抗肿瘤药物临床应用指导原则
目 录
第一章 抗肿瘤药物临床应用得基本原则 ..................................４ 一、权衡利弊,最大获益 ....................................................4 二、目得明确,治疗有序 ....................................................4 三、医患沟通,知情同意 ....................................................4 四、治疗适度,规范合理4? 五、熟知病情,因人而异5? 六、不良反应,谨慎处理?５ 七、临床试验,积极鼓励5?
第二章 抗肿瘤药物临床应用得管理 ...................................... 6 一、抗肿瘤药物得管理 ....................................................６ (一)分级管理 .............................................................6 (二)使用管理 .............................................................7 (三)配置管理 .............................................................7 (四)人员资质管理8? 二、落实与督查8?
第三章 各类抗肿瘤药物得适应证与注意事项 ................................ 9 一、细胞毒类药物?９
(一)作用于DNA化学结构得药物?９
(二)影响核酸合成得药物 ................................................ １３ (三)作用于核酸转录得药物 ............................................... １7 (四)作用于DNA复制得拓扑异构酶抑制剂?１8
(五)主要作用于有丝分裂Ｍ期干扰微管蛋白合成得药物19? (六)其她细胞毒药物2?１ 二、激素类药物22? (一)芳香化酶抑制剂22?
(二)雌激素与抗雌激素 ....................................................25 (三)雄激素与抗雄激素 ................................................... 2７ (四)孕激素2?９
(五)ＲH-LH激动剂/拮抗剂 .................................................30 三、肿瘤分子靶向与生物治疗?３1
(一)生物反应调节剂 ......................................................31 (二)单克隆抗体 ......................................................... ３4 (三)细胞分化诱导剂37? (四)细胞凋亡诱导剂?３７
(五)新生血管生成抑制剂 ................................................ ３８ (六)表皮生长因子受体抑制剂39? (七)基因治疗?４0
(八)多靶点小分子抑制剂?４0 四、肿瘤治疗辅助药物42? (一)造血生长因子4?２
(二)止吐药 ............................................................. ４7 (三)镇痛药?４9 (四)抑制破骨细胞药?５2 (五)神经精神用药?５３
第四章 各类肿瘤得治疗原则5?７ 一、头颈部恶性肿瘤57?
(一)鼻咽癌 ..............................................................58 (二)鼻腔与鼻旁窦恶性肿瘤58? (三)喉癌59?
(四)甲状腺癌 ........................................................... 6２ 二、胸部肿瘤 ........................................................... ６3 (一)非小细胞肺癌?６３
(二)小细胞肺癌 ........................................................ ６７ (三)胸腺肿瘤 ........................................................... ６9 (四)恶性胸膜间皮瘤 ..................................................... 7０ 三、消化系统肿瘤 ....................................................... 7１ (一)食管癌 ............................................................. ７1 (二)贲门癌?７３ (三)胃癌73?
(四)结直肠癌 ............................................................75 (五)胆管癌 、胆囊癌 .....................................................78 (六)胰腺癌7?９ (七)肝癌81?
四、乳腺癌 ..............................................................82 (一)复发转移乳腺癌药物治疗 ............................................. 8３ (二)可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗8?５
五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤 ............................................87 (一)肾上腺肿瘤 ......................................................... ８7 (二)肾脏肿瘤88?
(三)尿路上皮癌 ......................................................... 9０ (四)前列腺癌 ........................................................... ９2 (五)阴茎肿瘤96?
(六)睾丸肿瘤 ............................................................97 六、妇科肿瘤 ............................................................99 (一)宫颈癌 ............................................................. ９9 (二)卵巢癌 ............................................................ 10０ (三)子宫内膜癌 ........................................................ 10４ (四)外阴癌?１06
(五)阴道癌 ........................................................... １0７ (六)妊娠滋养细胞肿瘤109? 七、血液淋巴系统肿瘤1?１2 (一)白血病11?２ (二)恶性淋巴瘤116?
(三)多发性骨髓瘤 ....................................................... 135 八、颅脑肿瘤 ......................................................... 1３８ (一)胶质瘤138?
(二)髓母细胞瘤 ........................................................ 14１ (三)脑转移瘤1?４２
(四)中枢神经系统淋巴瘤 ................................................. 145 (五)颅内生殖细胞瘤 .................................................... １47
(六)颈静脉球瘤14?９
(七)垂体腺瘤 ........................................................... 151 九、原发恶性骨与软组织肿瘤155?
(一)骨肉瘤 ............................................................. 155 (二)尤文氏肉瘤 ....................................................... 160 (三)软组织肉瘤 ........................................................ １62
第一章 抗肿瘤药物临床应用得基本原则
正确合理地应用抗肿瘤药物就是提高肿瘤患者生存率与生活质量,降低死亡率、复发率与药物不良反应发生率得重要手段,就是肿瘤综合治疗得重要组成部分。
鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用,可给人体造成伤害,对抗肿瘤药物得应用要谨慎合理,需遵循以下基本原则:
一、权衡利弊,最大获益
力求患者从抗癌治疗中最大获益,就是使用抗肿瘤药物得根本目得、用药前应充分掌握患者病情,进行严格得风险评估,权衡患者对抗肿瘤药物治疗得接受能力、对可能出现得毒副反应得耐受力与经济承受力,尽量规避风险,客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命,并能被患者接受,也要避免所谓“无效但安全”得不当用药行为。
二、目得明确,治疗有序
抗肿瘤药物治疗就是肿瘤整体治疗得一个重要环节,应针对患者肿瘤临床分期与身体耐受情况,进行有序治疗,并明确每个阶段得治疗目标、
三、医患沟通,知情同意
用药前务必与患者及其家属充分沟通,说明治疗目得、疗效、给药方法以及可能引起得毒副作用等,医患双方尽量达成共识,并签署知情同意书。
四、治疗适度,规范合理
抗肿瘤药物治疗应行之有据,规范合理,依据业内公认得临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗,确保药物适量、疗程足够,不宜随意更改,避免治疗过度或治疗不足、药物疗效相近时,治疗应舍繁求简,讲求效益,切忌重复用药。
五、熟知病情,因人而异
应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤得病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化得抗肿瘤药物治疗方案,并随患者病情变化及时调整、
特殊年龄(新生儿、儿童、老年)及妊娠期、哺乳期妇女患者与有重要基础疾病得患者需使用抗肿瘤药物时,应充分考虑上述人群得特殊性,从严掌握适应证,制定合理可行得治疗方案。
六、不良反应,谨慎处理
必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物,充分认识并及时发现可能出现得毒副作用,施治前应有相应得救治预案,毒副反应一旦发生,应及时处理。
七、临床试验,积极鼓励
药物临床试验就是在已有常规治疗得基础上,探索、拓展患者治疗获益得新途径,以求进一步改善肿瘤患者得生活质量与预后,应鼓励符合条件得患者积极参加。
进行药物临床试验得机构须具有国家认可得相应资质,严格按《药物临床试验质量管理规范》(GＣP)要求进行。严禁因药物临床试验延误患者得有效治疗。
抗肿瘤药物临床应用指导原则
