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SOP-SC006-01车间退料操作规程

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保健食品生产质量管理文件 第 1 页 共 2 页

文件标题 颁发部门 发往部门 签 名 日 期

车间退料操作规程 品质部 文件编号 生效日期 SOP-SC006-01 年 月 日 □厂长 □品质部 □生产部 □设备部 □物料部 □人资部 □开发部 □财务部 □销售部 起草人 年 月 日 审核人 年 月 日 批准人 年 月 日 目 的:建立车间退料操作规程,保证物料总数收支平衡和避免混批和混药。 适用范围:适用于称量用剩余物料和生产用剩余物料。

责 任 人: 生产部负责本规程的制定;生产部负责人审核;车间领料员负责物料的领取、

和退料;部门主管、QA人员和仓库管理员对本规程的实施情况进行检查和监督。

内 容: 1. 退料原则

1. 1生产车间称量用剩余物料退库必须经仓库管理员确认无污染、无混杂、数量准确后方

可退库。

1. 2生产车间生产用剩余物料退库必须经品质部QA确认无污染、无混杂、数量准确,生产 上可继续使用的物料,并签字;批生产结束后,已印有批号或已破损的的包装材料必须经品质部QA人员确认后退入仓库,应办理退库手续并签字。 2. 退料程序

2.1 称量结束后,剩余物料退库可直接在仓库管理员的监督和审核下进行退料;生产结束

后,进行结料时,领料员核对剩余物料品名、数量在QA的监督下进行退料。 2.2现场退料 2.2.1称量后的退料

2.2.1.1物料称量时仓库管理员到现场负责核对和监督。

2.2.1.1称量后的物料,领料员应点清剩余物料的名称、数量、批号和编号,对于已开封的 零件包件的物料,应将包装复原,严密封口,贴上标签和封条。标签上注明品名、批号(批次)、数量、日期,经手人、复核人签字后送回仓库。 2.2.2生产后的剩余物料退料

保健食品生产质量管理文件 第 2 页 共 2 页

2.2.2.1当批生产完毕后,车间结料时有剩余物料需退料时,车间领料员应当点清剩余物料

的品名、数量、批号以及用于哪批哪类品种的生产。

2.2.2.2点清数量后,车间领料员应通知品质部QA进行现场检查或取样化验,当品质部同

意物料退库,退料员应开启退料单(或领料单用红笔书写表示退料),一式三联(物料部、财务各一联,生产车间留一联存根),通知仓库退料。

2.2.2.3对于已开封的物料包装,应复原包装,严密封口,贴上标签和封条。标签上注明品

名、批号(批次)、数量、日期,经手人、复核人签字后送回仓库。 2.2.3处理品退料

2.2.3.1当批生产完毕后,已印有批号的或已破损的包装材料需退库时,车间领料员应当点清退料品名、数量、批号。

2.2.3.2点清数量后,车间领料员应通知品质部QA人员进行现场检查,当QA人员同意物料退料库,退料员应开启退料单(或领料单用红笔书写表示退料),一式三联(物料部、财务各一联,生产车间留一联存根),通知仓库退料。 3.经手人、复核人签字后送回仓库,在领料单上用红笔填写。 4.相关记录: R-SC005-01 《领料单》

SOP-SC006-01车间退料操作规程

保健食品生产质量管理文件第1页共2页文件标题颁发部门发往部门签名日期车间退料操作规程品质部文件编号生效日期SOP-SC006-01年月日□厂长□品质部□生产部□设备
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