环氧乙烷灭菌器安全管理制度
1.目的
环氧乙烷是一种易燃易爆、有中等毒性的危险化学品，若空气中环氧乙烷浓度超过3%，遇到明火即可能引起爆炸。环氧乙烷灭菌器又是机电一体，具有较高自动化程序、承受一定压力的设备。因此，环氧乙烷灭菌器的使用和操作，必须严格遵守本安全管理制度。 2.范围
适用于环氧乙烷灭菌柜的安全操作和维修保养。 3.职责
3.1灭菌柜操作人员负责灭菌器的日常检查和设备安全运行操作，和异常情况的反馈。 3.2工程设备部负责灭菌器的维护保养。 3.3质量部负责监督执行及相关仪表的校准。 4. 具体内容 4.1环境要求
4.1.1禁火
环氧乙烷灭菌车间及灭菌区域内，应有明显禁火、禁烟的标记。环氧乙烷灭菌车间，场地远离人群，现场30-50米范围内不得有明火作业，以及其它产生明火的情况。
4.1.2隔离
环氧乙烷灭菌器安放的车间，必须有隔离措施，即环氧乙烷灭菌柜体、电气控制柜、机架、环氧乙烷钢瓶等，应分别安装在互相独立的房间。
4.1.3通风
灭菌车间，要有良好的通风，通风条件差的要进行强制通风，严禁灭菌车间与户外密闭。 安装的通风设备应是防爆性的。 4.1.4照明设备要防爆
环氧乙烷灭菌车间使用的照明设备均应是防爆型的。 4.1.5 排放安全
灭菌完毕后，环氧乙烷残气需经设备废气处理系统处理后达到排放标准方可排出。 4.1.6标识
灭菌车间应在显著位置做好安全警示标识：禁火、禁烟、禁止非操作人员入内、职业危害告知卡等。 4.1.7安全措施
（1）必须配有足够的消防设备，消防喷淋、灭火器等。
（2）必须配有足够的人员保护措施，防毒面具、保护手套、洗眼器、人体静电释放器、EO浓度探测
1 / 3
器等。
4.2气体储存要求
4.2.1环氧乙烷应储存在单独的房间内；房间应有通风、防晒、防爆、消防设施。 4.2.2环氧乙烷钢瓶应储存在阴凉、远离热源处，环氧乙烷储存室温度应低于30℃。 4.2.3严禁穿带钉鞋子进入环氧乙烷存放区。 4.2.4照明设备采用防爆装置。
4.2.5瓶身要有防锈绝缘漆，防止碰撞产生火花。 4.2.6瓶身要有危险品标识和注意事项。 4.2.7环氧乙烷的存放时间最长不得超过六个月。
4.2.8环氧乙烷存放间，除相关人员，其他人员未经许可不得入内。 4.3操作要求
4.3.1人员
（1）从事灭菌工作的人员，必须经过培训合格，持有上岗证方可上岗操作；任何无证操作都将视为违章，由此而产生的后果自负。同时，非操作人员禁止进入灭菌车间。
（2）外来人员包括供应商、客户，必须在得到区域负责人的许可后，并在灭菌工作人员陪同下方可进入灭菌车间，但外来人员不得私自对灭菌区的仪器、设备进行任何操作。
（3）操作人员应有强烈的责任感。灭菌时，不得离开工作岗位。
（4）进入灭菌柜、操作室、气化室、气体暂存间前，必须先用手触摸一下人体静电释放器上的金属球，消除人体静电后，方可进入。
灭菌区域内应严禁吸烟，严禁明火，同时严禁电气火花和静电火花，以免发生燃烧和爆炸。 4.3.2操作
（1）灭菌器的操作应严格按照操作规程进行，严禁擅自变更操作程序和违反操作规程操作。 （2）预处理阶段：将产品按堆码方式整齐地装入柜室内，不要紧靠柜壁，以防受潮。 （3）灭菌阶段：
a.将已预处理好的产品推入灭菌器内，不要紧靠柜壁，以防受潮；
b.灭菌操作前，都必须检查灭菌物品的装载量，装载方式是否正确，门密封条是否在密封槽内，
电源电压、水箱水位、压缩空气的压力是否正常，EO钢瓶的瓶嘴和加EO管道是否泄漏；
c.关门后应确认前后门的锁紧状态，以防环氧乙烷泄漏，造成伤害；如有隐患，必须排除或调整
以后才能开始灭菌；
d.确认灭菌器工艺流程和工艺参数是否与产品相符合，才能进行灭菌操作；
e.在灭菌过程中，用热水加热环氧乙烷贮罐时，必须先打开药罐阀门，才能对环氧乙烷进行供热；
2 / 3
若要关闭阀门，必须先停止供热，后关闭阀门；
f.灭菌时间到，应进行充分换气，一般应不少于三次，以保证柜内残留的环氧乙烷气体浓度降低
到安全程度方可开门，以免造成操作人员伤害或污染环境。
（4）将灭菌好的产品推入柜内，不要紧靠柜壁，以防受潮。 4.4人员的安全防护
4.4.1着装
（1）操作人员应服装整洁，，不得穿带钉的鞋子以防产生摩擦火花。 （2）进入气化室加药时，需戴防毒面罩和防护手套。 4.4.2救护
操作人员如发现头晕、恶心、呕吐等中毒症状，应立即离开现场到通风处休息，严重者应及时送医院诊治；对轻度暴露者或医生到来之前，可采用下列方法处理：
（1）眼睛：环氧乙烷对眼睛有高度损伤作用，无论接触液体或气体，必须用清水冲洗眼睛15分钟； （2）皮肤和衣服接触到环氧乙烷后，应立即将衣服脱下，浸泡水中，用大量清水冲洗皮肤； （3）如有吸入，迅速离开现场至空气新鲜处，用清水漱口，喝大量的白开水。如发现呼吸困难，立即输氧急送就医。 4.5灭菌器的安全检查
4.5.1设备完好
设备使用时，必须确保设备的完好性。特别是电器控制柜和柜体气密性的完好。
4.5.2泄露检查
定期对灭菌柜进行正压和负压泄露测试。
4.5.3故障排除
若设备使用过程中出现故障，应立即停止灭菌，并将柜体内的环氧乙烷抽空。通知设备专业技术人员进行故障排除，可参考厂房提供的维护保养手册。若故障不能排除，应及时与厂方联系。
3 / 3
环氧乙烷灭菌器安全管理制度 - 图文
