深圳市富诚达科技有限公司 纠正与预防措施程序 文件编号 OP-20 修订日期： 生效日期：2010年06月01日 版本版次 A 修订内容 首次发行 版本版次/修订履历 修订日期 / 修订页码 / DCN NO / 核准： 审核： 制作： 1.目的
定义纠正与预防措施的时机、方法、以消除不合格或潜在不合格。 2.范围
任何阶段产生的系统流程运作各阶段均适用本程序. 3.责任及权限 品质保证部
制程稽核时提出不符合项,确认改善效果. 客户抱怨分析,对策 进料品管IQC 反映进料品质异常 供应商管理品工SQE
进料品质异常分析及对外联络. 进料品质异常效果确认. 制程品管
产线品质异常登记,改善后确认效果. 制程品工PQE
产线品质异常分析,对策,确定会办单位 责任单位 执行改善对策. 客服部门
接收及回复客户抱怨. 主导客户抱怨说明会.
推动相关部门有效完成改善对策. 品质保证部
新产品开发阶段潜在失效模式分析,风险评估,对策确定及效果复核. 产工需要在开发阶段制作
DFMEA﹔
生产部门
量试转量产阶段承接准备工作点检﹐预防措施的实施及效果复核. 品管部门
量产阶段预防措施提出,复核﹔各厂QE 需要在量试转量产阶段制作PFMEA﹐及评定是否可正式
由量试转量产﹔
工程部门
量试转量产阶段承接准备工作﹐及配合生产﹑品管部门做出相应的评估. 4.参考文件及定义 参考文件
OP-15 内部审核程序 OP-17 制程控制程序 OP-01 文件控制程序
4.1.4 OP-19 统计技术应用程序 定义 纠正
为消除已发现的不合格所采取的措施.
纠正措施
为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施. 预防措施
为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施. 5.运作程序
内/外部审核不符合项纠正措施程序
5.1.1 内/外部审核时发现的不符合项依照《内部审核程序》办理. 进料、制程、成品检验不符合项依《产品检验程序》办理。 客户抱怨纠正措施程序
客服部门接收到客户抱怨信息时，如客户有书面改善报告，则使用客户改善报告。如客户无改善报告，则
由客服部门填写8D单。
客服部门召集相关部门召开客诉说明会,分析原因并确定责任单位,对策及改善完成日期. 如对责任单位有争议，则由中央品保部门作最终确定. 各相关部门按计划执行对策.
客服部门按计划确认改善进度,改善效果. 客服负责回复客户,直到客户满意为止. 数据统计分析后纠正措施程序
各部门在数据统计分析确定需改善之项目后，填写《纠正与预防措施单》。 针对需改善项目应分析原因,确定对策,改善目标,负责人及行动计划.
改善行动完成后需重新收集数据进行统计分析并与改善目标比较,以确认改善行动是否有效.
如果无效,需重复以上过程直到改善为止.
预防措施 新产品开发阶段
由工程部召集产品开发团队(PDT,包括工程部,品保部门,企划部﹐生产部门等相关成员)对新产品特性,
规格进行分析,初步拟定制程.
在制程已初步拟定的基础上,PDT 进一步分析各制程潜在的失效模式﹐制作DFMEA﹔ PDT 成员对潜在失效模式的风险进行评估.
PDT 成员根据潜在失效模式的风险程度,确定需解决的潜在失效模式. PDT 成员分析潜在失效模式的起因.
PDT 成员制定消除这些失效模式而采取的对策. 对策的负责人应在规定的时间内完成对策.
PDT 按计划复核对策的效果以及检讨是否需要采取其它对策. 文件制作部门应根据以上对策编写及更新文件. 量式转量产阶段
承接量产前,由生产部门召集企划,生产,工程,品管等单位点检量产承接准备工作.
点检项目包括但不局限: a.作业员培训状况 b.设备(包括)准备状况 c.物料准备状况﹔
d.作业标准程序文件准备状况 e.生产场所,环境设置状况 f.检治具准备状况。
各厂QE 需在此阶段完成PFMEA﹔
所有准备项目完成之后,由生产部门召集相关单位评定可以正式由量试转量产,对于未完
成准备的项目,应评定可能造成的潜在失效模式.
评估这些潜在失效模式的风险. 制定消除这些失效模式而采取的对策.
按计划复核对策的效果以及检讨是否需要采取其它对策. 量产阶段
当某机型/料件发生质量异常时,由品管部门根据异常内容判定其它机型/料件是否有类似之
潜在失效会发生.
如判定为可能会有类似之潜在失效,品管部门需评估风险﹐必要时需将该潜在失效风险加入PFMEA 品管部门召集生产,工程等其它相关部门制定需采取的对策. 按计划复核对策的效果以及检讨是否需要采取其它对策.
在实施纠正措施时﹐应保持记录﹐相关记录将作为管理评审的输入内容之一。 6.相关附件
纠正预防措施单···················（OP-20-01） 8D ························（OP-20-02） CAR单统计表····················（OP-20-03） 客户投诉（月）统计报表···············（OP-20-04）
OP-20 纠正与预防措施程序
