2016药事管理配伍题200题全

B

21.必须具有《药品-销售甲类OTC=（甲类OTC零售企业 22.必须经当地地市-核发准销标志=（零售乙类OTC普通商业企业

23.应设立专门-摆放药品=（零售乙类OTC普通商业企业 24.必须从连锁-采购、配送=（普通商业连锁超市销售乙类OTC

25.连锁总部-药学技术人员=（普通商业连锁超市销售乙类OTC D

59.当事人对药品检验机构的检验结果又异议的（A、自收到药品检验机构检验结果之日起7日内

60.药品监督管理部门采取的查封扣押的行政强制措施，作出决定期限是（B、在7日内

61.药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后组织鉴定的期限（D、在5日内

62.药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后，鉴定结论作出后做出行政处理决定的期限（E、自鉴定结论作出之日起15日内

98.毒性药品每张处方发药量不得超过（C、二日极量） 99.二类精神药品每张处方发药量不得超过（E、七日常用量） 100.一类精神药品每张处方发药量不得超过（A、三日极量） 101.麻醉药品的糖浆剂每张发药量不得超过（A、三日限量） 102.麻醉药品的注射剂每张发药量不得超过（E、七日常用量）

126.待验药品库（区）（C、黄色） 127.退货药品库（区））（C、黄色） 128.合格药品库（区）（B、绿色） 129.零货称取库（区）（B、绿色） 130.待发药品库（区）（B、绿色） 131.不合格药品库（区）(A、红色)

154.大容量注射剂（》50毫升）的灌封（a、100级或10000级监督下的局部100级） 155.最终灭菌注射剂的稀配，滤过；小容量注射剂的灌封（b、10000级）

156.最终灭菌注射剂浓配或采用密闭系统的稀配（c、100000级）

157.灌装前不需除菌滤过的非最终灭菌无菌药品药液配制（a、100级或10000级监督下的局部100级）

158.灌装前需除菌滤过的非最终灭菌无菌药品药液配制（b、10000级）

159.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装（b、10000级） F

1.负责全国-质量检测的是（中国药品生物制品检定所 2.负责国家-修订工作的是（国家药典委员会

3.负责药品上市-组织工作的是（国家食品-药品评价中心 4.负责组织对-GMP等认证工作的是（国家食品-认证管理中心

5.负责对化学药品-技术审评的是（国家食品-药品审评中心

57.非首次进口药品通关，对其进行检验是（B、口岸所在地药品监督管理部门指定。。。 58首次进口药品。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。，（A、国务院药品监督管理部门指定 G

190.关于新的中药有效部位的专利保护（d.20年） 191.关于新的制药设备的专利保护（d.20年）

192.关于新的包装容器的结构的专利保护（c.10年） 193.医药产品的外包装设计的专利保护（c.10年） 194.医药产品的实用新型的专利保护（c.10年） 195.医药产品的发明的专利保护（d.20年） 196.中药的一级保护品种（e.30年） 197.中药的二级保护品种（d.20年） 198.中药的三级保护品种（c.10年） 199.药品的专有实验数据保护（b.6年） 200.新药监测期的保护（a.不超过5年） H

51.核发《药品生产许可证》（A、所在地省级药品管理监督所）

52.核发批发企业《药品经营许可证》（A、所在地省级药品管理监督所）

53.核发零售企业。。。。。（C、企业所在地县级以上药品监督管理所）

54.核发《医疗机构制剂许可证》(A、所在地省级药品管理监督所)

55.负责企业登记注册(E、工商行政管理部门) 56.制定GMP (D、国务院药品监督管理部门) J

36.具体开展—继教育工作=（执业药师考前培训和继续教育机构

37.执业药师注册机构=（各省级药品监督管理部门 38.执业药师注册管理机构=（国务院药品监督管理部门 39.负责全国执业药师考试工作=（国家人事部-药品监督管理部门

40.执业药师资格证书核发机构=（各省级人事或职改部门

165.禁止采猎的野生药材物种是（c.羚羊角） 166.可以随时随地采猎的野生药材物种（e.当归） 167.资源严重减少的常用野生药材物种（a.肉苁蓉） 168.分布区域缩小的，资源处于衰竭状态的重要野生药材动物物种（b.穿山甲）

169.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是（c.羚羊角）

170.禁止采猎的野生药材物种（a.羚羊角）

171.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材（a.羚羊角） 172.分布区域减小，资源处于衰竭状态的野生药材（e.甘草） 173.资源严重减少的野生药材（b.黄芩）

174.列入国家二级重点保护野生药材物种（e.甘草）

175.既是食品又是药品的品种是（c.火麻仁） 176.被列于27种毒性中药材品种是（a.闹阳花） 177.被列于42种国家重点保护的野生药材物种（b.肉苁蓉） 178.必须持有有关管理部门批件才能采猎品种（b.肉苁蓉） 179.资源严重减少的主要常用野生药材（b.肉苁蓉） K

16.可以在经-商业企业零售=（乙类非处方药

17.患者不可-药店可零售的处方药=（注射用处方药

18.患者不可-药店不可零售的处方药=（一精，麻，放，堕 19.患者可按处方-药店可零售的处方药=（口服抗生素 20.不须凭医师---不能-企业零售=（甲类非处方药

90.咖啡因（B、精神药品） 91.阿托品（C、毒性药品）

92.复方桔梗散（A、麻醉药品） 93.苯巴比妥（B、精神药品）

94.连续使用易产生身体依赖性、能成瘾的药品（A、麻醉药品）

95.生产时建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品（C、毒性药品）

96.处方应当留存三年备查的（A、麻醉药品）

97.每次配料必须经二人以上复核无误的是（C、毒性药品）

121.跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人（C、应是执业药师）

122.药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人，小型企业（B、应具有药师（含药师、中药师）或药学相关专业助理、、、职称）

123. 药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人，大中型企业（A、应具有主管药师（含主管药师、主管中药师、、、职称）

124. 药品批发和零售连锁企业从事质量管理工作的人员（D、应具有药师（含药师、中药师）以上技术职称、、、的学历）

125. 药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、、、（E、应具有高中（含）以上的文化程度） L

11.列入国家药品标准的名称=（通用名 12.必须经过国务院-包装中使用=（商品名 13.包括化学名-汉语拼音名=（化学名

14.包括中文名、汉语拼音名=（中药制剂名称 15.包括中文名-拉丁文=（中药材名称 41.列入国家-目录甲类药品=（由国务院价格主管部门定价 42.生产经营具有垄断性药品=（由国务院价格主管部门定价 43.不同企业生产—药品品种时=（可以申请单独定价 44.实行市场调节—流通差率控制=（由经营者自主定价 45.列入国家-名族药=（由省级物价主管部门定价

180.列入国家二级保护野生植物药材物种（b.杜仲）

181.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的药材是（e.梅花鹿茸）

182.属于必须持有采药证，采伐证才能狩猎的野生动物（a.穿山甲）

183.野生产品不允许出口的是（e.梅花鹿茸）

184.列入国家三级重点保护的野生药材物种的药材是（d.羌活） P

73.批准特殊制剂或跨省调剂的医疗机构配制的制剂必须（B、国务院药品监督管理部门） 74.做出规定个人设置的门诊部。。。的范围和品种是（D、省级卫生行政部门和药品监督管理部门）

75.依法对药品研制，生产、经营和使用实施监督检查的是（E、县级以上药品监督管理部门）

76.药品监督管理部门发现擅自发布药品广告的，通知何部门依法查处（C、工商行政管理部门） 77.有权撤销药品广告批准文号。。。（A、省级药品监督管理部门） Q

116.对企业经营药品的质量负领导责任的是（A、企业主要负责人）

117.应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范（A、企业主要负责人）

118.建立的质量领导组织应以谁为首（A、企业主要负责人） 119.在企业内部对药品质量具有载决权（B、质量管理机构） 120.药品验收组织应隶属于（B、质量管理机构）

143.全国执业药师资格注册管理机构（A、国家药品食品监督管理局）

144.执业药师注册机构为（B、省、自治区、直辖市药品监督管理局）

145.对执业药师注册工作有监督、检查的责任的是(E、省、自治区、直辖市人事（职改）部门 S

63.生产、销售假劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限（E、十年

64.药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，。。。。期限（D、3年

65.药品广告批准文号撤销后，药品监督管理部门不受理该药广告申请的期限（C、1年

66.药品批准文号、进口药品注册证。。。。。再注册的期限是有效期届满前（B、6个月

67.试行标准药品提出转正申请，应在试行期满前（A、三个月

78.生产企业使用的直接接触药品的包装材料。。。批准是由（B、国务院药品监督管理部门）

79.医疗机构配制制剂使用的直接接触。。。批准是由（A、省级药品监督管理部门）

80.政府定价和政府指导价的指定是（D、政府价格主管部门） 81.中药饮片炮制规范的制定机构是（A、省级药品监督管理部门）

82.药品监督管理部门及其工作者泄露。。。。。依法承担赔偿责任的是（E、药品监督管理部门）

83.生产销售假药，足以严重危害人体健康的（A、处三年以下有期徒刑或拘役，并。。。百分之五十以上二倍以下罚金） 84.生产销售假药，对人体造成严重危害（B、处三年以上十年以下。。。百分之五十以上二倍以下罚金）

85.生产销售劣药，对人体健康造成严重危害（B、处三年以上十年以下。。。百分之五十以上二倍以下罚金）

86.生产销售劣药，对人体健康造成严重危害，后果特别严重的（D、处十年有期徒刑或则无期徒刑。。。百分之五十以上二倍以下罚金）

87.生产销售假药致人死亡或则对人体健康造成特别严重危害的（C、处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并。。。百分之五十以上二倍以下罚金）

88.生产销售假药，不足以危害人体健康，但销售金额在5万元以上不满20万元的（E、处二年以下。。。并或单处。。。百分之五十以上二倍以下罚金）

89.生产销售劣药，不足以危害人体健康，但销售金额在5万元以上不满20万元的（E、处二年以下。。。并或单处。。。百分之五十以上二倍以下罚金）

103.实行五专管理的是（A、麻醉药品）

104.建立收支账目按季度盘点的是（B、精神药品）

105.配料时必须有两人以上核对无误的是（C、毒性药品） 106.处方保存3年备查的是（A、麻醉药品）

150.生产青霉素类高致敏性药品（a.必须-独立厂房设施-相对负压）

151.生产B内酰胺结构类药品（b.必须-专用设备-区域严格分开）

152.仓储区设原料取样室，取样环境（e.空气洁净度级别应与生产要求一致）

153.中药材的处理,提取，浓缩以及动物脏器，组织的洗涤或处理的等生产操作（d.必须与制剂生产严格分开） W

68.未经批准，尚自在城乡集市贸易市场设点。。。。（A、按无证经营处罚

69.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供。。。超出规定范围的（A、按无证经营处罚

70.医疗机构使用假药按照（B、销售假药处罚

71.擅自委托或接受委托生产药品的，对委托方和受委托方均按照（B、销售假药处罚

72.违反《药品管理法》和实施条例有关药品价格管理规定（E、按价格法处罚 X

185.现行GLP:（ c.2003年） 186.现行GCP:（c.2003年）

187.现行《药品经营许可证管理办法》（e.2004年） 188.现行《药品注册管理办法》（b.2007年） 189.现行《国家基本药物目录》（a.2009年） Y

6.药品管理法-并颁布=（法律 7.于1982-分布施行=（现行宪法

8.《药品管理法-实施-属于=（行政法规 9.《药品包装-管理局发布的是=（部门规章 10.最高人民-检查院颁布=（司法解释

26.与剂量和-多数能预测=（A类不良反应 27.致畸-三致作用=（迟现型不良反应

28.对上市5年以内的药品报告=（所有可疑不良反应

29.对上市5年以上的药品报告=（严重、罕见、新的不良反应

30.列为国家重点监测药品报告=（所有可疑不良反应

31.要求具有质量管-仪器设备=（药品生产企业市场准入条件之一

32.处方药-提供用药指导=（药品零售企业行为规则之一 33.必须有真实—购销记录=（药品批发企业行为规则之一 34.必须按照GMP组织生产=（药品生产企业行为规则之一 35.必须经省级—注册登记=（药品批发企业市场准入程序

107.于2005年1月1日起停止使用（C、曾用名） 108.系指属原地方标准采用的名称、、、可在说明书中增加的名称（C、曾用名）

109.系指经国家药品监督管理部门、、、使用名称（B、商品名）

110.国家药品标准中列入的名称（A、通用名）

132.药品批发企业药品出库复核记录（B、保存至药品有效期后一年，不得少于三年）

133.药品批发企业的质量验收记录（B、保存至药品有效期后一年，不得少于三年）

134.药品零售连锁企业出库配送时、、、记录(B、保存至药品有效期后一年，不得少于三年) 135.退货记录(C、保存三年)

136.药品批发企业出库质量跟踪记录(B、保存至药品有效期

后一年，不得少于三年)

137.药品零售企业购进票据和记录(A、保存至药品有效期后一年，不得少于二年)

138.药品批发企业购进记录和销售记录(B、保存至药品有效期后一年，不得少于三年)

139.药品零售企业销售特殊管理药品的处方(D、保存二年)

140.药品零售企业大型企业（B、年药品销售额1000万元以上）

141.药品零售企业中型企业（C、年药品销售额500~1000万元）

142.药品零售企业小型企业（D、年药品销售额500万元以下） Z

46.在获得定点-参保人员选择购药=（统筹地区社会保险经办机构

47.必须由定点医疗-医疗机构盖章=（外配处方 48.要有药师-2年-核查=（外配处方

49.是指经统筹—零售药店=（定点零售药店

50.是指参保人员-定点零售药店购药行为=（处方外配

111.主管全国药品不良反应监测工作（B、国家药品监督管理局）

112.主管辖区内的药品不良反应监测工作（C、省、自治区、直辖市药品监督管理局）

113.负责医疗预防保健机构中的药品不良反应监测工作（D、各级卫生行政部门）

114.承办全国药品不良反应监测技术工作(E、国家药品不良反应监测专业机构)

115.负责制订药品不良反应监测规章、标准、、、组织实施（B、国家药品监督管理局）

146.最终灭菌大容量注射剂的罐封（A、100级洁净室中进行）

147.最终灭菌注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配（C、100000级洁净室中进行）

148.直接接非最终灭菌注射剂的包装材料的最终处理（B、10000级洁净室中进行）

149.灌装前须除菌滤过的无菌制剂药液配制（B、10000级洁净室中进行）

160.在获得定点资格的零售药店范围内确定定点零售药店，统发定点零售药店标牌，并向社会公布，供参保人员选择购药（d.统筹地区社会保险经办机构） 161.必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章（c.外配处方）

162.要有药师审核签字，并保存2年以上以备核查（c.外配处方）

163.是指经统筹地区劳动保障行政部门审查、、、为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店（b.定点零售药店）

164.是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为（a.处方外配）