第一章一、剂型、制剂和药剂学的概念（一）剂型的概念绪论为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型（dosageform）。（二）制剂的概念根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（preparations）。最佳选择题下列关于剂型的表述错误的是A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式B.同一种剂型可以有不同的药物C.剂型系指某一药物的具体品种D.同一药物也可以制成多种剂型E.阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼奠地平片等均为片剂剂型[答疑编号501242010101]『正确答案』C配伍选择题A.药物剂型B.药物制剂C.药剂学D.调剂学E.方剂1.根据《中国药典》等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为[答疑编号501242010102]『正确答案』B2.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为[答疑编号501242010103]『正确答案』A（三）药剂学的概念药剂学（pharmaceutics）是研究药物制剂的基本理沦、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。多项选择题有关药剂学概念的正确表述有A.药剂学所研究的对象是药物制剂B.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和合理应用C.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计和制备工艺D.药剂学所研究的内容包括基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用E.药剂学是一门综合性技术科学[答疑编号501242010104]『正确答案』ADE二、剂型的重要性与分类（一）剂型的重要性1.给药途径与药物剂型眼黏膜给药途径以液体、半固体剂型最为方便，注射给药途径须以液体剂型使用才能实现。有些剂型可多种途径给药，如溶液剂可口服、皮肤、鼻腔、直肠等多种途径给药。2.药物剂型的重要性①剂型可改变药物的作用性质：硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、镇痉作用；依沙吖啶1%注射液用于中期引产，但0.1%～0.2%溶液局部涂敷有杀菌作用。②剂型能改变药物的作用速度：注射剂、吸入气雾剂等，发挥药效很快，常用于急救；丸剂、缓释控释制剂、植入剂等属长效制剂。③改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用：氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但有引起心跳加快的不良反应，若改成栓剂则可消除这种毒副作用；缓释与控释制剂能保持血药浓度平稳，从而在一定程度上可降低药物的不良反应。④剂型可产生靶向作用：如静脉注射的脂质体新剂型是具有微粒结构的制剂，在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，使药物在肝、脾等器官浓集性分布，即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。⑤剂型可影响疗效：固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同，会对药效产生显著的影响，药物晶型、药物粒子大小的不同，也可直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。（二）剂型的分类常用剂型有40余种。1.按给药途径分类（1）经胃肠道给药剂型这类剂型是指药物制剂经口服用、进入胃肠道，经胃肠道吸收而发挥药效的剂型，其给药方法比较简单，如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等，容易受胃肠道中的酸（或酶）破坏的药物一般不能简单的采用这类剂型。（2）非经胃肠道给药剂型这类剂型是指除经胃肠道口服给药途径以外的所有其他剂型：①注射给药剂型：如注射剂（包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射多种注射途径）。②呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。③皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等，给药后在局部起作用或经皮吸收发挥全身作用。④黏膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂等，黏膜给药可起局部作用或经黏膜吸收发挥全身作用。⑤腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂等，用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等，腔道给药可起局部作用或吸收后发挥全身作用。2.按分散系统分类（1）溶液型：这类剂型是药物以分子或离子状态存在分散于分散介质中所构成的均匀分散体系，也称为低分子溶液，如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。（2）胶体溶液型：这类剂型是药物以高分子形式分散在分散介质中所形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液，如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。（3）乳剂型：这类剂型是油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如口服乳剂、静脉注射乳剂等。（4）混悬型：这类剂型是固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混悬剂等。（5）气体分散型：这类剂型是液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系，如气雾剂。（6）微粒分散型：这类剂型通常是药物以不同大小微粒呈液体或固体状态分散，如微球剂、微囊剂、纳米囊等。（7）固体分散型：这类剂型是固体药物以聚集体状态存在的分散体系，如片剂、散剂、颗粒剂、丸剂等。多项选择题按照分散系统进行分类，药物剂型可分为A.溶液型B.胶体溶液型C.固体分散型D.乳剂型E.混悬型[答疑编号501242010105]『正确答案』ABCDE最佳选择题关于溶液型剂型的错误叙述A.药物以分子或离子状态分散于分散介质中B.溶液型剂型为均匀分散体系C.溶液型剂型也称为低分子溶液D.溶液剂型包括芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等E.溶液剂型包括胶浆剂、火棉胶、涂膜剂等[答疑编号501242010106]『正确答案』E3.按制法分类这种分类法不能包含全部剂型，故不常用。例如，浸出制剂是用浸出方法制成的剂型（流浸膏剂、酊剂等）；无菌制剂是用灭菌方法或无菌技术制成的剂型（注射剂）等。4.按形态分类液体剂型（如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等），气体剂型（如气雾剂、喷雾剂等），固体剂型（如散剂、丸剂、片剂、膜剂等），半固体剂型（如软膏剂、糊剂等）。最佳选择题下列关于剂型分类方法不包括A.按形态分类B.按分散系统分类C.按治疗作用分类D.按给药途径E.按制法分类[答疑编号501242010107]『正确答案』C三、药剂学的研究药剂学的主要任务可以从科研、生产、临床等若干方面归纳如下：①基本理论的研究；②新剂型的研究与开发；③新辅料的研究与开发；④制剂新机械和新设备的研究与开发；⑤中药新剂型的研究与开发；⑥生物技术药物制剂的研究与开发；⑦医药新技术的研究与开发。四、药剂学的分支学科（一）工业药剂学工业药剂学（industria1pharmacy）是研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学，是药剂学重要的分支学科。（二）物理药剂学物理药剂学（physica1pharmacy，亦称物理药学）是运用物理化学原理、方法和手段，研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。（三）生物药剂学生物药剂学（biopharmaceutics）是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。（四）药物动力学与临床药学药物动力学（pharmacokinetics）是采用动力学的原理和数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学。临床药学（c1inica1pharmacy）是以病人为对象，研究合理、有效与安全用药的科学。它的主要内容包括：临床用制剂和处方的研究、药物制剂的临床研究和评价、药物制剂生物利用度研究、药物的临床监控、药物配伍变化及相互作用研究等。配伍选择题A.生物药剂学B.工业药剂学C.剂型D.临床药学E.药剂学1.以患者为对象，研究合理、有效与安全用药的科学[答疑编号501242010108]『正确答案』D2.研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学[答疑编号501242010109]『正确答案』B3.适合于患者应用的最佳给药形式[答疑编号501242010110]『正确答案』C4.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学[答疑编号501242010111]『正确答案』E五、药剂学的发展（一）国外药剂学的发展（二）国内药剂学的发展
药剂学讲义
