2017年执业药师考试《药事管理与法规》易错题目总结
一
1、关于毒性药品的管理，错误的是( )
A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准 B.生产企业按批准的计划生产 C.由医药专业人员负责配制和质量检验 D.每次配料必须2人复核 参考答案：D
试题难度：本题共被作答290次，正确率37%，易错项为A,D。
参考解析：每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误。
2、药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的( ) A.2%(最低不应少于3人) B.3%(最低不应少于3人) C.4%(最低不应少于3人) D.5%(最低不应少于3人)
参考答案：C
试题难度：本题共被作答286次，正确率32%，易错项为C,B。
参考解析：本题考查药品批发和零售连锁企业质量管理、验收、养护人员的要求。药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的4%(最低不应少于3人)，零售连锁企业此类人员不少于职工总数的2%(最低不应少丁3人)，并保持相对稳定。故本题答案应选C。 3、关于国家基本药物补偿规定，说法错误的是( ) A.建立多渠道补偿机制 B.落实专项补助经费 C.全部实行收支两条线 D.“以奖代补” 参考答案：C
试题难度：本题共被作答289次，正确率41%，易错项为C,D。
参考解析：为维持基层医疗卫生机构正常的运行，国务院办公厅下达了《关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见》，明确提出要建立多渠道补偿机制，落实政府对基层医疗卫生机构的专项补助经费，具备条件的地区可以实行收支两条线，中央财政要通过“以奖代补”等方式进行补助，支持各地实施基本药物制度。规定只是在“具备条件的地区”，并非全部。故选C。 4、以下关于药品注册的说法错误的是( ) A.中药、天然药物注册分为9类
B.化学药品注册分为5类 C.治疗用生物制品注册分为10类 D.预防用生物制品注册分为15类 参考答案：C
试题难度：本题共被作答256次，正确率42%，易错项为C,B。
参考解析：中药、天然药物注册分为9类;化学药品注册分为5类;治疗用和预防用生物制品注册均分为15类。故选C。
5、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是( ) A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C.国家药典委员会
D.中国食品药品检定研究院 参考答案：D
试题难度：本题共被作答218次，正确率57%，易错项为D,A。 参考解析：暂无解析
6、有关执业药师继续教育的说法，错误的是( )
A.执业药师继续教育实行学分制，学分在全国范围内有效
B.执业药师每年应当参加中国药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习 C.执业药师继续教育形式包括业余学习
D.执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理 参考答案：B
试题难度：本题共被作答237次，正确率55%，易错项为B,C。
参考解析：(1)执业药师继续教育实行学分制;执业药师每年应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习，学分在全国范围内有效。故A正确，B错误。(2)执业药师继续教育形式包括网络教育、短期面授、学术会议、函授、刊授、广播、视像媒体技术、业余学习等多种形式。故C正确。(3)执业药师继续教育采取学分登记制，实行电子化管理。故D正确。 7、执业药师资格考试管理机构是( ) A.国家药品监督管理部门
B.国家药品监督管理部门与人力资源和社会保障部门 C.省级药品监督管理部门 D.省级人力资源和社会保障部门 参考答案：B
试题难度：本题共被作答251次，正确率89%。
参考解析：国家药品监督管理部门为全国执业药师注册管理机构。各省级药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。执业药师资格考试工作由人力资源和社会保障部门与国家药品监督管理部门共同负责。故选B。
8、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有( ) A.制剂可以在市场上销售 B.同品种可以增加剂型
C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用 D.配制场所变更时应当办理变更登记 参考答案：B,C,D
试题难度：本题共被作答326次，正确率30%，易错项为C,D。参考解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十四条：医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经国务院药品监督管理部门批准。A选项制剂不得在市场销售。
9、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括( ) A.警告，责令改正
B.对于犯罪的，依法追究刑事责任
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