（包装印刷造纸）双铝箔
包装机验证报
二、验证报告
1引言
双铝箔包装机是用于片剂生产过程中将片子进行分装、热封成型的设备。 该设备于2000年9月进行全面安装，2000年10月1日完成安装调试，并投入使用。根据生产工艺和GMP要求，结合实际情况，决定于2000年10月14日对本设备进行验证。 2目的
该设备经安装调试及使用后，检查并确认本设备是否仍符合技术参数要求，是否仍能满足生产工艺和GMP要求。 3验证对象
SLB-240型双铝箔包装机安装验证、运行验证及清洗验证。 4验证前准备 4.1文件检查
检查所需的文件 文件名称 1、 采购定单 2、 使用说明书 3、 图纸 4、 备品备件清单 5、 合格证 存放处 保管人 备注
检查人：检查日期：年月日 4.2有关双铝箔包装机的标准操作规程 ASLB-240型双铝包装机标准操作规程 B双铝包装标准操作程序 C双铝包装机清洁标准操作程序 5验证实施
5.1安装验证
设备名称 设备编号 设备所在部门 双铝箔自动填充热封包装机 设备负责人 生产厂家及型号 设备房间号 张玉霖 检查人：检查日期：年月日 5.1.1设备性能 5.1.1.1设备材质
部件 加料斗 下料器 模具 导轨 要求及表面精度 不锈钢、光滑 不锈钢、光滑 铝合金、光滑 不锈钢、光滑 实际安装 说明 检查人：检查日期：年月日 5.1.1.2关键仪表
仪表名称 压力表 温控器 检查人：检查日期：年月日 5.1.2公用工程连接 配电
项目 电压 频率 设计要求 380V 50Hz 实际安装 厂家型号 检定合格证或产品合格证
接地保护 检查人：检查日期：年月日 5.2运行验证
5.2.1性能测试（空运转）
接地 目的：保证双铝箔包装机在空转时符合设计要求。
接受范围：按照制造厂商的操作说明书每步操作均运行正常。 测试步骤：确认双铝箔包装机已经为性能测试做好一切准备，包括： 5.2.1.1性能测试步骤一：检查并保证设备可运行。
检查项目 电气连接 润滑系统 安装验证 要求标准 符合使用说明书要求 符合使用说明书要求 已执行并得到确认 实际情况 检查人：检查日期：年月日
5.2.1.2性能测试步骤二：按以下步骤操作
操作步骤 铝箔加料装置 温度调节—预热时间 —热封成型温度 加漏斗、加料 启动机器 热封成型 纵横剪切 打印批号 控温器 25分钟 108℃ 进料运行状况 慢速、中速及快速运行状况 热封状况 剪切胶合状况 批号清晰度 恒定 测试内容 运转情况 工作状况说明
[包装印刷造纸]双铝箔包装机验证报
