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产品制造过程控制程序
（IATF16949/ISO9001-2015）
一、目的 规定产品制造过程的控制要求，确保生产过程在受控条件下进行，以保证产品品质。 二、范围 适用于产品制造过程影响过程质量的5M1E因素实施全面的控制 三、定义 特殊过程：指过程产生的结果不能通过其后产品的检验和实验完全证实的过程。 特殊特性工序：在控制计划或FMEA文件中被确定为特殊特性的工序。 生产计划 领料生产 人员控制 设备控制 工装控制 关键过程控制 保持过程控制 作业准备验证 制 四、流程图 测量设备控制 物料控制 文件控制 控制计划 工作环境控制 过程监视和测量 造过程控制过程检验和试验 应急计划 过程确认 产品防护 标识和可追溯性 顾客财产控制 不合格品控制 No 不合格品控制 成品检验 Yes 入库 类别 过程指标 生产计划完成率 目标值 ≥95% 计算方法 实际计划完成数/计划数×100% 负责人 生产部 方法 频次 1次/月 五、过程指标顾客导向 过程 首次通过率（FTT） 进入过程的件数-（报废品+≥98% 返修+退货）/进入过程的件数×100%
生产部 1次/月 更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 德信诚培训网
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六No 七、作业内容 Who、Where、When、What、How to do、Why 八、责权九、相关文件记录 部门/人 7.1 人员的控制 7.1.1 操作和检验人员应经过培训，按《人力资源管理程序》熟悉和掌握所负责的加工或检验过程对产品的质量要求、设备调整的使用要求和过程的质量控制要求。 7.1.2 开始批量加工前，操作人员应首先做好熟悉工艺文件(如作业指导书)的要求，设备、工装的点检，过程参数的调整，佩带劳动保护用具，〖人力资源管理程序〗 〖员工激励管理办法〗 〖岗位说明〗 〖设备管理程序〗 〖控制计划管理程序〗 人员的控制 首件检验等各项准备工作。 7.1.3 加工中，操作人员应严格执行工艺文件中的规定，并认真做好自检。应认真、如实、完整地填写相关质量记录。 7.1.4 操作人员应密切注意加工的过程，发现异常情况时(如连续出现不合格品、过程失控时)，应立即停机查找原因：a:产品发现异常时，按《控制计划管理办法》中的反应计划执行。b:设备发现异常时按《设备管理程序》要求执行。需要时，应请有关人员给予协助。 7.1.5 生产部应对关键工序执行“三定”原则(即定人、定机、定工序)，并保持胜任人员的相对稳定。 7.1.6 公司鼓励操作人员钻研操作技术，按《员工激励管理办法》达到一人多能，以便在生产需要能够胜任多岗位的工作。 办公室 生产部 技术部 设备和工装管理7.2 设备和工装管理 7.2.1 生产部除应组织对设备进行日常点检外，还应按照设备预防性维护保养计划，对设备进行日常和定期保养具体执行〖设备管理程序〗。 7.2.2 工装管理按〖工装管理办法〗执行。 生产部 〖设备管理程序〗 〖工装管理办法〗 测量设备管理 7.3 测量设备的管理 技术部应对在用测量设备进行定期检定/校准。使用单位和操作工人具体执行〖监视和测量装置管理程序〗。在使用前必须做好以下工作。 A：检查所使用的测量设备及仪表是否在有效期内，并符合工艺文件规定的要求。 B：所使用的测量设备是否正常，没有损坏，并对其进行认真的维护。 C：操作工人必须熟悉所使用测量设备的操作规程，并按《操作规程》操作。 生产部 技术部 〖监视和测量装置管理程序〗 更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 德信诚培训网
好好学习社区 六No 七、作业内容 Who、Where、When、What、How to do、Why 7.4 物料的控制 7.4.1 加工所使用的物料（包括原材料、辅助材料、外协件）应经验证合八、责权部门/人 九、相关文件记录 物料的控制 〖产品监视和测格，不合格的或标识不清的不允许投入使用。让步放行（或接收）、紧急量管理程序〗 放行的按〖产品标识和可追溯性管理办法〗执行。其产品应明显标识，并生产部 〖不合格品管理作好相应记录。 相关部门 程序〗 7.4.2 初次作业和更换作业时，操作工人对所使用的物料，进行确认。确〖产品标识和可追溯性管理办法〗 认无误后方可投入生产。 7.5 顾客财产 7.5.1 顾客财产：材料、工装（含试验、检验工装）、设备、图纸资料、样件。应建立（顾客财产清单）工装设备应予与永久性标识，并按〖设备管理程序〗和〖工装管理程序〗给予保养。 7.5.1.1 顾客所提供的材料，归采购部管理，按〖采购管理程序〗执行。如发现不符合要求应与顾客及时沟通。顾客所提供的材料应单独存放，明显标记，不得挪作他用或误用。 〖顾客财产清单〗 〖设备管理程序〗〖工装管理程序〗 〖采购管理程序〗 〖文件管理程序〗 顾客财产相关台帐、记录、标识和联系记录 顾客财产 7.5.1.2 顾客财产中的工装（含试验、检验工装）设备归生产部管理。生产部应对其单独成册，并按〖设备管理程序〗、〖工装管理办法〗予以验证和保养。如发现不符合或异常应与顾客沟通，并作好相应记录。 7.5.1.3 顾客提供的图纸资料及样件归品管部管理。图纸资料应单独成册，定人管理，预防锈蚀和丢失。图纸资料如需下发到各部门，按〖文件管理程序〗执行。 7.5.2 对于顾客的知识产权，如专利技术、技术资料、管理或商业机密等信息，应进行保密控制，应单独成册、建帐、定期检查。当发生丢失、损坏或发现不适用时，应立即报告顾客财产的接收部门及时与顾客联系沟通并确定处理意见。 7.6 标识和可追溯性控制 7.6.1 在有可追溯性要求的场合，生产部要做好产品的唯一性标识和质量记录工作，以便能够分清原材料生产厂家、批次、所生产的数量及原材生产部 技术部 标识和可追溯性料的编号、数量、质量状况、生产及检验的责任者等项。 7.6.2 在生产过程中应严格执行〖批次管理制度〗规定。 7.6.3 移交产品时应有《施工记录》，做到账、物、标识相符，手续完备，具有可追溯性。 标识、可追溯性和批次管理按〖标识和可追溯性管理办法〗和〖批次管理制度〗执行。 〖产品标识和可追溯性管理办法〗 生产部门 〖批次管理制度〗 相关部门 顾客批次管理规定 《施工记录》 更多免费资料下载请进：http://www.55top.com 德信诚培训网
IATF16949产品制造过程控制程序
