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苦瓜皮质量标准及检验操作规程

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XXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程

标 题 苦瓜皮质量标准及检验操作规程 文 件 号 JSZL01-547-01 部门审阅 批 准 颁发部门 日 期 日 期 分发部门 变更记录 文件修订号 变更版本 变更时间 变更原因 起草人 QA审阅 生效日期 起草日期 日 期 第 1 页 共 2 页

1 品名:

1.1 中文名:苦瓜皮 1.2 汉语拼音:Kuguapi 2 代码: 3 取样文件编号: 4 检验方法文件编号:

5 依据:《甘肃省中药材标准》2008年版。 6 质量标准:

项目 法 定 标 准 本品为葫芦科植物苦瓜 Momordica charantia Linnaeus 的干燥近成熟果实。夏、秋季采收,对半纵剖,去瓤和种子,切片,干燥。 本品呈半月形或弯条形的薄片,长2~7cm,宽0.2~1.0cm,厚0.2~性状 0.3cm。略向内弯曲,少数带有果柄。外层浅黄棕色、黄棕色或灰绿色,皱缩,边缘呈瘤状样突起。内层黄白色,质脆,易折断,断面不平整。偶有残留的种子。气微,味苦。 (1)本品粉末呈黄白色。中果皮细胞碎片众多,近外侧处呈多角形,近内侧的呈类圆形、类椭圆形、类多角形,壁稍厚。外果皮细鉴别 胞侧面观扁长方形,外被角质层,表面观多角形。可见气孔副卫细胞4~6个。螺纹导管成束或散在,木化,直径3~16μm。纤维成束或散在,直径3~6μm。淀粉粒类圆形、卵形,直径2~6μm,光滑,脐点点状、狭缝状,层纹不甚明显。 同法定标准 同法定标准 内控标准 苦瓜皮质量标准及检验操作规程 第 2 页 共 2 页

(2)取本品粉末2g,加水50ml,加热并保持微沸20分钟,滤过,取滤液1ml,加0.5%茚三酮丙酮溶液0.5ml,混匀,置沸水浴中加热约3分钟,溶液应呈蓝紫色。 水分 不得过18.0%( 通则0832第二法)。 检查 二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法(通则2331)测定,不得过150mg/kg。 复验期 贮藏 36个月 置干燥处,防蛀,防霉。 同法定标准 同法定标准 同法定标准 7 检验操作规程:

7.1 试药与试剂:0.5%茚三酮丙酮溶液。

7.2 仪器与用具:电子天平、干燥箱、水浴锅、电子显微镜。 7.3 性状:取本品适量,自然光下目测色泽,嗅闻气味。 7.4 鉴别:

7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。

7.4.2 取本品粉末 2g,加水50ml,加热并保持微沸20分钟,滤过,取滤液1ml,加0.5%茚三酮丙酮溶液0.5ml,混匀,置沸水浴中加热约3分钟,溶液应呈蓝紫色。 7.5 检查:

7.5.1 水分 不得过18.0%(附录15第二法)。

7.5.2 二氧化硫残留量 照二氧化硫残留量测定法(附录58)测定,不得过150mg/kg。

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