开展快速辨别药品工作的体会
[摘要]药品抽验是增进药品质量提高,保障人体用药平安,保护人民躯体健康的重要手腕。作为药检人员要增强自己快速识别假药的能力,利用各类手腕来发觉并辨别假劣药品。
[关键词]药品抽验;快速辨别药品;工作体会
药品抽验是药品监督治理工作的必要技术支撑,抽验的准确性对监督治理工作产生直接的阻碍,每一年国家用于药品抽验的经费达数亿元,而药品抽验的合格率在95%以上。因此,在基层监督中开展快速辨别药品、提高识别假劣药能力及工作效率,幸免查验经费的浪费,已是当务之急。针对当前药品市场假劣药的特点,通过观看药品外观性状,采取水试、火试、眼看、口尝、耳听、称重、查询、网上搜索等方式,可直接感观,迅速区分药品真、伪、优、劣,方式简单易行。
1当前市场假药包装材料薄弱特点 假药烫金工艺及薄弱点
压膜模具、模版修整不够好。受烫金温度、金箔质量、色调等多种因素阻碍,假药烫金印痕边缘不清不整,用放大镜观看,多有毛边、毛刺现象。
烫金平面有小凸起,不平整。 烫金热合牢固性差,用手搓揉易掉色。 花麻点较多,脏面情形较普遍。
金箔相对较薄。
色调以金黄色较多,黄色较浓(一样厂家正品色调以银黄色较多,色调柔和)。
假药铝箔工艺及薄弱点
冒充入口药品的铝箔压制以棱型点型点状格为多,冒充国产药品以棱型网状格为多。
热压合工艺差,压合铝塑不均匀,有的易分层揭开。 铝箔板后印字工艺方面墨迹易擦掉色,笔迹线条较细,印字墨色边缘不整齐,双色套色不标准。
铝箔板的切制方面,边缘不整齐,有毛边情形。
铝箔板的形态有时与正品区别,如直板、长弯曲、宽弯曲等。 印刷套色色调工艺及薄弱点
关于有些仿造彩色图标的假药包装,有时可能因丝网的密度和网纹型号区别而致印刷的清楚度也有不同。
一样来讲,比较有规模的药厂包装商标印刷一样为定点厂家,设备比较先进。如电子分色、调墨调色、印刷环境温度、湿度、承印物材质材料、密度、吸附量等多种因素的阻碍,改变很小的某一环节指标,印制出的彩色色调即有明显的区别。因假药的制作,多在条件较差的情形下进行,因此,要想和正品标示包装彩色印刷的色调完全相同几乎不可能。这也正是假药一个超级突出的弱点。
说明书方面的弱点
说明书的折叠痕不标准。说明书折叠后留下印痕,此工艺虽
简单,但假药一样对此工艺比较忽略,随意性比较强。而正品尤其是较大规模药厂生产的产品,不管机械折叠或手工折叠,模式比较固定标准。如:西安杨森制药的产品(吗叮啉片、西比灵胶囊、息斯敏片等)一样为7道折痕,而假药冒充产品只有4~5道折叠痕或不固定。即便有7道折痕,但说明书折痕方向正面反面与厂家不同,边缘有弧度。
说明书的材质。有时用单胶纸说明书冒充双胶纸说明书;用不同规格克数的纸冒充,用不同裁切规格纸冒充。正品厂家一样对药品说明书材质克数、切制规格、纸质质量要求比较稳固。
说明书的印刷质量。假药说明书当中暴露出的马脚、疵点较多,如:糊版、印刷不均匀、水印过重过浓、断笔、断划、标点符号移位。
片剂及胶囊的印字压痕工艺弱点
用放大镜观看,印痕痕底有尖底与平底的不同,而假药平底相对用的较多,如冒充的北京降压0号。
胶囊印字不清楚,印字线条过粗或过细,而且易掉色。如冒充的快克胶囊。
因为印字油墨质量等因素致假药胶囊有时显现点状污染。 包装盒裁切特点
一样来讲,相当一部份正规厂家在裁切小包装盒时,切制边缘较齐整,无毛茬毛边,而假药工艺较差。
一样假药包装盒裁切不标准,压线不准确。
开展快速辨别药品工作的体会
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