生效日期 分层过程审核指导书 文件编号： Page:1/4 Rev: A1 XXXXXX有限公司 管理体系文件 A0 新版发行 实施日期 部门审核Checked 日期 Date 体系审核 Checked 全文新制定 修改简记 日期 Date 批准 Approved 日期 Date 版次 修订页次 制定 Prepared 日期 Date 生效日期 分层过程审核指导书 文件编号： Page:2/4 Rev: A1 1. 目的 本工作指导旨在规范XX工厂各事业部对生产部从来料到各过程工位及出货区域进行分层审核，从而保证各项制定的措施实施到位，保证产品质量。 2. 适用范围 本工作指导适用于XX工厂对分层审核工作的计划、实施、分析、解决和跟踪。 3. 定义 参考角色和职责 角色 品质总监 审核小组 制定分层审核年度审核计划 负责执行审核计划和反馈审核结果给受审核部门（审核小组由生产部、品质中心、生产技术部、管理中心组成） 品质经理 各部门生产文员 负责跟踪审核结果，并确保问题在目标日期前完成 1. 将生产审核结果和改善措施记录在电子表格中，并统计分层审核结果 2. 更新在LPA看板状态，并提交给品质中心 3.保存LPA审核记录表 4. 主要职责 职责 1.制定分层审核计划 责任部门：品质中心 2.选择工位或生产区域 责任部门：审核小组和计划 执行审核工作，记录审核结果 3. 执行审核工作，记录审核结果责任部门：审核小组成员 4. 对审核发现的问题及时通知主 管立即纠正 责任部门：受审核区域负责人 5.问题分析，及改善措施和证 据提交 责任部门：受审核区域负责人 6.汇总审核发现及发布审核报告 责任部门：审核人员，生产部文员 7.改善措施有效性跟踪和验证 责任部门：品质中心 生效日期 分层过程审核指导书 文件编号： Page:3/4 Rev: A1 5. 工作程序 5.1 制定分层审核计划 5.1.1 制作分层审核计划要遵循以下原则： A.确保覆盖所有部门、每个产线，每个工位都安排了审核 B.审核计划覆盖到所有班次 C.LPA要包括遏制行动区域：挑选、返工,GP12,及IQC,OQC,仓库,测量室等支持部门，详见《不合格品控制程序》 5.1.2 各层次的审核频率 A.管理层：每月一次 B.部门经理/部门主管：每周一次 C.生产领班/支持部门领班每天一次 5.1.3 品质中心总监制定管理层的《年度分层审核计划》，并得到总经理批准，对于生产领班/支持部门领班每天一次对自己负责区域进行分层审核由生产车间制定，需包含两个班次及所有机台和产线的审核计划。 5.1.4 若客户特殊要求或内外部质量问题，需临时增加相关产线的审核频次。 5.2 执行审核工作，记录审核结果 5.2.1 各层审核人员按照各自层级的《分层审核清单》进行审核工作，上一级审核员除关注审核清单的内容外，还需检查下一级审核的完成情况和有效性。分层审核清单包括以下内容： A.普通工位问题 B.特定质量关注点 包括内外部质量问题) C.普通生产系统问题 5.2.2 审核小组在执行审核工作时，要通知该区域的相关负责人参与审核工作。 5.2.3 审核记录填写和保存(不足项和满足项均要做记录)。 5.3 汇总审核发现及发布审核报告 5.3.1 在审核完成时，要立即将结果通知所有组员及相关人员。 5.3.2 在分层审核清单上记录所有审核结果，并完成不符合项的纠正措施表，指定责任人和完成日期，执行对策措施。审核结果的记录方式如下： A.未发现差异填—Y B.发现问题/审核中未更改填—N C.审核中改善了问题填—NC D.不适用填—NA 5.4.3 对于在审核中不能立即纠正的问题（如不合格品、操作工报怨的环境安全问题、重大差异）必须记录在《纠正措施表》中，并跟踪实施的改进措施，在纠正措施中好的经验教训可用于持续改进项目。 5.4.4 选取重大不合格项，反应到快速反应板上，如： 生效日期 分层过程审核指导书 文件编号： Page:4/4 Rev: A1 ? ? ? ? ? ? 安全风险 停线风险 上岗资质失效 防错验证失效 文件与实际操作不符等 24小时内未能解决的问题 5.5 问题分析，及改善措施和证据提交 5.5.1 责任部门问题分析，及改善措施和证据提交 A.3个工作日完成问题回复改善措施 B.一个工作周，回复改善措施和计划，或改善证据 C.超期未回复的标识红色上升 5.6 改善措施有效性跟踪和验证 5.6.1 品质中心经理必须跟踪审核结果中未关闭的项目，确保在目标完成日期前完成，如果问题未如期关闭，向上级管理层汇报，管理层在每月的运营会议上定期评估《分层审核结果统计表》（包括符合率、不合格项目的数量）。 6. 相关文件 不合格品控制程序 7. 记录表单 年度过程分层审核计划 过程分层审核清单 纠正措施表 分层审核结果统计表
分层过程审核指导书 2020.7.6
