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乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(CNP-NAG底物法)产品技术要求senmeixikema

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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(CNP-NAG底物法)

O-适用范围:用于体外定量测定人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。 1.1规格

a)试剂1:1×50ml,试剂2:1×10ml; b)试剂1:4×60ml,试剂2:1×48ml; c)试剂1:1×60ml,试剂2:1×12ml; d)试剂1:1×70ml,试剂2:1×14ml; e)试剂1:1×40ml,试剂2:1×8ml; f)试剂1:1×80ml,试剂2:1×16ml; g)试剂1:1×25ml,试剂2:1×5ml。 1.2 组成

试剂主要组分见表1:

2.1 净含量

应不低于试剂瓶标示装量。 2.2 外观

试剂1:无色或淡黄色透明溶液,试剂2:淡黄色透明溶液。 2.3 试剂空白

2.3.1 试剂空白吸光度

在405nm处测定试剂空白吸光度,应不超过1.2。 2.3.2 试剂空白吸光度变化率

试剂空白吸光度变化率△A/min应不超过0.1。 2.4 分析灵敏度

测试380U/L的被测物时,吸光度变化率(ΔA/min)应不低于0.005。 2.5 准确度

回收率应在85%~115%范围内。 2.6 重复性

变异系数(CV)应不超过5%。 2.7 线性

2.7.1在[2,400]U/L范围内,线性回归的相关系数不低于0.990; 2.7.2测试浓度(60,400]U/L的样品,相对偏差应不超过±15%;测试浓度[2,60]U/L的样品,绝对偏差应不超过±9U/L。 2.8 批间差

相对极差应小于10%。 2.9 稳定性

取在2℃~8℃条件下贮存达到18个月后的试剂进行检测,应符合本技术要求2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7之规定。

乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(CNP-NAG底物法)产品技术要求senmeixikema

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(CNP-NAG底物法)O-适用范围:用于体外定量测定人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。1.1规格a)试剂1:1×50ml,试剂2:1×10ml;b)试剂1:4×60ml,试剂2:1×48ml;c)试剂1:1×60ml,试剂2:1×12ml;d)试剂1:1×70ml,试剂2:
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