《生物制药》教学大纲
一、基本信息
课程名称 英文名称 总学时 学分 生物制药 课程编号 1023038 课程类型 科类方向 实验学时 Biopharmacy Technology 理论学时 36 2 36 0 实践学时0 预修课程基础微生物学 适用对象 生科、生技、基地 生物制药是以现代生物技术为主要手段来研究、制造药物，是生物工 程研究开发和应用中最活跃、进展最快的领域，包括基因工程制药技术、 细胞工程制药技术、酶工程制药技术、微生物制药技术、动植物细胞培养 制药技术和生物药物分离纯化技术等。本课程以微生物制药为主，介绍微 生物药物课程简介 的生物合成途径、代谢调控原理、作用机制、产生菌的菌种选有、 寻找新药的基木方法和途径、发酵生产工艺等，并介绍了动植物制药、基 因工程制药等相关领域的基木理论和基木技术及国内外生物技术制药的最 新进展和发展趋势。 二、 教学目标及任务
本课程是面向生命科学学院所有专业木科生的一门选修课。根据生物学专业的教学特点 和将来学生就业深造需要，力求体现素质教育特色，课程安排过程中注意内容精炼，基木理 论知识充足，同时顾及到生物制药技术的发展过程和涉及面广、内容复杂等因素，因此侧重 要求学生通过本课程的学习了解微生物药物研究开发的i般程序、主要微生物药物及其衍生 物种类和微生物药物的生产等知识，另外对动植物制药、基因工程药物等相关领域的基本知 识，以及一些创新的理论和思路、新药研究开发的前沿进展等也要有所了解。
三、 学时分配
章节 绪论 章节内容 生物制药概念、特性、分类等 讲课 实验 实践 合计 2 2
第一章 第二章 第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 第六节 第七节 第三章 第四章 现代生物制药技术概论 4 4 微生物制药 微生物药物的几个相关基本概念 微生物药物的分类 微生物药物的应用 药源微生物及微生物药物的筛选技术 微生物药物的发酵生产技术 微生物药物的分离、精制和鉴别 废弃物的综合利用和环境保护 动植物制药 基因工程制药 合计 2 2 2 2 2 2 4 4 4 4 4 4 2 2 4 4 6 6 36 36 四、教学内容及教学要求
绪论
第一节生物药物 第二节生物制药 第三节生物药物的特性 第四节生物药物的分类
习题要点：生物药物和生物制药的概念，生物药物具有哪些特性，生物药物根据化学本 质、原料来源、功能用途可分为哪几类。
本章重点、难点：生物药物和生物制药两个概念的区分，包括广义和狭义的内涵区别。 本章教学要求：掌握生物药物和生物制药两个基本概念的内涵；
理解生物药物的特征和分类方法； 了解生物技术药物广泛含义。
第一章现代生物制药技术概论 第一节生物制药发展历史
第二节生物技术药物的市场现状和研究现状
第三节生物技术药物的主要品种类型 第四节生物技术药物主要涉及医疗领域 第一五节生物技术药物研究新进展
习题要点：生物制药发展经历了哪几个阶段，影响我国生物制药产业发展有哪些因素，生 物技术药物目前主要生产的有哪些品种及其应用的医学领域。 本章重点、难点：生物制药在相关领域的发展趋势。 本章教学要求：掌握生物技术药物的主要品种类型；
理解生物技术药物主要涉及医疗领域；
了解国内外生物制药产业的发展状况以及生物制药研究的前沿方的。
第二章微生物制药
第一节微生物药物的几个相关基木概念 第二节微生物药物的分类 第三节微生物药物的应用
第四节药源微生物及微生物药物的筛选技术 第五节微生物药物的发酵生产技术 第六节微生物药物的分离、精制和鉴别 第七节废弃物的综合■利用和环境保护
习题要点：微生物药物的概念、按照不同的依据可分为哪几类，微生物药物产生菌如何进 行分离、培养和保藏，新微生物药物筛选模型有哪几类，微生物药物产生菌如何进行菌种 改良，如何通过对发酵生产技术的改良提高微生物药物的产量，微生物药物分离、精制和 鉴别的方法有哪些。
木章重点、难点：新微生物药物产生菌分离、筛选和菌种改良的途径和方法。
木章教学要求：掌握分离、筛选新药产生菌的技术方法，菌种改良的途径和筛选模型以及 提
高药物产量的发酵工艺改进方法；
理解菌种保藏的手段，微生物药物分离、精制和早期鉴别的方法； 了解微生物药物的分类。
第三章动植物制药 第一节动物来源的药物
1. 动物来源的药物的特点 2. 动物药材的应用 3. 动物来源的药物种类 4. 动物药材的现代研究
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