二 阶 文 件 生产过程控制程序 文件编号: CYX-QEHP-17 版 次: D/0 页 数: 共13页 制订部门: 注塑课 制 订 人: 戴柏名 制订日期: 2014-4-17 核准/日期 审核/日期 文件发行章 生产过程控制程序 修改修改版次 页数 文件编号 页 次 版 / 次 CYX-QEHP-17 1/13 D/0 文件修改记录 序号 1 2 修改内容描述 修改人 核准人 生效日期 生产过程控制程序 1、目的： 文件编号 页 次 版 / 次 CYX-QEHP-17 2/13 D/0 对生产过程进行控制，确保其处于受控状态，从而保证输出产品满足相关要求。 2、范围： 适用于本公司产品的制造过程的控制。 3、定义： 无 4、职责： 生产过程控制由各生产单位和品管部共同完成，相关部门（计划部、研发部、生技课等）配合实施。 5、内容及要求： 5.1生产计划下达： 5.1.1注塑课根据生管所下指示单及周计划排程分发到注塑各单位。 5.2生产前准备： 5.2.1生产单位接到生产指示单和生产计划后，相关负责人根据BOM安排生产备料。 5.2.2仓库根据生产需要（领料单）配合发料，领料人员及仓库发料人员都必须注意所领发材料的状态，（是否是IQC放行的材料、是否是环保材料等等）。 5.2.3确认生产设备处于正常状态。 5.2.4确认工作环境满足要求。 5.2.5准备相应的工装。 5.2.6确认相关作业人员应是胜任的，关键岗位作业者是有资格担当的。 5.4注塑生产： 5.4.1注塑课接到生管课的《生产指示单》和《周生产安排计划表》后，按上线生产先后顺序进行领料作业，领料时，物料员须对所领物料料号、规格型号、数量、颜色、环保标示等核对无误后收料。 5.4.2注塑课依5.2要求做好生产前准备，烘料前，由技术员知会IPQC一起做确认检查。确保原料无误，同时确认各种主副材料有无环保标示,是否符合HSF要求，并将其记录于《LOT管制单》以被追溯。技术员进行转模、换模。 5.4.3技术员首先参照《成型条件指示书》进行调机，调校产品依工程蓝图等资料自检合格后，把首件样品连同《注塑首件检验记录表》一起交IPQC确认，首件确认合格后即可批量生产。 5.4.4生产时，首件合格样品、《注塑生产作业指导书》、《成型条件指示书》、《工程蓝图》、设备操作指导书等悬挂于机台指定位置，成型参数每日进行点检并记录于 生产过程控制程序 文件编号 页 次 版 / 次 CYX-QEHP-17 3/13 D/0 《成型参数记录表》内，当参数变更不在标准范围内时，由技术员提出变更申请并修改《成型条件指示书》，经主管核准后，再交文控做变更发行。 5.4.5作业员按《注塑生产作业指导书》和首件合格样品进行生产自检并填写《注塑自主检查记录表》，检验出的合格品,需贴上产品标签,并详细填写产品标签上之内容。不良品经品管确认后，依《不合格品控制程序》处理。 5.4.6如生产过程中因品质问题或机器模具故障原因，需重新调试机器或模具维修，改善后的产品需重新送首件给品管部确认。注塑品质检验和制程管控由品管部按《注塑制程检验管理办法》执行。 5.4.7成型开始初期、生产异常调机、模具或机台维修保养后再开机时的产品，为了确保产品质量的稳定性，对前5模产品标识隔离作废弃处理，并记录于《注塑自主检查记录表》上。 5.4.8生产中模具由技术员每天进行保养，并记录《制程模具保养记录表》上，模具出现异常,填写《修模联络单》知会模具课修模。 5.4.9包装组根据《包装规范》，对贴有作业员良品《标示单》,并有IPQC检验合格标示之产品进行包装。 5.4.10品管部检验合格后，物料员填写《入库单》将有合格标示的产品入库。 5.4.11生产结束，加料员要及时把剩余的原材料回收，员工及时把辅料、包装材料回收，技术员要把模具喷上防锈油返回模库。 5.4.12技术员每日须统计生产数量以及当班发生的异常状况,记录于《注塑生产日报表》上，并交文员处统计，以电子档发送给各相关部门。 5.4.13注塑生产中的加料、烤料作业按《加料/烤料作业办法》执行。 5.4.14注塑水口的粉碎作业按《粉碎料作业办法》执行；拌料按《拌料作业办法》执行。 5.4.15注塑模具的设计、组立、试模验收、维护保养、寿命管控、维修、更改等管理由模具课按《注塑模具管理办法》执行。 5.4.16注塑生产进度的管控按《物料申请与生产计划控制程序》执行。 5.4.17注塑生产中的不良品按《不合格品控制程序》执行。 5.4.18生产变更按《产品设计变更控制程序》执行。 5.4.19物料储存运输按《产品防护及交付控制程序》执行。 5.4.20产设备的管理和维护按《设施设备控制程序》执行。 5.4.21产人员的培训依《人力资源控制程序》执行。 5.4.22产中的标识和可追溯按《标识和可追溯性控制程序》执行。 5.4.23产中工作环境的管理按《工作环境控制程序》执行。 生产过程控制程序 保存。 6、相关文件： 6.1《设施设备控制程序》 6.2《标识和可追溯性控制程序》 6.3《文件资料和记录控制程序》 6.4《成型条件指示书》 6.5《注塑生产作业指导书》 6.6《工程蓝图》 6.7《不合格品控制程序》 6.8《注塑制程检验管理办法》 6.9《包装规范》 6.10《加料/烤料作业办法》 6.11《粉碎料作业办法》 6.12《拌料作业办法》 6.13《注塑模具管理办法》 6.14《物料申请与生产计划控制程序》 6.15《产品设计变更控制程序》 7、相关记录表格： 7.1《周生产安排计划表》 7.2《领料单》 7.3《请购单》 7.4《模具耗材、配件领用单》 7.5《生产指示单》 7.6《注塑首件检验记录表》 7.7《成型参数记录表》 7.8《注塑自主检查记录表》 7.9《制程模具保养记录表》 7.10《修模联络单》 7.11《入库单》 7.12《注塑生产日报表》 7.13《纠正及预防措施单》 文件编号 页 次 版 / 次 CYX-QEHP-17 4/13 D/0 5.4.24产过程中使用的文件和记录依《文件资料与记录控制程序》记录，更新，整理， 生产过程控制程序 7.14《生产退料单》 8、流程图： 如附件 文件编号 页 次 版 / 次 CYX-QEHP-17 5/13 D/0
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