庆城县岐伯中医医院限制性临床应用医疗技术
备案工作制度
为了进一步扩展医院医疗技术发展,更科学规范临床医疗技术的管理,按照上级部门要求,结合我院实际,对安全性、有效性确切,但是技术难度大、风险高的技术,我院已申请限制类髋关节置换术作为我院临床应用医疗技术。
对医疗机构的服务能力、人员水平有较高要求,临床应用安全性、有效性存在重大问题的医疗技术,或者卫生计生行政部门命令禁止临床应用的医疗技术,以及临床淘汰的医疗技术,医疗机构禁止使用。
涉及使用药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等的医疗技术,在药品、医疗器械或具有相似属性的相关产品、制剂等未经食品药品监督管理部门批准上市前,医疗机构不得开展临床应用。
未经临床研究论证,安全性、有效性不确切的医疗技术,医疗机构不得开展临床应用。
原第三类医疗技术目录中未列入“限制临床应用”清单的医疗技术(主要指自体免疫细胞治疗技术)属于临床研究范畴,禁止开展临床应用,按照临床研究的相关规定执行。
针对以上相关限制临床应用医疗技术,根据上级文件要求备案,现作以简要说明。
在医疗机构管理中按要求完成医疗技术备案,并填写医疗技术备案登记表(附表1)和医师开展医疗技术临床应用备案登记表(附表2)。
医务科
2017年12月14日
附表1
医疗技术备案登记表
单 位: 执业许可证号码: 所 在 地: 技术名称: 开展日期:
市 年 月 日
(公章)
一、医疗机构基本情况 医院名称 地 址 性 质 联系人 住院人次 (人次/年) 邮政编码 综合性医院( )专科医院( )其它: 联系电话 年 年 年 年 年 住院手术人次 (人次/年) 门急诊人次 (人次/年) 年 年 年 年 年 年 年 年 年 年 二、开展备案技术所在专科情况 科室名称 床位 张 □有 □无 诊疗科目登记情况(诊疗科目核定表需另附) 三、开展此项技术与功能任务相适应的说明(可另附页) 附表2
医师开展医疗技术临床应用备案登记表
医师姓名: 所在单位: 技术名称: 开展日期:
年 月 日
姓 名 工作单位 职 务 执业范围 技术 职称 从事申请技术专业诊疗工作年限 性别 科室部门 任职年限 出生年月 简述个人开展技术资质的情况,包括近3年开展技术例数、发生主要并发症等。 是否发生过二级以上与资质的技术相关的负主要责任的医疗事故 参加专业培训经历 医疗机构意见: (盖章) 是□ 例;否□ 年度 培训机构 时间 年 月 日