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2015版QE质量环境管理手册

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质量、环境管理手册QE/SC-2016 版本:A/0

采购部负责填写《供方评价表》,必要时到供方现场评价,填写《供应商现场评价表》,经批准后,建立《合格供应商名录》。

8.4.3.2对供方应进行动态的管理,每年对其进行绩效评定,填写《合格供应商业绩评价表》。当发生供方供应的物资出现批次不合格时,向供方提出《供方整改通知》,由供方提交整改报告。若全年出现三次以上或连续两次批次不合格时,取缔该供方资格,填写《合格供应商资格取消申请表》报主管负责审批后,重新选择评价新供方。

8.4.3.3采购部保存相关评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录。 8.4.4采购信息

8.4.4.1采购信息应包括:

a)对产品和服务的质量要求(可直接引用各类标准或规范等技术文件),对采购和外包(外协)服务的质量要求(资质证明、必要时可提供工艺、生产过程、设备、人员资格等要求);

b)对产品和服务及服务的验收要求; c)其他要求,包括:价格、数量、交付期等; d)对供方与外包方的体系方面的要求。

8.4.4.2在与供方沟通前,应确保规定的采购要求是充分与适宜的。 8.4.5采购

8.4.5.1重要物料由需求部门提出采购申请,填写《物料采购申请单》交主管负责人审批,由采购部到合格供方处实施采购。

8.4.5.2一般物资由需求部门提交采购申请,填写《物料采购申请单》,采购部询价后货比三家,主管负责人批准,采购部到正规经销商处实施采购。 8.4.6 采购产品和服务的验证

8.4.6.1采购产品进行验证时,库管员对采购产品核对数量、规格型号,查看外观后,需检测的采购产品交质量部进行测试。质量部依据《来料检验作业指导书》进行测试验收,填写《进料检验记录》,合格后,由库管员办理入库手续。

8.4.6.2当公司或其顾客拟在供方的现场实施验证时,应在采购合同中对拟采用的验证安排和产品放行的方法作出规定。

8.4.6.3采购产品出现不合格时,质量部填写《不合格品报告》交采购部移交给供方,办理退换货或让步接收。让步接收须经主管领导审批后方可进行。

具体执行《采购控制程序》、《产品检验放行规程》、《不合格控制程序》。 8.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务的提供控制 8.5.1.1公司生产流程为:

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8.5.1.2公司生产服务提供的过程包括:产品组装、项目的安装、调试及培训和售后服务。 8.5.1.3生产部应根据产品和服务的特点和生产活动过程的特点,对生产活动过程实施控制,并防止人为错误,以确保整个过程在受控状态下实施。 8.5.1.4生产活动过程控制包括:

a)明确产品和服务特性的信息(包括国家及行业的法律法规和标准、顾客要求等),明确公司产品和服务的关键和特殊过程;

b)按照操作文件(包括工艺文件、操作规程等),明确公司对生产服务过程的控制要求,对操作人员和设计、质量的工作人员进行培训、考核;按产品和服务要求规定实施检查,确保操作到位;

c)配备所需的适宜的设备和工作环境,并注意设备的保养、维护,以保持其运作能力; d)确保获得和正确使用所需的计量器具、检测仪表和专用的辅助工具,以便在使用过程中能够不断测量产品和服务特性和过程特性的状况,将其特性控制在规定范围内;

e)依据产品和服务的质量特性要求,确保对过程实施连续的监视和控制,尤其是对关键过程的检查和评价;

f)通过部门自查、检查和外部检查相结合的方式实施监控活动;

g)质量部负责产品和服务的检验放行;产品和服务交付由物控部负责。交付后的服务由事业部技术服务部安排。

8.5.1.5生产和服务提供过程的确认

当生产和服务提供过程的输出不能由后续的测量或监控加以验证的,其产品和服务缺陷可能在后续的生产和服务过程中或交付后才能显露出来的过程,称为特殊过程,公司应对这样的过程予以确认。经确认,电路板焊接为特殊过程。目前,电路板焊接为外协,其控制执行《供应商管理制度》。

生产部根据特殊过程的特点和这些过程形成的特性,明确规定确认的内容、方式和程序,并监督外包方执行情况。其内容包括:

a)针对特殊过程的工艺特点和要求,制订相应的操作指导书、检验规程; b)设备根据使用要求和运行情况进行鉴定认可,确保设备能力; c)操作人员应进行专项培训,并获得上岗资格; d)连续对过程参数进行监视和测量,作好监视记录; e)保持有可追溯记录;

f)当上述条件发生变化时,应公司再确认,或定期确认。 具体执行《生产过程控制程序》。 8.5.2 标识和可追溯性

根据我公司的需要,为防止产品和服务在实现过程中不同类型和状态产品和服务的混淆和误用,相关部门在运作的全过程中的进行标识,质量部对其有效性进行监控。 8.5.2.1对标识和可追溯性的控制主要有:

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a)规定标识的范围; b)规定标识的内容:

A.产品和服务标识:产品和服务的名称、规格、型号、日期等; B.状态标识:合格、不合格、待测试、待判、报废等。 C.唯一性标识:版本、终端号、产品和服务编号、序列号等。

c)规定标识的方式:标签、标牌、产品和服务编号、版本号、终端号、、序列号、文件夹及记录等。

d)规定标识的管理、更改; e)规定产品和服务的可追溯性。

8.5.2.2产品和服务标识应在项目计划阶段被明确规定并得到评审。 8.5.3 顾客或外部供方的财产

公司应对公司控制下或公司使用的顾客或外部供方的财产进行识别、验证、保护和维护,如发现顾客或外部供方的财产损坏、丢失、不适用时,应及时向顾客或外部供方报告并保存记录。 8.5.3.1对于顾客或外部供方的财产贮存,应将其放置于指定的区域内注明为顾客或外部供方的财产。维护和保管按顾客或外部供方的要求进行控制,并定期检查产品状态防止变质、损坏、丢失。 顾客或外部供方的财产应按顾客或外部供方指定的用途使用,未经顾客或外部供方同意不得擅自挪作它用。对于顾客或外部供方的知识产权和个人信息,公司应严加保密,未经顾客或外部供方允许不得泄露给第三方。

8.5.3.2顾客或外部供方的财产可能包括材料、零部件、工具和设备,顾客的场所,知识产权和个人信息。

8.5.3.3公司目前不涉及外部供方财产。 8.5.4防护

产品从采购、验收、库存保管、生产、放行、交付到预期的目的地由顾客接受之前,所有阶段均应采取措施防止产品变质、损坏、错用。防护时应根据产品和服务特点和要求提供防护,包括标识、处置、污染控制、包装、储存、传送或运输以及保护。

a)对生产过程,各生产车间应对现场的物料进行妥善管理,使用适宜的运输工具和搬运方法,防止转序中跌落、磕碰损伤和丢失或损坏。

b)保持现场通道畅通,防止转运过程发生产品损坏。

c)现场配备消防设施设备及安全防护装置,并日常维护,防止因突发情况给产品造成的损坏和 损失。

d)库房应根据产品要求提供合适的贮存环境,防止变质、损坏。所有物料、半成品应按规定放置到指定位置,必要时应设置架、箱、盒等盛装。

e)产品包装防护应执行技术部提供的《包装要求》。

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f)物控部应选择合格物流方,并签订运输协议,应规定运输过程中对产品防护以及环境和安全的要求。执行《采购控制程序》。 8.5.5 交付后的活动

8.5.5.1公司提供交付后的服务活动,在确定交付后活动的覆盖范围和程度时,应考虑:

a)法律法规要求;

b)与产品和服务有关的潜在不期望的后果; c)产品和服务的性质、用途和预期寿命; d)顾客要求(如:合同规定); e)顾客的使用反馈。

8.5.5.2根据公司的产品和服务特点,事业部提供咨询接待、安装调试、技术培训、维修等服务。服务包括:

a)销售服务

设销售内勤,负责客户的电话咨询、问题解答、问题记录;负责接待客户来访;负责在对客户服务过程中各类问题的收集、整理及提交。如发生退换货情况,具体执行《退换货管理规定》。 b)技术支持服务

设技术支持工程师,配合销售人员进行售后技术支持。根据合同要求到顾客现场安装、测试、培训客户等,具体执行《售后服务办法》。 c)维修服务

设维修工程师,负责公司产品的售后维修;负责产品维修过程中各种问题的收集、整理及提交;负责维修产品的客户档案的记录和管理。

与顾客签订的合同中应包括担保条款所规定的相关活动,诸如合同规定的维护服务,以及回收或最终报废处置等附加服务等。 8.5.6 更改控制

生产和服务提供过程发生更改,如顾客要求、图纸等工艺技术要求、生产计划等,相关部门应提出书面通知并经评审通过后更改。如公司的更改涉及顾客要求的更改时应征得顾客书面确认。相关部门对更改进行评审和控制,将更改内容及时完整的传达到有关人员,以确保稳定的符合要求。 相关部门保存有关更改相关信息,包括更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施等记录。 8.5.7应急准备和响应

8.5.7.1综合部建立并保持《应急响应与准备控制程序》,预防或减少事故的发生和对环境的影响,并督促各部门贯彻实施。

8.5.7.2潜在事故和紧急情况可能是火灾事故、触电等。

8.5.7.3综合部负责公司年度及重大节日、大型活动的应急准备及响应方案的制定和实施。

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8.5.7.4综合部组织制定应急事件的应急预案,并培训、指导各部门落实应急准备及响应方案,提高公司各部门人员的应急响应能力。策划时,应考虑有关相关方的需求,如应急服务机构、相邻公司或居民;

8.5.7.5综合部负责监督检查火灾事故、触电等的应急准备与响应,生产部负责生产现场动火作业等具体管理工作。

8.5.7.6明确公司各部门、各岗位在应急预案中的职责。

8.5.7.7综合部组织应急演练,每年进行一次演习。可行时,可让有关的相关方适当参与公司的定期试验。

8.5.7.8各部门对潜在事故或紧急情况发生时迅速做出有效反应,如遇事故性质严重,难以处理,应立即报告综合部门,联络紧急救援。

8.5.7.9在事故或紧急情况处理完毕后,应对应急演练、应急准备与响应程序进行一次评审,必要时修订。

8.5.7.10对采取的纠正措施及程序的变更要予以记录。 8.6产品和服务的放行

8.2.4.1采购及外协产品进行验证时,库管员核对数量、规格型号,查看外观合格后通知质量部。质量部依据《来料检验作业指导书》进行检验、测试验收,填写《来料检验记录》,合格后,通知库管员办理入库手续。发生进料不合格,由质量部通知采购部进行退换货或让步接收处理。让步接收须由主管领导签字确认后方可实施。执行《不合格控制程序》。

8.2.4.2生产过程中每道工序由操作者进行自检和互检,检验人员进行确认合格后方可进入下阶段。检验人员依据过程检验作业指导书进行日常巡检抽查,发现不合格及时采取相应措施,执行《产品检验放行规程》、《不合格控制程序》。如需例外放行时,应经授权的检验人员和和主管领导批准。 8.2.4.3检验人员依据检验作业指导书对入库前的产品进行检验、测试。检验合格后方可办理入库。如顾客的原因,未经出厂检验就直接交付到客户现场的产品,应事先与顾客沟通,必要时书面确认经主管领导批准后例外放行,必要时在合同中约定责任。

8.2.4.4事业部的技术服务部依据图纸、产品说明书、作业指导书等工艺文件到客户现场安装、调试。合格后由客户签字确认。

8.2.4.5质量部应保留有关产品和服务放行的证据,包括:接收准则的证据以及授权放行人员的可追溯记录。

具体执行《产品检验放行规程》。 8.8不合格输出(品)的控制

为确保不合格品得到识别和控制,防止不合格品非预期使用和交付。公司应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施,制定《不合格控制程序》,处置在产品交付之后发现的不合格产品,以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。由质量部归口管理,有关部门具体实施。

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