国家食品药品监管总局通告2017年第5号——关于中药材及
饮片专项抽验结果的通告
【法规类别】药品管理
【发文字号】国家食品药品监管总局通告2017年第5号 【发布部门】国家食品药品监督管理总局 【发布日期】2017.01.10 【实施日期】2017.01.10 【时效性】现行有效
【效力级别】部门规范性文件
国家食品药品监管总局通告
（2017年第5号）
关于中药材及饮片专项抽验结果的通告
为加强中药材及饮片管理，保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局以问题为导向，针对日常监管中发现存在突出质量问题的品种，组织开展了中药材及饮片染色、增重、掺假专项抽验。现将有关情况通告如下：
一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为北京和盛堂药业有限公司、北京绿野药业有限公司、北京神州药业有限公司、天津市中药饮片厂有限公司、河北春开制药股份有
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限公司、河北华都药业有限公司、河北凯达药业有限公司、河北祁新中药颗粒饮片有限
公司、河北全泰药业有限公司、河北顺全隆药业有限公司、石家庄市柏林药材加工厂、安国路路通中药饮片有限公司、安国市光明饮片加工厂、安国市辉发中药饮片加工有限公司、安国市同義中药饮片有限公司、安国市彤康药业有限公司、安国市万联中药饮片有限公司、黑龙江齐齐哈尔市仙鹤中药饮片加工厂、泰州市百草中药饮片有限公司、浙江宇晨药业有限公司、衢州南孔中药有限公司饮片厂、安徽百合堂中药饮片有限公司、安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司、安徽盛海堂中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、亳州市豪门中药饮片有限公司、亳州市华鑫中药饮片科技有限公司、卢氏县中康中药饮片有限公司、新乡佐今明制药股份有限公司、江西青春康源中药饮片有限公司、江西樟树葛玄中药饮片有限公司、湖北清大中药饮片有限公司、湖北益生药业有限公司、湖南君昊中药饮片科贸有限公司、湖南千金药材有限公司、湖南省弘华中药饮片有限公司、湖南省自然堂中药饮片有限公司、药圣堂（湖南）制药有限公司、新兴县永祥中药饮片厂、广西柳州百草堂药业有限公司中药饮片厂、广西南宁市仁众药业有限责任公司、广西玉林市至真中药饮片有限责任公司、柳州市神农中药饮片厂、海南寿南山参业有限公司、四川欣康中药饮片有限公司、云南金发药业有限公司、云南双招中药饮片有限公司、云南怡江医药有限公司、贵州同济堂中药饮片有限公司、西藏金哈达药业有限公司、榆林市广济堂中药开发有限责任公司（中药饮片厂）、宁夏百草王药业有限公司、新疆本草堂中药饮片有限公司、新疆麦迪森维药有限公司饮片厂等企业生产的84批次红花检出酸性红73、胭脂红、柠檬黄、金橙Ⅱ或日落黄，存在染色问题，同时部分批次产品还存在性状、鉴别、杂质或含量测定不符合标准规定情况。
经中国食品药品检定研究院检验，标示为安国市万联中药饮片有限公司、石家庄市柏林药材加工厂、河南省青山药业有限公司、卢氏县中康中药饮片有限公司等企业生产的7批次五味子检出胭脂红或酸性红73，存在染色问题。
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经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为湖南省松龄堂中药饮片有限公司等企业
生产的3批次黄柏检出金胺O，存在染色问题，同时部分批次产品还存在性状、鉴别或含量测定不符合规定情况。
经四川省食品药品检验检测院检验，标示为柳州市神农中药饮片厂、桂林兴安县鑫鑫中药饮片有限公司、云南白药集团股份有限公司中药饮片分公司等企业生产的6批次黄连检出金胺O，存在染色问题，同时部分批次产品还存在总灰分、水分或含量测定不符合规定情况。
经广州市药品检验所检验，标示为安国市万联中药饮片有限公司、上海德大堂国药有限公司、安徽亳州浙皖中药饮片有限公司、安徽易元堂中药饮片科技有限公司、安庆华氏中药饮片有限公司、天马（安徽）中药饮片科技有限公司、江西省玉山东港中药饮片有限公司、济宁邦尔中药饮片有限公司、湖北益生药业有限公司、南宁生源中药饮片有限责任公司、海南日中天制药有限公司、四川中庸药业有限公司、泸州百草堂中药饮片有限公司、云南金发药业有限公司、宁夏明德中药饮片有限公司等企业生产的28批次延胡索检出金胺O，存在染色问题，同时部分批次产品还存在性状、鉴别或含量测定不符合规定情况。
经湖南省食品药品检验研究院检验，标示为江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、广州至信中药饮片有限公司、贵港市百草坊中药饮片有限公司、四川千方中药饮片有限公司、云南新世纪中药饮片有限公司等企业生产的9批次朱砂检出808猩红，存在染色问题，同时部分批次产品还存在性状、鉴别或含量测定不符合规定情况。
经内蒙古自治区食品药品检验所检验，标示为湖北李时珍中药材专业市场有限公司、湖南省崇善堂中药饮片有限公司等企业生产的4批次桔梗存在增重问题和总灰分不符合标准规定情况。
经广东省药品检验所检验，标示为北京御生堂制药有限公司、合肥乐家老铺中药饮片有
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限公司、禹州市凯旋药业有限公司、四川滋宁中药饮片有限公司、云南东骏药业集团等
企业生产的12批次沉香检出松香，存在掺假问题和性状、鉴别不符合标准规定情况。 经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为河北安国振宇药业有限公司、浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂、安徽济人药业有限公司、安徽致鑫中药饮片有限公司、江西省玉山东港中药饮片有限公司、湖南君昊中药饮片科贸有限公司、湖南省南国药都中药饮片有限公司、芷江县药材公司中药饮片厂、广西柳州百草堂药业有限公司中药饮片厂、北海能信中药有限责任公司等企业生产的17批次没药检出松香酸，存在掺假问题，同时部分批次产品还存在性状和鉴别不符合标准规定情况。
经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为亳州市贡药饮片厂、亳州市宏宇中药饮片有限公司、江西樟树葛玄中药饮片有限公司、湖南省南国药都中药饮片有限公司、广西贵港市绿之源种养发展有限公司中药饮片厂、泸州百草堂中药饮片有限公司、云南东骏药业集团等企业生产的11批次乳香检出松香酸，存在掺假问题（详见附件）。 二、对中药材及饮片进行染色、增重、掺假等违法行为，严重影响产品质量，欺骗消费者，必须严厉打击。对上述存在问题的中药材及饮片，有关省（区、市）食品药品监管部门已依法及时采取了查封扣押、暂停生产销售、要求企业主动召回等产品控制措施，并对相关企业和单位立案进行了查处。
三、国家食品药品监督管理总局要求各省（区、市）食品药品监管部门结合本行政区域的实际情况，采取有效措施切实加强中药材及饮片的质量监管，保障公众用药安全；要求相关省（区、市）食品药品监管部门对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的中药材及饮片追根溯源，彻查问题产品来源，涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任；相关情况及时向社会公开。 特此通告。
附件：经检验发现存在染色、增重、掺假的中药材及饮片名单
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国家食品药品监管总局
2017年1月10日
附件
经检验发现存在染色、增重、掺假的中药材及饮片名单 标示生药品产企业 批号 品名 或供货单位 检验机构 检品来检验依据 源 检验结果 不合格项目 备 注 北京御生堂制沉香 150101 药有限公司 北京御生堂制药有限国家食品药品监公司 督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（编号2008017） 《中华人民共和国药典》2010年版一部 [性状]；[鉴别]（（2）化不合格 学反应）、（（3）薄层色谱） 检出松香 / 合肥乐家老铺沉香 中药饮13070801 片有限公司 《中华人民共和南京医国药典》2010年药合肥版一部 大药房连锁有国家食品药品监限公司督管理局药品检合肥大验补充检验方法药房 和检验项目批准件（编号2008017） 广[性状]；[鉴东别]（（2）化省药不合格 学反应）、（（3）薄层品检色谱） 验所 检出松香 / 禹州市凯旋药沉香 141101 业有限公司
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《中华人民共和河南美国药典》2010年邦医药版一部 有限公国家食品药品监司 督管理局药品检[性状]；[鉴不合格 别]（（3）薄层色谱） 检出松香 /
验补充检验方法和检验项目批准件（编号2008017） 《中华人民共和国药典》2010年版一部 林芝地国家食品药品监区侗济督管理局药品检医院 验补充检验方法和检验项目批准件（编号2008017） 《中华人民共和云南东国药典》2010年骏药业版一部 有限公司东骏国家食品药品监大药房督管理局药品检连锁总验补充检验方法店 和检验项目批准件（编号2008017） 《中华人民共和国药典》2010年西藏昌版一部 都光宇利民药业有限国家食品药品监责任公督管理局药品检验补充检验方法司 和检验项目批准件（编号2008017） 孝感市平安医《中华人民共和药有限国药典》2010年责任公版一部 司药都 [性状]；[鉴别]（（2）化不合格 学反应）、（（3）薄层色谱） 检出松香 / [性状]；[鉴不合格 别]（（3）薄层色谱） 检出松香 / 四川滋宁中药沉香 / 饮片有限公司 云南东沉香 骏药业20150402 集团 [性状]；[鉴别]（（2）化不合格 学反应）、（（3）薄层色谱） 检出松香 / 沉香 / / 安徽新兴中药沉香 材饮片20140101 有限公司
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[性状]；[鉴别]（（1）显不合格 微特征）、（（3）薄层色谱） ＊
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（编号2008017） 《中华人民共和国药典》2010年版一部 昆明市国家食品药品监中医医督管理局药品检院 验补充检验方法和检验项目批准件（编号2008017） 《中华人民共和国药典》2010年版一部 信丰县人民医国家食品药品监院 督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（编号2008017） 《中华人民共和武汉刘国药典》2010年有余药版一部 堂有限国家食品药品监责任公督管理局药品检司刘有验补充检验方法余药堂和检验项目批准总店 件（编号2008017） 青海九康中药沉香 140702 饮片有限公司
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《中华人民共和青海仁国药典》2010年济医院 版一部 [性状]；[鉴别]（（1）显不合格 微特征）、（（3）薄层色谱） 检出松香 / 安徽易元堂中沉香 药饮片20130428 科技有限公司 [性状]；[鉴不合格 别]（（3）薄层色谱） ＊ 检出松香 / 沉香（沉香粉） 安徽德昌药业120701 饮片有限公司 [鉴别]（（2）化学不合格 反应）、（（3）薄层色谱） ＊ 检出松香 / 亳州蜀中药业沉香 130901 有限公司 [性状]；[鉴不合格 别]（（3）薄层色谱） ＊ 检出松香 / ＊
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（编号2008017） 检出松香 / 重庆市荣昌县沉香 鑫达康141101 药业有限公司 《中华人民共和国药典》2010年版一部 西藏昌都藏药厂 国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（编号2008017） 国家食品药品监督管理总局药品北京古检验补充检验方都中医法和检验项目批诊所 准件（编号2013007） 国家食品药品监督管理总局药品北京康检验补充检验方源医药法和检验项目批经营部 准件（编号2013007） 国家食品药品监督管理总局药品北京华检验补充检验方大中医法和检验项目批医院 准件（编号2013007） 天津市药材集团泰宁医药有国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批[性状]；[鉴别]（（1）显微特征）、不合格 （（2）化学反应）、（（3）薄层色谱） ＊ 检出松香 / 北京和盛堂药红花 131201 业有限公司 检出酸性红73、柠檬黄 / 北京绿野药业红花 15040701 有限公司 检出柠檬黄 / 北京神州药业红花 140103002 有限公司 天津市中药饮红花 1501036 片厂有限公司 8 / 15
检出酸性红73、柠檬黄 检出柠檬黄；检出日落黄 / 中国食品药品检定研究院 /
限公司 准件（编号2013007、2014016） 河北春开制药红花 150401 股份有限公司 国家食品药品监督管理总局药品河北省检验补充检验方中医院 法和检验项目批准件（编号2013007） 国家食品药品监督管理总局药品伊金霍检验补充检验方洛旗人法和检验项目批民医院 准件（编号2013007） 国家食品药品监吉林市督管理总局药品新药特检验补充检验方药有限法和检验项目批公司 准件（编号2013007） 国家食品药品监天津市督管理总局药品河东区检验补充检验方中医医法和检验项目批院 准件（编号2013007） 国家食品药品监督管理总局药品利津县检验补充检验方中心医法和检验项目批院 准件（编号2013007） 国家食品药品监督管理总局药品衡水市检验补充检验方第五人法和检验项目批民医院 准件（编号2013007） 邢台市国家食品药品监检出柠檬黄 / 河北华都药业红花 141001 有限公司 检出柠檬黄 / 河北凯达药业红花 20141201 有限公司 检出柠檬黄 / 河北祁新中药红花 颗粒饮20140401 片有限公司 检出柠檬黄、酸性红73 / 河北全泰药业红花 1506001 有限公司 检出柠檬黄 / 河北顺全隆药红花 20150501 业有限公司 红花 石家庄20140201
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检出酸性红73、柠檬黄 检出柠/ /
市柏林药材加工厂 人民医督管理总局药品院 检验补充检验方法和检验项目批准件（编号2013007） 邢台百顺康医药有限责任公司 国家食品药品监督管理总局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（编号2013007、2014016） 檬黄 安国路路通中红花 药饮片150301 有限公司 检出酸性红73、柠檬黄；检出日落黄 / 国家食品药品监安国市督管理总局药品保定市光明饮检验补充检验方红花 150401CP0244 第一中片加工法和检验项目批心医院 厂 准件（编号2013007） 国家食品药品监督管理总局药品大同市检验补充检验方第一人法和检验项目批民医院 准件（编号2013007、2014016） 国家食品药品监西宁城督管理总局药品中区真检验补充检验方壹堂药法和检验项目批店 准件（编号2013007） 国家食品药品监督管理总局药品河北大检验补充检验方学附属法和检验项目批医院 准件（编号2013007、2014016） 阜新市国家食品药品监嘉家健督管理总局药品检出柠檬黄 / 安国市辉发中红花 药饮片140401 加工有限公司 检出酸性红73、柠檬黄和胭脂红；检出日落黄 / 安国市同義中红花 药饮片13090013 有限公司 检出柠檬黄 / 安国市彤康药红花 1411001 业有限公司 检出酸性红73、柠檬黄；检出日落黄 检出酸性红/ 红花 安国市140301 万联中/
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