程序文件 仪器设备和标准物质控制程序 CDJL/CX0601—2003 版本 修改状2003 0 HEBCTC HEBCTC/CX 0801—2003 河北省建筑工程质量检测中心程序文件 仪器设备和标准物质控制程序
2003-02-28发布 2003-03-01实施 河北麒麟建筑科技发展有限中心 发布
1 目的范围
本程序规定了仪器设备、计量器具与标准物质的配置、采购、标识、使用、维护管理，确保其满足检验要求和检验结果的准确可靠。
本程序适用于本室仪器设备、计量器具、标准物质的控制管理。 2 职责
2.1 检验室负责提出仪器设备和标准物质的申购计划；参加验收；编写操作规程；日常管理及维护保养。应设兼职仪器设备管理员和各台仪器设备的负责保管人。
2.2 业务室是本室仪器设备和标准物质的管理部门，负责仪器设备的采购、验收、监督检查以及计算机的维护。
2.3 资料员负责仪器设备有关资料及其软件等记录的存档。
2.4 技术负责人对仪器设备和标准物质的采购、维修、故障(事故)处理、停用、降级、报废等报告进行审定，批准操作规程等。
2.5 室主任批准经技术负责人审定的报告。 3 程序
3.1 仪器设备、标准物质的配置
3.1.1 检验室按所检验项目的标准、规范及检验方法要求，合理配置所需的仪器设备和标准物质。业务室建立主要仪器设备、标准物质总台帐。详见《质量手册》中《主要仪器设备一览表》、《标准物质一览表》。
3.1.2 使用外部仪器设备
3.1.2.1 借用或租用仪器设备、标准物质以及检验分包实验室与分包项目使用的相关仪器设备、标准物质应满足本程序规定。现场检验仪器设备控制还应执行《现场检验控制程序》。
3.1.2.2 技术负责人根据需要和条件决定使用外部仪器设备时，应根据检验标准提出外部仪器设备的技术条件。
3.1.2.3 使用外部仪器设备除应向持有方索取有效期内的计量检定证书外，还应请设备持有人提供设备的操作规程和使用警示，必要时请设备持有人向有关人员演示设备的操作。
3.1.2.4 使用外部仪器设备的人员应由本岗位上岗操作证，并应确定该仪器设备符合标准要求，并已计量检定,处于完好状态。
3.1.2.5 检验人员在记录中应明确写明外借仪器设备的有关信息。 3.2 仪器设备、标准物质的购置与验收
3.2.1 检验室申请购置仪器设备、标准物质前应进行调研，提出采购计划，仪器设备单台(件)价值。计划和报价经技术负责人，审计会签后交室主任批准。《仪器设备购置申请表》由检验室负责人填写。 3.2.2 仪器设备、标准物质由业务室组织相关科室参加验收，验收的有关资料存入仪器设备、标准物质档案。验收、检定不符合的仪器设备、标准物质不得投入使用。调试验收过程中发现不符合合同或本中心计划要求的仪器设备、标准物质，由业务室负责组织相关科室与供应商交涉。
3.3 仪器设备应有周期检定计划，明确送检周期。按《量值溯源和校准程序》执行。 3.4 仪器设备、标准物质的使用
3.4.1 使用贵重、精密、主要仪器设备的人员须由培训合格人员操作；实习生和换岗人员实习操作须有培训合格人员在场指导监护；使用跨室的仪器设备，需经该仪器设备主管科室同意。 3.4.2 仪器设备操作规程应放置于该仪器设备旁边,便于操作人员使用和阅读。 3.4.3 仪器设备使用和维护说明书副本由检验室专人管理，并能够方便地获得。
3.4.4 使用仪器设备需在满足检验要求、环境要求条件下按操作规程操作，使用合格的仪器设备，及时记录仪器状况。
3.4.5 仪器设备保管人及业务室有权监督检查仪器设备的正常使用，纠正、制止违章使用和操作。 3.4.6 检验时应使用有证标准物质。标准溶液的配置与供应按《量值溯源和校准程序》执行。 3.5 仪器设备标识
用于检验的仪器设备、标准物质，必须加以明显标识来表明其状态。具体按《量值溯源和校准程序》执行。
3.6 仪器设备档案
3.6.1 对检验有重大影响的仪器设备及其软件档案至少包括：
a）仪器设备及其软件名称、规格型号；
b）制造商名称、形式标识、系列号及其他唯一性标识;
c）仪器设备开箱验收单或目录清单、附件清单、产品合格证、保修单、操作规程原件、自校方法(必
要时)、设备调整等记录； d）当前的处所；
e）制造商的说明书(外文说明书操作部分应有中文翻译)，或其存放地； f）历次计量检定证书；
g）《仪器设备履历表》、《仪器设备验收登记表》、《仪器设备维修记录》.
3.6.2 操作简单的、检验精度无变化或对检验结果无影响的一般仪器档案内容至少包括：使用说明书、零件清单、出厂合格证、历次检定证书及维修记录等。
3.6.3 仪器设备档案由业务室管理。仪器设备报废后，仪器设备档案交资料员归档。保存5年后销毁。 3.7 仪器设备管理
3.7.1 仪器设备按主要(贵重、精密)、一般分类，由业务室统一编号、建立台帐，各检验室负责检查仪器设备状况。每年至少向技术负责人、主任书面报告一次。
3.7.2 检验室应根据有关制度的要求，对本室设备进行检查、维护保养工作，使设备保持处于良好状态。
3.7.3 建立仪器设备的使用、维护记录。 3.7.4 仪器设备操作保养实行定人定设备负责制。
3.7.5 设备需要维修时，由检验部门填写维修记录提出申请，报业务室批准后实施。维修后的设备，需经检定或校准合格，并经业务室核准后方可投入使用。维修记录存入设备档案。 3.8 仪器设备异常情况控制
仪器设备出现异常情况，遇误用、误操作、超负荷突发故障和事故，发现检验精度不符合要求，显示的结果可疑或通过校验表明有缺陷时，应立即停机断电，查找原因。经排除故障，重新校准、检定、或者检验表明运行满意，方可使用。由于上述原因对检验工作造成影响时，应执行《检验过程中异常现象处理程序》。 3.9 停用、降级与报废
3.9.1 仪器设备发生故障不能正常使用，使用科室应在与业务室办理报批手续后停用。
3.9.2 经维修、检定、校验的局部或全部指标不能恢复原指标的仪器设备，由业务室报技术负责人批准后可降级使用。
3.9.3 使用科室提出仪器设备报废的申请，一般仪器设备由技术负责人批准；主要仪器设备经技术委员会鉴定后，由技术负责人审定，室主任批准，业务室和公司财务科办理仪器设备报废手续。检测室负 责人负责《仪器设备停用、降级与报废申请表》。 3.10 标准物质
3.10.1 标准物质应按计量器具管理、使用、建立《标准物质一览表》。
3.10.2 标准物质的采购，由检验室提出申请，报技术负责人批准，业务室负责采购。
3.10.3 应采购、使用国家有关部门正式批准的有证标准物质，以便能溯源到国家基准，国家计量基准或国家标准物质基准。
3.10.4 用未经正式批准的标准物质，必须经过分析、测试、比对证明性能符合要求，方可使用。分析、测试和比对记录应归档保存。
3.10.5 标准溶液的量值必须按标准规定的方法测试、核对、比对确定，能溯源到国家基准的要溯源到国家基准，无法溯源到国家基准的，要有按标准测试的数据证明满足要求时，方能使用。标准溶液的配置、定值、保管、供应按有关文件执行。 4 记录表式
仪器设备购置申请表 CDJL/CX0801A-2003 仪器设备履历表 CDJL/CX0801B-2003 仪器设备验收登记表 CDJL/CX0801C-2003 仪器设备维修记录 CDJL/CX0801D-2003 仪器设备停用、降级与报废申请表 CDJL/CX0801E-2003
仪器设备购置申请表 申购部门 申购仪器设备名称 仪器设备用途 仪器设备规格 仪器设备 制造商及报价 1． 2． 3． 制表日期
仪器设备和标准物质控制程序(doc15)(1)
