大庆康复医院东城分院医疗器械科
工 作 手 册
医疗器械科工作职责………………………………………………………………………………
一、医疗器械科工作职责…………………………………………………………………… 二、医疗器械科主任职责…………………………………………………………………… 三、医疗器械科维修技术人员职责………………………………………………………… 四、医疗器械科设备管理员职责…………………………………………………………… 五、医疗器械科计量管理人员职责………………………………………………………… 六、采购员职责………………………………………………………………………………… 七、仓库保管员职责…………………………………………………………………………… 医疗器械科工作制度………………………………………………………………………………
一、医疗器械科工作制度…………………………………………………………………… 二、医疗设备管理委员会工作制度………………………………………………………… 三、科室医疗设备管理制度……………………………………………………………… 四、医疗设备采购论证制度………………………………………………………………… 五、设备采购管理工作制度………………………………………………………………… 六、医用耗材采购管理制度…………………………………………………………… 七、一次性使用无菌医用耗材管理制度………………………………………………… 八、医疗设备验收制度……………………………………………………………………… 九、医疗器械设备档案管理制度………………………………………………………… 十、大型医疗设备效益分析制度………………………………………………………… 十一、大型精密医疗设备管理制度…………………………………………………………… 十二、医疗设备巡检、保养、维修制度…………………………………………………… 十三、医疗设备报废管理制度…………………………………………………………… 十四、高压容器安全使用管理制度……………………………………………………… 十五、医用计量器具管理制度…………………………………………………………… 十六、急救、生命支持系统仪器设备处于完好状态的制度与规范……………………… 十七、急救、生命支持系统仪器设备应急调配制度…………………………………… 十八、放射诊疗安全防护管理制度……………………………………………………… 十九、医疗器械质量使用安全管理制度…………………………………………………
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二十、医疗设备调拨管理制度……………………………………………………………… 二十一、医疗设备培训考核制度……………………………………………………………… 二十二、临床技术支持与咨询制度…………………………………………………………… 二十三、设备安全运行保障管理制度………………………………………………………… 二十四、医疗器械不良反应事件监测报告管理制度…………………………………………
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工 作 范 围
一、负责全院的医疗设备的管理工作。
二、负责全院的医疗设备购置前的计划、组织、论证采购工作；到货后的安装、验收、管理、
维修、保养、更新、报废工作。 三、负责全院卫生材料的供应工作。
质 量 目 标
一、仪器设备完好率≥95％ 二、仪器设备安装验收合格率100％ 三、卫生材料供给合格率100%
四、临床、医技科室对医疗器械科服务满意率≥90％
医疗器械科组织机构管理图
分管院长 医疗器械科主任 工程技术人员 设备管理员 计量管理员 仓库人员
工作流程：在分管院长的领导下，医疗器械主任负责全院医疗设备管理及医疗器械日常工作。下设设备管理员负责全院医疗设备管理。工程技术人员负责全院医疗设备安装、验收、维修、保养工作。仓库负责全院医用卫生材料供应工作。
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职 责
一、医疗器械科工作职责：
医疗器械科是全院医疗设备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、合同签订、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
1、负责医疗设备、器械质量管理的策划，并组织具体实施，对医用仪器质量进行监督、检查和考核；
2、负责医疗仪器设备质量控制程序文件的归口管理；
3、负责对所购医疗设备在使用中存在的质量问题，提出纠正和预防措施，并协助进行跟踪验证；
4、负责全院医疗设备的维修、保养；
5、遵照国家法律规定严格执行落实医用监视计量装置、计量仪器的强制检定工作； 6、负责全院医用材料的供应；
7、建立健全医疗设备保养、维修与更新制度，使设备处于完好状态； 8、加强大中型医疗设备合理应用情况分析；
9、对设备实行科学管理，购置大型设备必须经过严格的可行性论证。属于《大型医用设备配置与使用管理办法》规定的甲、乙类品目的大型医用设备，按照规定申请配置许可。急救设备齐全完好，满足急救工作需要。医护人员能够熟练、正确使用；
10、遵守检验项目和检测仪器操作规程，定期校准检测系统，并及时淘汰经检定不合格的设备。
二、医疗器械科主任职责
1、在分管院长的领导下，负责领导本科各项工作。
2、负责组织全院医疗设备、仪器采购前期论证工作和医疗设备、仪器、卫生材料的供应管理、维修工作，保证医疗教学、科研工作的顺利进行。
3、审查各科室提出的年度医疗设备、仪器的申购计划，组织有关人员汇总制定采购计划，报请医院医疗设备委员会讨论，经院长批准后按有关程序办理。
4、负责各科室临时急购10万元以下设备申请，审查申购理由，并报每月医院采购会议，经院长批准后实施。
5、了解检查各科室对医疗设备的需要、使用、管理情况，做到合理供应和调配，发现问题及时解决。
6、组织有关人员对购入、调入的国内外贵重设备、仪器进行验收工作。组织制定贵重
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医疗设备、仪器的管理使用制度，督促使用人员严格执行操作规程，充分发挥仪器的应用效能。
7、负责本科室业务培训，掌握本科室人员的思想、工作情况，做好思想政治工作。 三、医疗器械科工程技术人员职责
1、在主任领导下，负责全院医疗设备的维修保养工作。 2、负责参与新进设备的安装、调试、验收工作。
3、按照设备类别及所属科室分工协作，严格执行责任制，做好设备的维护保养，保证设备正常运转。
4、对各科医疗设备发生的故障要及时维修和处理，一般故障一天修好，不能修好的应及时向使用科室解释说明，三天以上不能修好或需外送修理的要报告主任，组织会诊或外送维修。
5、坚持面向临床，急用先修，方便科室，做到下修下送。 6、加强业务学习，提高维修质量。 四、医疗器械科设备管理员职责
1、在主任的领导下，负责设备文件的收藏、技术档案的保管工作。负责医疗设备台帐的管理工作。
2、参与新进设备的验收，负责设备档案资料的收集、整理，做好设备电子档案的录入与管理，保证设备档案的完整性。
3、负责报废设备的管理及设备资产档案的变更。 五、医疗器械科计量管理员职责
1、在主任的领导下，学习和宣传国家计量法规，负责医院的计量工作；
2、按检定周期与计量部门联系进行计量检定工作，保证医院在用计量器具及时送检； 3、负责医院计量器具管理，做好建帐、造册、计划、报表、鉴定、维修保养及报废审核等工作；
4、对失准和发生故障的标准计量器具，要及时申报，并进行维修鉴定，以确保计量器具的准确性；
5、检查科室计量器具的使用情况，向操作者进行使用方面的技术教育； 6、对违反计量法规的人和事，有权查明原因和提出处理意见。 六、采购员职责
一、在主任的领导下，负责集团医用材料、器械的采购工作；
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2020年医疗器械科工作制度（DOC32页）精品
