产品名称 电动洗鼻器 型号、规格 XBQ01 结构及组成 由主机、水箱、电源线、大洗鼻头、中洗鼻头和出水管组成。 产品适用范围/预期用适用于鼻腔冲洗。 途 2. 性能指标 2.1 产品外观
a)表面应无污渍,油渍,水渍，刮痕，色差，离隙现象； b)文字、符号应完整、清晰、牢固；
c) 开关卡滞，无法使用等情况；
d) 洗鼻头、水箱、管路连接件/紧固件应连接可靠无松动。
2.2 基本性能指标a)应可产生水流；
b)洗鼻头分为：大洗鼻头和中洗鼻头； c)电源按键开关位于产品主机上端面；
d)当正常运行时，按下开关按键,可暂停出水，长按 3 秒或 3 秒以上可关机； e)水箱容量应为 1700±300mL；
f)洗鼻头进水口接头内径 2.0mm±0.4mm，洗鼻头出水口接头内径 2.0mm±0.4mm。 2.3 性能要求 2.3.1 出水量
洗鼻器正常运行时,1 min 出水量应为 300±50mL。 2.4 噪声
正常运行时，噪音应不大于 75dB（A）。 2.5 安全要求
2.5.1 电气安全要求应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》的要求。
2.5.2 水箱漏水率不应多于 10 滴/min。 2.5.3 核心部件寿命
a) 主机工作寿命：在额定功率下使用，开 2min 停 4min 作为 1 个循环,总计工作
时间应不小于 150h；
b) 水箱拔插寿命：将插入和拔出水箱 1 次作为 1 个循环，重复 4500 个循环后，
水箱不应有损坏或者漏水并可正常插入和拔出水箱；
c) 洗鼻头拔插寿命：将洗鼻头插入和拔出洗鼻头接头 1 次作为 1 个循环，重复
4500 个循环后，洗鼻头和洗鼻头接头不应有损坏、漏水或洗鼻头自动喷出。 2.6 环境试验要求
应符合 GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验 II
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组，机械环境试验 II 组及表 1 规定。运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中第 4 章、第 5 章的规定。
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2.7 电磁兼容性
应符合 YY 0505-2012《医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准： 电磁兼容 要求和试验》中规定的内容。
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电动洗鼻器产品技术要求广州九州通医疗
