制剂的性状指成品的颜色、形态、气味等。片剂、丸剂如有包衣的还应描述除去包衣后的片芯、丸芯的颜色及气味，硬胶囊剂应写明除去胶囊后容物的性状。制剂色泽如以二种色调组合的，描写时以后者为主，如棕红色，以红色为主。书写时颜色、形态后用分号（；）。
小量研制品与中试或大量生产的成品，其色泽等可能不完全一致，故制订制剂质量标准，应根据中试或大量生产的产品为依据，并至少观察3～5批样品。有的中药制剂在贮藏期间颜色会变深，因此可根据实际观察情况规定幅度。
各种剂型的描述举例如下。 （l）丸剂
1．水丸 沉香化气丸：本品为灰棕色至黄棕色的水丸；气香，味微甜、苦。
梅花点舌丸：本品为朱红色的水丸，除去外衣显棕黄色至棕色；气香，味苦、麻舌。 2．蜜丸 艾附暧宫丸；本品为深褐色至黑色的小蜜丸或大蜜丸；气微，味甘而后苦、辛。 （2）散剂 玉真散：本品为黄白色至淡黄色的粉末；气香，味麻辣。
（3）片剂 牛黄解毒片：本品为素片或包衣片，素片或除去包衣后的片芯显棕黄色；有冰片香气，味微苦、辛。
安胃片：本品为类白色至淡黄色的片；气微，味涩、微苦。
（4）冲剂 午时茶冲剂：本品为棕黄色的颗粒；气微香，味甜、微苦。
（5）锭剂 紫金锭：本品为暗棕色至褐色的长方形或棍状的块体；气特异，味辛而苦。 （6）煎膏剂（膏滋） 二冬膏；本品为棕黄色稠厚的半流体；味甜、微苦。 （7）糖浆剂 川贝枇粑糖浆；本品为棕红色的粘稠液体；气香，味甜、微苦、凉。 （8）合剂 小建中合剂：本品为棕黄色的液体；气微香，味甜、微辛。
口服液 生脉饮：本品为黄棕色至淡红色澄清液体，久置，可有轻摇易散的微量混浊；气香，味酸甜、微苦。
口服液一般颜色较深，也难以达到透明或澄明。其性状不应描写为透明或澄明的液体。 （9）滴丸剂 满山红油滴丸：本品为黄棕色的滴丸；有特异香气。 （10）胶囊剂 龟龄集：本品为胶囊剂、容物为棕褐色。气特异，味咸。 （11）酒剂 舒筋活络酒：本品为棕红色的澄清液体；气香，味微甜、略苦。
（12）酊剂 颠茄酊：本品为棕红色或棕绿色的液体；有微臭。 （13）流浸膏及浸膏剂
流浸膏 甘草流浸膏：本品为棕色或红褐色的液体；味甜、略苦涩。
浸膏 甘草浸膏：本品为棕褐色的固体，有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味；遇热软化，易吸潮。 （14）膏药 狗皮膏：本品为摊于兽皮或布上的黑膏药。
（15）橡胶膏剂 伤湿止痛膏：本品为淡黄绿色至淡黄色的片状橡皮膏；气芳香。 5．鉴别
根据中医药理论，依处方原则首选君药与臣药进行鉴别，贵重药，毒剧药也须鉴别，选择鉴别药味也应结合药物本身的基础研究工作情况，如其成分不清楚，或通过试验摸索，干扰成分难以排除，则也可鉴别其它药味；但应在起草说明中写明理由。
鉴别方法一般包括显微鉴别，一般理化鉴别及色谱鉴别。 （1）显微鉴别
中药成方制剂中含有药材粉末组分的，可根据处方中所含药材粉末的组织细胞及其含物特征进行中成药的显微鉴别。质量标准中显微鉴别容应按药典的格式和术语描述，每味药的显微特征用句号分开。
中成药显微鉴定时，一般需要根据处方的配比，抓住主要药味的鉴别特征，并对各组成药材逐一分析比较，排除某些类似细胞组织和含物的干扰，选取各药材在该中成药中具有专属性的显微特征作为鉴别依据。如左金丸由黄连、吴茱萸两味药组成。因它们均含有石细胞，故不采用石细胞作为某一味药的显微特征，而分别采用纤维束和非腺毛、腺毛作为黄连和吴茱萸的显微特征。某一粉末药材的某些主要特征在成方制剂中有干扰时，可以选择次要特征。
所收载的显微特征必须明显、易察见。经制作5片子均能察见该显微特征。
多来源的药材要考虑多来源共有的显微特征。如黄连有黄连、三角叶黄连或云连三个来源，而前二种均含有石细胞，云连没有石细胞，故不能将石细胞作为黄连的显微特征。
取样注意代表性，一般取10片（丸）研成细粉，混匀后，取少量装片镜检。水丸可粉碎后直接取样，蜜丸、浓缩丸半浸膏片（含有生药粉末）和混悬性冲剂可事先加水搅拌洗涤，离心取沉淀装片。蜡丸可加极性小的有机溶剂搅拌，倾去溶剂，反复处理洗尽蜡质。包衣材料事先应洗去或刮净。
鉴别时，用水或甘油醋酸试液装片观察淀粉粒、粘胶细胞或糊化的淀粉团块等；用水合氯醛试液不加热观察菊糖等一些多糖类物质，加热观察组织细胞特征。
加水合氯醛试液加热透化时，注意温度不能过高，以防水合氯醛试液沸腾使组织碎片带入气泡。透化后加入少量稀甘油装片。
装片后，在显微镜下观察要有次序，可以先左后右、先上后下的次序，全部看遍，不能跳跃式观看。长宽度的测量用经载台量尺标定的显微量尺测量。每次测量记下数据，并分析数据的最小量值和最大量值和多见量值。如淅贝母淀粉粒直径6～56μm，表示最小和最大值，如为6～40～56μm，中间的数值表示多见量值。
需要观察单个管胞、导管、纤维、石细胞的完整形状时，可根据《中国药典》现行版附录有关的组织解离法解离后观察。
细胞壁性质的检定，可按《中国药典》现行版附录有关的检定法对细胞壁的木质化、木栓化、角质化、硅质化进行检定。细胞含物亦按《中国药典》附录有关检定法对淀粉粒、脂肪油、挥发油或树脂、菊糖、粘液、草酸钙结晶、碳酸钙结晶（钟乳体）、硅质进行鉴定。
植物药材的各类组织碎片观察时应注意的容：
①薄壁细胞。注意细胞的大小或排列。一般皮层薄壁细胞较大，等径类圆形，细胞间隙明显而韧皮部薄壁细胞窄长，间隙少或没有。
注意细胞有无淀粉粒、草酸钙结晶等含物，以及含物排列情况。
有时可见纺锤状薄壁细胞。观察其壁有否增厚，有否交叉的纹理。如当归的韧皮薄壁细胞。 ②表皮保护组织。观察外壁有否增厚，有无气孔及气孔的轴式（不定式、不等式、直轴式、平轴式、环状围绕式、环状辐射式）。
③木栓组织。现实木栓细胞垂周壁平直还是弯曲，有否木栓化增厚，如均匀增厚形成木栓石细胞（其细胞间没有间隙，可区分其他部位的石细胞群）。
④粘液细胞。观察有无草酸钙针晶束。
⑤分泌细胞和分泌腔。分泌挥发油细胞又称油细胞，注意其形状和色泽。分泌挥发油的腔室又称油室，注意其生成方式（有裂生、溶生、裂溶生）。裂生的注意油室周围的1列分泌细胞形状，溶生的周围细胞破碎不完整。
⑥乳汁细胞和乳汁管。前者是单独的细胞，可以数个相连成管状；后者是轴向连而末端壁部分或全部溶解，错综连接而成网状系统。观察时注意区分并可用20％醋酸溶液一滴加热至近干，趁热加丹Ⅲ乙醇液，稍放置，加甘油乙醇液盖片后观察被染成红橙色的乳汁管。
⑦导管和管胞。注意单个或成群的散在情况，量取其直径，观察壁增厚的形式（有环纹、螺纹、梯纹、网纹和缘纹孔等）。心材药材的导管注意有无侵填体。
⑧纤维。韧皮纤维的壁有纤维素增厚或木质化增厚两种，壁不具纹孔，断后的断面有平整或扫帚状。木质部纤维，常见的有纤维管胞和韧型纤维两类。典型的木纤维具有木质化的次生壁，为长轴的纺锤状细胞，胞腔一般较小，壁上具有退化的具缘纹孔（纤维管胞）至裂隙状单纹孔（韧型纤维）。
晶纤维也称晶鞘纤雄，注意纤维四周含晶细胞的壁有否增厚，其结晶的形状大部分是方晶也有少数为簇晶。描述纤维时注意形状、大小（长、宽）、壁的厚度和有无纹孔。
⑨石细胞。注意其形状（有否分枝）、大小（长宽、直径）、壁厚度、层纹和纹孔、孔径。注意其单个、成群、成带的散在情况，胞腔有否含物（淀粉位、草酸钙结晶）。
⑽毛茸。毛茸是花类、叶类药材的重要显微特征。毛茸有非腺毛、腺毛两种。其组成细胞和形态及其分布情况是重要的特征。多细胞非腺毛需注意其形状有无分枝，顶端尖钝否，底部有否扩大，壁的厚度，有否壁疣。多细胞非腺毛注意单列性和多列性的排列的方式，星状毛注意辐射状或叠生状的排列形状。单列式多细胞非腺毛，注意观察其色泽、全长、顶端细胞长度，直径、壁厚度及其排列方向（编弯、倒抑、弯曲等）。腺毛注意腺头部和柄部的细胞数、腺鳞的头部细胞均系偶数型的对称式排列，还应注意生于细胞间隙之间的间隙腺毛。
毛茸在粉碎时易碎断，尤其注意腺毛脱落后留下的痕迹及其周围表皮细胞是否具有特征的排列。 ⑾花粉粒。是花类药材的重要显微特征。
需分别描述立体形状，极面观、赤道面观的轮廓．立体形状通常以极轴为滚动轴的形状，常见的有扁球形、球形或类圆球形、近球形、长球形等。从赤道面可见萌发孔（沟）的表面，极面观只能看到前发孔（沟）的切面。花粉粒大小除圆形只需测量直径外，一般需分别测量极轴及赤道轴长度。花粉粒萌发器官是花粉的重要形态特征。萌发器官有为（萌发沟）及孔（萌发孔）两种，其形状、数目、位置、大小是花粉分类的依据。
⑿含物
A．淀粉粒；有单粒或二至数个分粒聚合而成复粒，有的可见半复粒。观察其大小形状、脐点有无及其位置，层纹是否明显。
B．草酸钙结晶：观察其形状（方晶、族晶、针晶、砂晶、柱晶），大小及其在细胞排列方式。 C．碳酸钙结晶：一般以\钟乳体\形状存在。动物药材和矿物药材参考有关资料进行。 （2）一般理化鉴别
应首先选择处方中的主要药味，即\君药\和\臣药\中的有效成分，如有效成分尚不明确的也可鉴别其特征成分，但选择特性成分应经多方面的比较试验加以确定。如已有文献报道，该药材含有已知的有效成分者，应首选已知的有效成分的鉴别试验，如确不能检出时方可选择其他未知的\特征\成分作为鉴别项目。基本要求和基本情况可参见中药材的有关部分。贵重药、剧毒药也应建立鉴别项目。
复方制剂所含成分更为复杂，相互干扰也更为严重。作为共性特征的理化鉴别，如呈色反应、沉淀反应、荧光反应、泡沫试验等对复方制剂中的某个药材的鉴别专属性更差，在选用时尤需谨慎。至少供试液应经预处理，并需进行阴性对照试验，确证没有干扰，而且确有鉴别意义时方可采用。
（3）色谱鉴别
色谱鉴别在复方制剂中最常应用的是薄层鉴别。由于复方制剂成分比单一的药材或单味中药制剂复杂，也应注意鉴别的专属性，特别是\特征\成分采用通用显色剂得到的色斑或是一般的荧光斑点，或在紫外光254nm灯观察硅胶GF254薄层板在荧光背景下的暗色吸收斑点时，必须有足够的试验结果确证具有良好的重现性和专属性。对实验的设计、操作和结果的判断等都应严格。目前，最多应用的还是以手工铺制薄层
板或预制板为主的常规薄层色谱，而且用的最多的是硅胶G板（或另加羧甲基纤维素钠作粘合剂），黄酮类和酚类化合物也可选用聚酰胺板，氨基酸类也可用纤维素板，有条件的应逐步使用质量可靠的预制板。不论用何种类型的薄层板，均要求薄层极的质量要保证。点样、展开、显色等均需符合规化要求。
薄层鉴别试验必需注意目的性、针对性、重现性和准确性。供试液的制备不仅要考虑多种药味所含成分的相互干扰和影响，还要考虑到不同工艺和不同剂型各自的特点，譬如一个制剂中含人参同时又含有黄芪，在设计人参皂甙薄层鉴别时就应考虑到黄芪皂甙对它的影响，不论在供试液制备还是展开剂的选择都要考虑周到。有些药味所含的甙类成分种类既多，极性又大，经多种条件均很难展开分离时，也可考虑用水解后鉴别甙元的办法。如在多味药材组成的复方制剂中含人参皂甙的药材不少，有的品种由于众多成分的严重干扰，鉴别人参皂甙确有困难时，可采用水解后鉴别人参二醇或人参三醇的办法。但这只能说明在该品种中含有人参皂甙类的成分，不能说明其含何种人参皂甙，所以一般不应作为首选的方法。不同剂型所加添加剂也互不相同，供试液的制备就不可能用同一种方法，如口服液或糖浆剂既是液体制剂，又含有较大量的糖，供试液的制备就不应完全照搬不加糖的固体剂型（如片剂），这时萃取方法固然不同，而且除糖也就成为供试液制备要考虑的主要问题。供试液的制备可采用传统的液液萃取的方法，也可采用固液萃取的方法，而且后者的优点更多，也更方便。固液萃取所用的介质常见的有硅烷基化硅胶（C－18）小柱、硅胶小柱、氧化铝小柱、大孔树脂柱、离子交换树脂柱、硅藻土小柱等，可以有选择的使用。
试验设计应有对照品及对照药材，并需作阴性对照（即除去欲鉴别的药味的\阴性\对服液）。实验条件应有二个以上不同选择性的展开剂，如均能证明供试品中的欲鉴别成分与对照品的层析行为一致，再从中选取较好的条件列入质量标准的正文中．如用对照药材，要求供试品的色谱与对照品的色谱的主要斑点能一致。因为样品供试液中还有其他药味，不可能与单一的药材的色谱完全一致，因此应反复试验，仔细比较，以便作出准确的判断。
气相色谱适宜于制剂中含有挥发性成分的药材的鉴别，如冰片、薄荷、麝香（麝香酮），丹皮（丹皮酚），以及以挥发油为主的药油类制剂。有的是结合含量测定项目进行。如样品中含有多种挥发油，需注意色谱的分离度能将各主要组分分开，以免作出模糊的或错误的判断。设计试验时，应注意制剂的生产工艺，如有的药材虽然含有挥发油，但是如果采用的水煮工艺，则挥发油基本上提取不出来，这就不宜再对成品中该药材的挥发油进行鉴别。如以出峰的相对保留时间作为鉴别特征时，必须提供气相色谱中的该峰的特征参数，确证无误，方可成立。
高效液相色谱很少直接用于中药制剂的鉴别，如果含量测定采用了高效液相色谱法，则可在含量测定项目的进行中考察可否间接地用于定性鉴别。尤其在用其他鉴别手段均无效时，可以考虑采用。设计试验时也同样要注意色谱条件的优化和方法学验证。
附：薄层色谱规化的基本技术要求
由于中药材及中药制剂的鉴别采用薄层色谱法比较普遍，为了提高试验的重现性及分离度，下列的技术要求可作为设计和进行薄层色谱试验时的参考。
薄层色谱的规化技术要求 ①仪器与材料 A 薄层板
制剂药学研究的技术要求内容
