甲磺酸加替沙星注射液治疗急性尿路感染的疗效评价

甲磺酸加替沙星注射液治疗急性尿路感染的

疗效评价

作者：王汉民 刘晓渭 谭华 许国双 孙世仁

【关键词】 甲磺酸加替沙星；左氧氟沙星；泌尿道感染 【Abstract】 AIM: To evaluate the efficacy and safety of gatifloxacin mesylate injection for acute urinary tract infection. METHODS: Fortyeight patients with acute urinary tract infection were randomly divided into 2 groups and given an injection of gatifloxacin mesylate and hydrochloric acid levofloxacin respectively. The efficacy and the adverse reaction were observed.RESULTS: The rate of clinical efficacy, the bacterial clearance rate, the bacterial sensitivity rate and the incidence of adverse reaction were 91%, 90%, 100% and 20% respectively in gatifloxacin mesylate injection group, and 88%, 86%, 100% and 24% respectively in hydrochloric acid levofloxacin injection group. There was no statistically significant differences in clinical efficacy and incidence of adverse reaction between the 2 groups (P＞0.05). CONCLUSION: Gatifloxacin mesylate injection has favorable clinical efficacy and tolerance and safety for acute urinary tract infection, and it can be used as an elective drug to treat acute urinary tract

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infection caused by common sensitive bacteria.

【Keywords】 gatifloxacin mesylate; levofloxacin; urinary tract infection

【摘要】 目的：评价甲磺酸加替沙星注射液治疗急性尿路感染的安全性和有效性. 方法：将48例急性尿路感染患者随机分为2组，分别接受试验药甲磺酸加替沙星注射液和对照药盐酸左氧氟沙星注射液治疗，观察其临床疗效和不良反应. 结果：甲磺酸加替沙星注射液的临床有效率、细菌清除率、细菌敏感率和不良反应发生率分别为91%，90%，100%和20%，盐酸左氧氟沙星注射液分别为88%，86%，100%和24%. 两组临床有效性和安全性无统计学显著性差异（P>0.05）. 结论：甲磺酸加替沙星注射液对急性尿路感染有较好的临床疗效，耐受性和安全性好，可作为一般敏感菌所致急性尿路感染的选择药物.

【关键词】 甲磺酸加替沙星；左氧氟沙星；泌尿道感染 0引言

加替沙星是一种含甲氧基的第4代氟喹诺酮类抗菌药物，该药保留了喹诺酮类药物对革兰阴性菌的良好活性，对革兰阳性菌、厌氧菌、衣原体和支原体也显示出良好的抗菌效果，目前在国外已成为临床治疗急性细菌性感染的常用药物［1］. 为进一步验证该药的临床疗效，我们对48例成人急性尿路感染患者分别应用加替沙星注射液和左氧氟沙星注射液进行治疗，以评价其临床疗效和不良反应.

1对象和方法

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1.1对象

1.1.1入选标准①年龄在18~65岁的住院及依从性好的门诊患者，性别不限；②经临床症状、体征及相关实验室检查证实为急性尿路感染者（急性肾盂肾炎和急性膀胱炎），80%以上病例有细菌学诊断证实；③未用过其他抗菌药物或用药后症状无改善、细菌培养阳性者；④患者知情，同意参加本试验，并填署知情同意书.

1.1.2排除标准①对喹诺酮类药物有过敏史或属过敏体质者；②有严重心、肝、肾疾患或造血功能障碍、出血倾向及出血性疾患者，心电图有QT间期延长者；③糖尿病患者；④有精神、神经系统疾病患者；⑤晚期肿瘤或临危患者；⑥妊娠及哺乳期妇女；⑦需联用其他抗菌药物的重症感染者；⑧耐药菌或非细菌感染者；⑨免疫功能缺陷及吸毒者.

1.1.3剔除标准①依从性差、不能按试验方案完成治疗者；②试验开始72 h内细菌培养阴性者；③不能耐受药物不良反应而中途停药者（不计疗效，但需统计不良反应）；④试验期间自行加用其他抗菌药物者.

1.1.4停药标准①患者及家属要求停药者；②出现不能耐受的药物不良反应者；③用药72 h后感染症状未控制或有所加重者.

1.1.5药品实验药为甲磺酸加替星葡萄糖注射液或氯化钠沙注射液（葡萄糖注射液批号01112901，氯化钠注射液批号01112801，每瓶规格均为100 mg，100 mL，河南康泰制药集团公司研制），对照药为盐酸左氧氟沙星注射液（批号020720，每瓶规格为200 mg，100 mL，

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