检查人:检查日期:年月日 5.2.2功能测试(负载运转)
目的:保证双铝箔包装机在负载运转时符合设计要求。 接受范围:按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。 测试步骤:确认双铝箔包装机已经为功能测试做好一切准备,包括: 5.2.2.1功能测试步骤一:检查并保证设备可供试运行。
检查项目 电气连接 润滑系统 安装验证及性能测试 待试物料:空白片 材料及模具 —铝箔 —成型模具 —密封模具 检查人:检查日期:年月日
已准备好 要求标准 符合使用说明书要求 符合使用说明书要求 已执行并得到认可 实际情况
5.2.2.2功能测试步骤二:按以下步骤操作。
操作步骤 温度调节—预热 —热封 —成型 漏斗和振动器 铝箔加料装置 热封成型 纵横剪切 打批号 控温器 启动机器时间 调节振动器 运转情况 热封状况 剪切胶合状态 批号清晰度 恒定 小时 机器速度 中速 产量 万片(六片装) 包装外观 检查 打印批号外观 去内包后片外观检查 漏装片、多装片 检查人:检查日期:年月日 5.3清洗验证
清洁方法 按双铝包装机机清洁标准操作程序进行清洁 检测内容及方法 用棉签擦拭设备内外表面,检查是否有污迹 清洁要求 无污迹 实测结果 符合使用说明书要求 测试内容 工作状况说明 检查人:检查日期:年月日 6结果分析和评价
根据以上验证结果,写出验证评定。
7最终审批
验证报告由验证组长审核后,报验证总负责人批准,并签发验证证书。根据验证评定,由厂长批准投入使用或禁止使用。
验证评定
验证项目 验证目的 双铝包装机验证 检查并确认本设备是否符合设计要求,技术参数是否可行、是否能满足生产工艺和GMP要求。 参加人员 验证时间 年月日 评 价 和 建 议 评定人:年月日 审 核 验证组长:年月日
批 准 厂长:年月日
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[包装印刷造纸]双铝箔包装机验证报
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