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1、保健食品注册申报流程
（一）国产保健食品产品注册申请流程 申报资料和审查 申 请 人 15日内省局 现场核查 抽取样品 申报 资料 和样品 5日内 5日内一次性告知 需要补正的全部内容 5日内 受理通知书 省级食品药品监督管理局 检验报告 不予受理通知书 检验通知书 和检验用样品 5个月内补充资料 补充资料通知书 意见等文件资料 检验机构 （50日内对抽取的样品进行检验和复核检）检验报告 国家食品药品监督管理局 （*80/110日进行技术审评和行政审查） 保健食品未获批准通知书 抄 送 检 验 报 告 国产保健食 品批准证书 申 请 人 * 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
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（二）国产保健食品在境内转让注册申请流程： 抄申 请 人 技术转让产品注册申请 5日内 5日内一次性告知 需要补正的全部内容 受理通知书 省级食品药品监督管理局 10日内发检验报告 出检验通知书并提供检验用样品 5日内 不予受理通知书 申报资料和审查意见等文件资料 检 验 机 构 (30日内对样品进行样品检验) 国家食品药品监督管理局 （20日作出审查决定） 国产保健食 品批准证书或未获批准通知书 收缴并注销转让方原取得的国产保健食品批准证书 送检验报告 申 请 人 精品文档
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（三）对改变产品规格及质量标准的变更申请（国产）：
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
5个月内补充资料 补充资料通知书 国产保健食 品变更批件 申报资料和审查意见等文件资料 检验报告 申 请 人 变更申请 5日内一次性告知 需要补正的全部内容 受理通知书 5日内 省级食品药品监督管理局 （10内提出审查意见） 检验报告 5日内 不予受理通知书 发出检验通知书并提供检验用样品 检验机构 （30日内对样品进行样品检验） 国家食品药品监督管理局 （*50/60日进行技术审评和行政审查） 未获批准通知书 抄送检验报告 申 请 人 精品文档
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（四）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请（国产）：
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* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
国产保健食品变更批件 未获批准通知书 申 请 人 变更申请 5日内一次性告知 需要补正的全部内容 受理通知书 5日内 省级食品药品监督管理局 （10日内提出审查意见） 申报资料和审查意见等文件资料 5日内 不予受理通知书 国家食品药品监督管理局 （*40/50日进行技术审评和行政审查） 申 请 人 精品文档
（五）国产保健食品再注册申请：
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国家食品药品监督管理局 （20日内作出审查决定） 申 请 人 再注册申请 5日内一次性告知 需要补正的全部内容 受理通知 5日内 省级食品药品监督管理局 （20日内提出审查意见） 5日内 不予受理通知书 国产保健食品再注册凭证 不予再注册通知 申 请 人
(整理)保健食品注册申报流程.
