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EGF原料品质鉴别
Suker6666
一、EGF产品简介:
EGF(表皮细胞生长因子)是人体的一种重要的活性蛋白多肽物质,由美国科学家Cohen博士在人体中发现,并证明了EGF对皮肤的影响,揭开人体皮肤衰老的秘密,因此荣获1986年诺贝尔医学与生理学奖。EGF对人体皮肤细胞的增值、分化、增加新细胞比例、阻止皮肤的衰老等有着重要的作用,被众多科学家誉为“美丽因子”。但是前期EGF的产量极少,每克售价近200万美元,大大限制了EGF在美容领域的应用。1992年,美国詹姆士药物实验室将EGF添加到化妆品中,开创运用EGF 进行袪皱抗衰的生物美容新领域,标志着生物基因美容时代的到来。我们的EGF产品利用基因工程技术大量生产,为众多爱美女士带来了美好的护肤前景。 二、EGF生物学功能与作用机理:
EGF是由53个氨基酸组成,分子量为6.2KD的活性多肽,有以下功能: ----表皮修复。促进机体表皮细胞、上皮细胞等生长,分裂和新代,加速表皮的修复与角质层的重建。
----美白嫩肤。促进新生皮肤细胞来替代、更新衰老细胞,可以降低皮肤细胞中黑色素和有色细胞的含量,减轻皮肤色素的沉着。 三、EGF产业问题:产品良莠不齐,没有行业标准
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做这个产品(EGF)的化妆品厂家在中国有许多,但都是你做你的,我做我的,没有统一的行业标准,产品质量也是良莠不齐,针对这种情况,企业如何做?商家如何应对?消费者如何保证自己的权益?
许多消费者用了EGF产品后都说没效果,用了很长时间都没有效果,开始怀疑是产品问题,是商家的一种炒作,对这个产品产生的很大的质疑!!
其实EGF作为药品,在安全性和有效性上是做过严谨的实验的,是国外的临床机构证实了的,为什么会出现这种状况,是产品(EGF)问题,还是其他问题?
问题出在标准上:在药品行业,EGF产品是有国家标准的,但没有化妆品行业的标准,而且终端客户也没有能力检测,所以市面上的产品品质差距很大。有些知名品牌,但是里面甚至没有有效成份(EGF)!
以下是三点如何鉴别的品质的手段。 四、如何鉴别EGF因子的质量:
三个核心参数:液相纯度,重量(含量),活性。(可以用黄金来比较理解) 1. 液相纯度:
就是同等重量的因子里面含有多少真正的EGF因子,比如纯度99%的黄金肯定比40%的黄金要好的多,而且纯度低了会引起过敏等的不良反应,国家的标准是要求大于95%。
(核心的纯度指标是高效液相色谱纯度(hplc),这是真正反应因子纯度的检测) 2. 重量(含量)
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就是含有EGF的量,用质量单位计算,比如:含有多少微克一支。 3.
活性
就是1mg的EGF因子比活性是多少国际单位(IU),国家药品标准是1mg的EGF比活性是不小于50万国际单位(IU)。活性同液相纯度是相关的,纯度高,活性高。
误区1:认为活性越高越好。活性检测是用MTT法检测的比活性,就是同标准品比较的值,活性的高低取决于标准品(就是用来比较的尺子)的好坏,尺子短了测量的结果就高,所以要用国家标定的标准品(相对准的尺子量),这样的结果就相对比较准确。
误区2:按照活性来交易。活性检测正常围是70%-200%,意思是同一批产品,1毫克EGF检测结果从35万单位/毫克到100万单位/毫克,都是合格的。这个偏差是比较大的,所以用活性单位作为交易的定量是很不合适的。但用含量定量的偏差就比较小,意思是说,标的是1mg,其实际值在0.95-1.05mg之间,偏差是在合理的围的。
误区3:认为冻干粉瓶里面的白色粉末越多,装的EGF越多。其实肉眼看到的仅仅是甘露醇,是冻干用的一种赋形剂。EGF的多少是肉眼看不到的,只有专业设备可以检测。
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附件:表皮生长因子(EGF)纯度检测
1电泳法
依法测定(附录IVC)。用还原型SDS-聚丙烯酰胺电泳法,分离胶胶浓度为17.5%,加样量应不低于10μg(考马氏亮蓝R250染色法)或5mg(银染法)。经扫描仪扫描,纯度应不低于95.0%。
2高效液相色谱法
依法测定(附录IIIB)。用RP-HPLC法:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以A相(三氟醋酸-水溶液:取1.0ml三氟醋酸加入超纯水999ml,充分混匀)、B相(三氟醋酸-乙腈溶液:取1.0ml三氟醋酸加入色谱纯乙腈999ml,充分混匀)为流动相,在室温条件下,进行梯度洗脱(5~70%B相)上样量不低于10μg,用波长280nm检测。按面积归一化法计算,人表皮生长因子主峰面积应不低于总面积的95.0%。
检测结果:
1、 电泳图谱:合力众盈EGF样品原料及冻干粉(纯度为96%)
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2、 高效液相(HPLC)图谱:合力众盈EGF样品全图 (纯度为:95.18%)
3、 高效液相(HPLC)图谱:合力众盈EGF样品放大图(纯度为:95.18%)
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4、 高效液相(HPLC)图谱:其他厂家EGF样品全图 (纯度为:35.40%)
5、 高效液相(HPLC)放大图谱:其他厂家EGF样品全图 (纯度为:35.40%)
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EGF原料品质的鉴别 - 图文
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