西藏甘露藏药厂洁净车间改
造净化工程
施 工 组 织 设 计
四川 有限公司
二○一三年二十月
1
1、综述
1.1 概述
本工程地处西藏拉萨,属老厂房改造。西药甘露藏药厂GMP洁净厂房改造工程含洁净区彩钢隔断及净化空调工程与公用工程——公用工程内容包括给排水、电气(动力系统、照明、弱电)、工艺管道（压缩空气、真空管道）、厂区管网及消防系统等安装工程。——以顾客满意为宗旨，在保证质量、保证通过GMP认证的前提下，力求最大限度地降低改造成本，缩短工期。 其中GMP洁净厂房改造工程范围包括： （一）、净化空调工程。 （二）、公用介质安装工程 1、给排水；
2、动力系统、照明系统、弱电；
3、工艺管道（压缩空气等）； 1.1.1 施工条件
因是旧厂房改造，施工用水、电和市政道路已具备，但施工场地狭窄，多专业交叉施工，一至三楼要流水交叉作业 。
1.1.2 工程特点
（1）本工程项目为西藏甘露藏药厂按照药品生产管理规范GMP的要求建设的工程，为了确保业主顺利通过GMP认证，在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观，施工工艺必须符合GMP认证的要求。
（2）项目在施工安装过程中，各专业交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此，在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生。
（3）对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量繁多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。
（4）施工过程中施工技术人员可能会出现根据GMP要求提出对原设计做出必要的修改的建议；本项目建成后需进行药品GMP认证，我方人员必须更进一步学习药品GMP认证标准和检查评定标准。
（5）管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置。支管在技术夹层内，而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确
2
保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。 1.1.3 工期和质量目标
（1）认真贯彻“质量优、速度快、效益好、信誉高”的施工方针,全司上下一致,全力以赴,把本项目建成一个优质样板工程。
（2）施工工期：100天，其中设备调试期10天。 （3）工程质量：优良。 1.1.4 施工组织设计编制的依据
首先基于以下诸条件： （1）工程招标书；
（2）国家现行的有关规范规程、标准以及我公司质量手册和程序文件等。
（3）我公司多年来承担施工过的类似工程施工所积累的丰富施工组织和管理经验：
a．中国医学科学院生物学医学研究所小儿麻痹疫苗生产线（生物制品一号楼）、甲肝疫苗生产线（生物制品二号楼）、科研行政楼和公用工程；
b．四川制药厂片剂车间施工工艺；
c．四川美大康制药厂蒿甲醚生产装置施工工艺；
d．四川合信药业有限公司制剂车间、提取车间施工组织设计等； e．另在施工的大理通大、四川中方制药、四川逢春制药、楚雄万裕/老拨云堂、迪康药业、普洱华丰裕及金柯制药厂（含钢结构厂房）等的施工经验。
f.以上项目的水电、净化纯水、水处理、净化空调、各种工艺管道、设备、动力管道、大面积洁净厂房安装等。
1.1.5 本工程所采用的规范、标准编目 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 规范和标准编号 GB 50231-98 GB50242-2002 GB50274-98 GB 50235-97 GB50268-97 GB50243-2002 5G0B2J4234522-08022 2002GB 50236-98 GB 50235-97 GB 50254-96 GB50259-96 GB 50168-92 GB 50169-92 规范和标准名称 机械设备安装工程施工验收通用规范 建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范 制冷设备及空气分离设备安装工程施工及验收规范 工业金属管道工程施工及验收规范 给排水管道工程施工及验收规范 通风与空调工程施工及验收规范 采暖与卫生工程施工及验收规范 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范 建筑排水硬聚氟乙烯管道设计、施工及验收规程 电气装置安装工程低压电器施工及验收规范 电气装置安装工程电器照明装置施工及验收规范 电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范 电气装置安装工程接地装置施工及验收规范 3
14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 GB 50170-92 GB 50171-92 GBJ 149-90 GBJ 93-86 GB50303-2002 GB50150-91 JGJ71-90 GB50300-2001 GB 50252-94 GB 50184-93 GBJ 302-88 GBJ 303-88 GBJ 131-90 GB50185-93 电气装置安装工程旋转电机施工及验收规范 电气装置安装工程盘、柜及二次回路施工及验收规范 电气装置安装工程母线装置施工及验收规范 工业自动化仪表工程施工及验收规范 建筑电气工程质量验收规范 电气装置安装工程电气交接试验标准 药品GMP认证检查评定标准 洁净室施工及验收规范 医药设备完好标准 药品生产质量管理规范（GMP1998） 建筑工程质量验收统一标准 工业安装工程质量检验评定统一标准 工业金属管道工程质量检验评定标准 建筑采暖，卫生与煤气工程质量检验评定标准 建筑电气安装工程质量检验评定标准 自动化仪表安装工程质量检验评定标准 工业设备及管道绝热工程质量检验评定标准 1．2 施工协调与配合
1．2.1 与政府有关监督部门的协调
1．2.1.1 消防给排水安装工程
按照西藏自治区消防施工管理的规定，消防工程开工前办理消防安装工程开工报告。工程施工期间，接受消防管理部门的监督检查。工程完工后，邀请消防管理部门进行验收。交付建设单位使用。
1．2.1.2 （锅炉、压力容器）、压力管道安装工程
对于（锅炉、压力容器）、压力管道安装工程，由项目经理部及时向昆明市技监局特设处办理开工报告，按有关部门的要求联系监检人员到现场对相关质量停止点进行质量监督。质量工程师负责整理有关施工记录。配合业主做好技监局对项目安装质量的验收工作。
1．2.1.3 与建筑质量监督部门的协调 工程竣工后，质量工程负责协调各专业工程师，及时整理、汇总工程验收及竣工资料，参加由业主组织的工程竣工会议，配合业主进行工程竣工验收到政府建筑工程质检站的竣工验收备案工作。 1．2.2 与建设单位的配合
（1）按照ISO9002质量保证体系的要求，满足业主的需求是项目的目标。
（2）在工程开工前和开工初期，项目部的主要管理人员应与建设单位代表建立密切联系，将我方对工程各专业的详细工作计划与建设单位代表进行
4
交流，根据其要求进行调整，服从整个建设项目的总体计划。我方将向建设单位提交详尽的施工进度计划、材料及设备采购计划。
（3）我方工程师在认真研究设计图纸的基础上，与建设单位进行交流，了解提取生产工艺，根据现场的测量情况，遵照GMP的有关要求，进行详尽的施工作业图纸设计。满足业主使用和GMP认证的需求。
（4）对涉及GMP认证的有关内容，应严格按照要求进行。并协助建设单位做好相关的GMP认证资料。
（5）根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和 地点，由我方专业技术人员无偿配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。
（5）配合建设单位编制设备管理或操作规程，并协助建设单位培训操作工或维修工。
1．2.3 与设计部门的协调
（1）在施工过程中，若施工（技术）人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况，提出修改的合理化建议上报项目技术负责人，项目技术负责人向设计代表和业主、监理工程师提出修改建议，设计出具体修改变更通知后再组织施工，力求找到优质优价的合理方案。
（2）项目技术负责人根据要求，定期或不定期组织有关专业工程师参加与设计代表的协调会议，协商解决有关问题。 1．2.4 与监理单位的协调（若有）
（1）在施工过程中，严格接受监理工程师的管理。安装的质量检验项目在自检后主动邀请监理工程师进行检查。
（2）按照要求将施工计划和完成情况定期地上报监理工程师。 （3）对施工中出现的问题或不合格项目，严格按照监理工程师的要求进行整改，直至达到要求为止。
1.2.5 本公司暖通洁净空调施工班组与公用工程各施工班组间的配合
a.外走廊墙面包彩钢板，协调处理门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作。
b.空调主风管穿越土建墙,协调处理预留洞的位置。
c. 洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,保证开孔位置准确；在设备安装后要保证接口密封,以符合GMP验收规范,避免产尘为标准。
d. 洁净区施工与工艺设备安装班组配合,首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位。在
5
制药厂净化改造方案
