质量保证大纲
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1.范围 ................................................... 3 2.质量目标 ............................................... 3 3.引用文件 ............................................... 3 4.一般要求 ............................................... 3 4.1执行质量体系文件和开发原则 ......................... 3 4.2实施分阶段的质量控制 ............................... 3 4.3大纲审核 .......................................... 3 4.4故障报告、分析和纠正措施 ........................... 4 4.5不合格品管理....................................... 4 4.6文件资料控制....................................... 4 4.7外协件质量控制 ..................................... 4 4.8外购器件控制....................................... 5 4.9外购配套部件整机控制 ............................... 5 5.详细要求 ............................................... 5 5.1设计控制 .......................................... 5 5.2生产过程控制....................................... 7
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1.范围
本大纲规定了背心在开发过程中的质量要求、质量控制程序和应遵循的准则。 2.质量目标
产品的可靠性、维修性指标满足合同和开发技术要求规定的要求。产品质量达到同年代国内同类产品领先水平 3.引用文件
GJB1406-92 产品质量保证大纲要求 4.一般要求
4.1执行质量体系文件和开发原则
背心开发过程中执行我公司质量体系文件（质量手册、品管部体系程序文件、其他质量文件）。
行政人事部和设开发部按质量体系文件规定的要求开展工作。 背心设计过程中遵循“实用、耐用、顶用”原则，设计中在满足技术指标要求的前提下，将可靠性放在首位，全面满足用户要求。 4.2实施分阶段的质量控制
开发部主管负责把本大纲纳入背心设计计划，在规定各阶段开发任务和项目的同时，明确质量控制要求。未经评审或检验不得转入下一阶段。 4.3大纲审核
本大纲拟定后按规定履行审批程序，评审通过后，由开发部主管
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签发。品管部负责人和品检负责本大纲的宣贯，并对生产、开发过程的执行情况进行监督检查，对不符合大纲的情况进行处理。 4.4故障报告、分析和纠正措施
针对本项目，建立故障模式影响分析（FMEA），并形成报告。当背心在开发过程和检验、试验中出现质量问题时应填写“质量问题处理单”；在发现质量隐患时，填写“质量异常单”。对重大质量问题或有可能在其他产品上发生的类似质量问题，设计师应开展故障的报告、分析、纠正、举一反三等工作，完成故障归零报告。 4.5不合格品管理
产品开发过程中的不合格品管理执行“不合格品控制程序”，检验员对产品作出是否合格判定，对不合格品进行标识、隔离，填写“不合格品报告单”。轻度不合格品的审理（返工、返修、放行签字处理）由品管部经理负责，重大质量问题审理由董事长、客人负责。 4.6文件资料控制
产品在开发和管理活动中，文件和资料执行“文件管理程序”，文件的形成必须经各级签署、审批，确保在开发、生产现场使用的文件和资料应为有效版本。 4.7外协件质量控制
设计师在选择配套、协作单位时应执行“采购（外包）控制程序”，选择合格供应商。
合同中一般应明确产品的性能、功能、可靠性、维修性、电磁兼容性、安全性、环境适应性、供电、交货日期和验收要求等内容。对
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于关键部位产品应对分承制方提出产品质量评审、筛选、环境应力筛选等的控制要求。品检协助设计师对外协产品进行控制。 4.8外购器件控制
外购器件的申请、采购和复检都应执行“采购（外包）控制程序”，保证外购器件的申请、采购、复检、入库、保管、发放和使用过程受控。物资申请表中应有质量等级要求，当外购合同与申请表不符时应执行“使用代用器件的规定”，没有写明质量等级要求的采购申请表应退回重填。
4.9外购配套部件整机控制
外购部件、整机、仪器（含进口）应满足设备需求（含可靠性、维修性、安全性和环境适应性要求等），申请计划应履行审批手续，经设计师批准后方可外购。保证申请、采购、复检和使用过程受控。因条件限制无法检验的，可委托有关单位验收。验收合格后方可提交使用。 5.详细要求 5.1设计控制
为了保证设备高质量、统一协调和按时交付，设计控制的重点是抓统一化设计、设计评审和交接点的复查、核实。设计控制一般从合同签订后开始。 5.1.1任务分析
1）设计师应进行任务分析，以确保对设计最有影响的任务阶段和综合环境，确定可靠性、维修性、安全性、三防（防潮、防霉、防
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