、石膏锯、梯形铲、肘关节肱骨成型骨凿、髓腔锉、椎管锉、骨凿、座导凿 单侧椎板拉钩、半月板钩、下肢截断拉钩、骨钩、矫形（骨科）颈椎拉钩、颈前路深部缝合针、骨牵引针、加压螺外科用钩、针 纹钉导引针 矫形（骨科）颈椎刮匙、可变神经剥离子器、刮匙、骨膜剥离器外科用刮 （子） 矫形（骨科）风动开颅器、电池式自停颅骨钻、电动胸骨锯、电外科用有源动骨钻 器械 电动石膏剪、电动石膏锯 骨接合用金属钛缝线 钢针螺钉定位架、定位外套管、骨锤、快换丝锥套、张力器、持针镊、测深器、攻螺丝器、人工股骨假体加压固定器、CD棒推进器、CD钩推进器、拔钉矫形（骨科）器、扳手、槌骨器、假体打入器、导向器、拔出器、外科用其它骨旋凿保护器、骨压缩器、骨折固定夹、加压器、器械 间隔器、髋关节成形钻柄、髋关节帽打孔器、人工髋关节臼定位器、人工肘关节关节杆退出器、三翼钉打拔器、石膏摊开器、湾钉器、膝关节加压固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎间盘手术用导引钢丝、椎间盘手术用定位器、椎间盘手术用探棒、椎间盘6 / 27
Ⅰ Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅱ 4 Ⅰ 5 Ⅰ 6 Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅱ 7 8 Ⅰ 一类二类三类医疗器械分类目录大全
手术用针套管、钻头限位器、骨起子、导板、槽柱、扣打器、可调式持扳器、弯压器、六角万向起子、钢板弯曲板手（器）、定向器、六角螺钉起子、粗钢针牵引器、股骨延长器、小切口牵开器、多功能牵开器、骨盆撑开器、胫骨牵开器、双关节深部牵开器、胸腰段牵开器、椎板牵开器、骨 、骨科牵引架、床头牵引架、骨科牵引器、胸背部矫正装置、可重复使用骨水泥枪、肢体延长架、多功能单侧外固定支架 6812 妇产科用手术器械 序名 称 号 1 2 品 名 举 例 类别 Ⅰ Ⅱ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅱ 妇产科用刀 碎胎刀 一次性使用脐带剪 妇产科用剪 子宫剪、剖腹产剪、脐带剪、会阴剪 产钳、剖腹产切口钳、妇科组织钳、子宫颈活体取样钳、子宫夹持钳、妇科分离钳、胎盘钳 3 4 5 妇产科用钳 妇产科用镊、环形输卵管镊 夹 妇产科用钩、子宫拉钩、阴道拉钩、断头钩、子宫探针、腹水穿针 刺针 妇产科用其他器械 碎颅器、输卵管通夜器、阴道牵开器、会阴牵开器、骨盆测量计 宫颈扩张棒 6 6813 计划生育手术器械 序名 称 号 3 6 计划生育用钳 计划生育用其他器械 品 名 举 例 输精管分离钳、输精管皮外固定钳、节育环放置钳 子宫刮匙、输卵管提取板（钩） 类别 Ⅰ Ⅰ 6815 注射穿刺器械 7 / 27
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序名 称 号 品 名 举 例 一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、静脉采血针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针、穿刺包、一次性使用活检针 玻璃注射器、穿刺细胞吸取器、可重复使用活检针、缝线穿引针、卵母细胞采集器、胚胎移植管、吸脂针 类别 注射穿刺器械Ⅲ II 6816 烧伤(整形)科手术器械 序名 称 号 1 3 4 6 品 名 举 例 类别 Ⅰ Ⅰ Ⅰ Ⅰ 烧伤（整形）辊轴取皮刀、鼻手术刀、鼻骨凿、指骨凿 用刀、凿 烧伤（整形）颌骨夹持钳、肌腱夹持钳、肌腱穿刺钳、软骨塑型用钳 钳 烧伤（整形）整形镊、皮肤镊、眼睑镊、唇夹 用镊、夹 烧伤（整形）鼓式取皮机、烧伤植皮三用机、肌腱分离器、肌腱用其他器械 剥离器、筋膜套切器、皮肤疣圈断器、嘴形撑开器 6820 普通诊察器械 序名 称 号 1 2 3 4 5 6 体温计血压计肺量计品 名 举 例 电子体温计、红外耳蜗体温计、 口腔、肛门、腋下体温计、皮肤体温计、液晶体温计、红外体温计 无创性电子血压计、台式、立式血压计、血压表、小儿血压表 肺活量计、单、双简肺功能测定器 类别 Ⅱ Ⅱ II Ⅰ Ⅰ Ⅰ 听诊器（无电单用、二用、三用听诊器、额戴听诊器、胎音听诊能）器 叩诊锤（无电打诊锤、脑打诊锤、多用途叩诊锤 能）反光器具额戴反光镜、电额灯、反光喉镜、聚光灯、反光灯、检眼灯、头灯 8 / 27
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7 视力诊察器具卡片投影仪、视力表灯（箱）、视力检查仪、遮眼器、标准视力字标 Ⅰ 6821 医用电子仪器设备 序名 称 号 1 品 名 举 例 类别 用于心脏的植入式心脏起搏器、体外心脏起搏器、心脏除颤器、治疗、急救装心脏调搏器、主动脉内囊反搏器、心脏除颤起搏仪 置Ⅲ 2 有创式电生理仪器及创新电生理仪器体外震波碎石机、病人有创监护系统、颅内压监护仪、有创心输出量计、有创多导生理记录仪、心内希氏束电图机、心内外膜标测图仪、有创性电子血压计 各种植入体内的医用传感器 单导心电图机、多导心电图机、胎儿心电图机、心电向量图机、心电图综合测试仪、晚电位测试仪、无损伤心功能检测仪、心率变异性检测仪、心电分析仪、运动心电功量计、心电多相分析仪、心电遥测仪、心电电话传递系统、实时心律分析记录仪、长程心电记录仪、心电标测图仪、心电工作站 脑电图机、脑电阻仪、脑电波分析仪、脑地形图仪、脑电实时分析记录仪 肌电图机 眼动图仪、眼震电图仪、视网膜电图仪、诱发电位检测系统（含视、听、体） 听力计、小儿测听计、心音图仪、舌音图仪、胃电图仪、胃肠电流图仪 心率失常分析仪及报警器、带ST段的监护仪 Ⅲ 有创医用传感器Ⅲ Ⅱ 3 无创医用传感器4 心电诊断仪器Ⅱ 5 6 7 8 脑电诊断仪器Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅲ 肌电诊断仪器其他生物电诊断仪器电声诊断仪器9 无创监护仪器病人监护仪（监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪 Ⅱ 9 / 27
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呼吸功能及10 气体分析测定装置综合肺功能测定仪、呼吸功能测试仪、氧浓度测定仪、肺通气功能测试仪、CO2浓度测定仪、肺内气体分布功能测试仪、弥散功能测试仪、氮气计、微量气体分析器、压力型容积描绘仪、肺量仪 心脏工作站电刺激器 Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅱ 11 医用刺激器声、光、电、磁刺激器 12 13 血流量、容量脑血流图仪、阻抗血流图仪、电磁血流量计、无创测定装置心输出量计、心脏血管功能综合测试仪 电子压力测定装置电子血压脉搏仪、动态血压监护仪 方波生理仪、生物电脉冲频率分析仪、生物电脉冲分析仪、微电极控制器、微操纵器、微电极监视器、足底压力测量系统、人体脂肪测量计 快速过敏皮试仪 生理研究实14 验仪器Ⅱ Ⅲ Ⅱ 15 光谱诊断设备医用红外热象仪、红外线乳腺诊断仪 体外反搏及16 其辅助循环装置气囊式体外反搏装置 Ⅲ 17 睡眠呼吸治疗系统 助眠器 Ⅱ Ⅱ Ⅰ 18 心电电极20 心电导联线 6822 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 序名 称 号 植入体内或长期接触体内的眼科光学器具品 名 举 例 眼人工晶体、角膜接触镜（软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液、眼内填充物（玻璃体等）、粘弹物质、灌注液（重水、硅油）、隐形眼镜润滑液 类别 1 Ⅲ 2 内窥镜（腹腔镜、关节镜、肾镜、胰腺镜、椎间盘心及血管、有镜、脑窦镜、胆道镜）、心及血管内窥镜（心内窥创、腔内手术镜、血管内窥镜）、腔内手术用内窥镜（经尿道电用内窥镜切镜、用于高频电切手术用的纤维内窥镜及硬管内窥镜） Ⅲ 10 / 27
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