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冷链药品储存与运输应急预案
一、目的：为确保公司冷链药品在储存与运输过程中的平安有效，对冷链药品在储存与运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件作出快速反响，可以采取相应的对应措施，防止事态进一步扩大，最大限度地减少损失，保证冷链药品质量平安，特制订冷链药品储存与运输应急预案。
二、根据?药品经营质量管理标准?及其附录。 三、适用范围：冷链药品的储存与运输。 四、应急预案指导小组 应急小组 组长 副组长 组员 组员 组员 组员 姓名 职务 联络 应急预案指导小组人员职责：
1、做好冷链药品储存运输的质量风险防范和应急工作，保障冷链药品的质量控制。
2、应急预案指导小组组长是履行本应急预案规定的第一责任人，是风险防范应急总指挥，负责组织协调最大突发事件的应急救助。
3、副组长质量负责人担任，负责协调外部协作资源参与应急工作。 4、成员：负责应急现场的管理和接洽工作，严格监控温度变化情况，一旦到达预警线立即报告给组长，配合做好应急排险工作。 五、预案流程：
1、在公司冷藏药品储存与运输配送有效区域内，与具备冷链条件的药品经营企业签订“冷链药品储运保障互助协议〞，借助双方可用冷链设施设备就近求助。
2、冷库的应急处理：冷库应装备预警系统，同时确定手机信息报警人员，当冷库温度超过预设范围，系统应立即报警，责任人收到手机信息报警后应第一时间赶赴现场处理。
2.1、如停电，冷库温度到达预警线时，及时启动备用发电机组，暂停配送冷链药品，尽量减少开启冷库，防止外界热空气进入。恢复供电后，保管员检查运行情况是否良好并做好记录，主机恢复正常运行，关闭发电机组，做好开关机时间及使用记录。
2.2、制冷设备如遇故障时，启用备用制冷机组，全程监控设备运行情况。保管员应立即反响给行政部，及时联络维修人员，排除故障。维修完毕后，保管人员及维修人员应共同检查运行情况是否良好并做好记录；主机恢复正常运行，关闭备用制冷机组，做好维修及使用记录。
2.3、假设发电机发生故障或双制冷机组均遇故障，立即进展抢修，严密监测冷库温度，在冷库验证过的有效时间内能维修好的，无需采取其他措施。无法保证在验证过的有效储存时间内修好的，相关工作
人员应立即报告应急小组，联络冷藏车和冷链药品应急互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内储存。
2.4、如发生重大不可预测情况〔如异常气候、火灾等〕，应急小组应立即报告公司总经理，同时联络冷藏车和冷链药品应急互助单位将冷藏车启动制冷，将冷链药品运送至互助单位冷库内暂存。
2.5、保管员、养护员应随时观察温度检测的变化情况，确保温度在可控范围内。
3、冷藏车的应急处理：车辆在运输途中发生故障抛锚或制冷设备停顿工作，直接影响冷藏车制冷效果时，运输员立即进展检修，严密监测车厢温度。
3.1、车辆发生交通事故时，运输员除应服从交通管理部门对事故的处理要求外，应立即上报储运部和公司分管指导。
3.2、一旦冷藏车发生途中车辆故障、抛锚现象、交通事故等，在验证过的有效时间内能处理好的，无需采取其他措施；无法保证在验证过的有效储存时间内处理好的，立即 通知部门主管联络应急小组，详细报告车辆情况和地理位置，应急小组应及时求助该区域的“冷链药品储运互助单位〞，安排人员与冷藏车辆前往事故地点施行救急措施。车辆发惹事故后，应尽量减少开启冷藏车车厢门以防止外界热空气进入，延长车厢内冷气储存时间。
4、保温箱的应急处理：运输车辆为封闭式货车使用保温箱储存冷链药品的储运时间控制在验证的有效保温时间内。
4.1、无法再验证过的有效储运时间内运送到目的地的，立即 通知
冷链药品储存与运输应急预案
